A segurança/eficácia da terapia com células-tronco mesenquimais hUC （19#iSCLife®-OA） para pacientes com osteoartrite
Isso é aleatório, etiqueta aberta, e experimento controlado paralelo. Todos os pacientes são selecionados e assinam formulários de consentimento, então dividido em 3 grupos. Os médicos coletam as informações básicas do paciente. Todos os pacientes recebem exames laboratoriais e de imagem como linha de base. Então, eles darão tratamento celular com base no protocolo clínico. Os médicos têm consulta de acompanhamento em 2 semanas, 1, 2, 3, 6, e 12 meses após o tratamento, e fazer avaliação de segurança e eficácia.
Avaliação de segurança. O pesquisador coleta todos os dados de exames dos pacientes e compara com cada grupo. Os testes de segurança, incluindo rotina de sangue, rotina de urina, função hepatorrenal, Proteína C reativa, taxa de hemossedimentação, e marcador tumoral, etc..
Avaliação de eficácia. Baseado em Lysholm, o comitê internacional de documentação do joelho (IKDC) formulário de avaliação do joelho, e escala/pontuação visual analógica (SVA) para examinar a mudança/melhoria da função da articulação do joelho. Por ressonância magnética (ressonância magnética) exame, pacientes de grau com Escala de Classificação Kellgren-Lawrence, Avaliação da gravidade do defeito de cartilagem pré-operatório (AMADEUS), e observar a mudança/melhoria do paciente.
Interessado em saber se os programas clínicos atuais, desenvolvimentos de pesquisa, ou abordagens terapêuticas emergentes podem ser relevantes para a sua situação?
Apenas informações educacionais e de pesquisa. As decisões médicas individuais devem ser tomadas em consulta com profissionais de saúde qualificados.
