Última atualização: Agosto 17, 2026
Приказом Министерства здравоохранения Украины (далее – Ministério da Saúde) de 03.10.2011 Nº 634 утверждены следующие стандарты Минздрава:
§ новая редакция Руководства «Лекарственные средства. Boas Práticas de Fabricação. ST-N MOZ 42-4.0:2011 »(взамен Наставления« Лекарственные средства. Boas Práticas de Fabricação. ST-N MOZ 42-4.0:2011 », утвержденной приказом МЗ от 06.07.2011 Nº 392);
§ Руководство «Лекарственные средства. Управление рисками для качества (ICH Q9). ST-N MOZ 42-4.2:2011 »(взамен Приложения 20« Управление рисками для качества »Руководство« Лекарственные средства. Boas Práticas de Fabricação. ST-N MOZ 42-4.0:2011 »);
§ Руководство «Лекарственные средства. Фармацевтическая система качества (ICH Q10). ST-N MOZ 42-4.3:2011 »(вводится впервые);
§ Руководство «Лекарственные средства. Международные гармонизированные требования по сертификации серии. ST-N MOZ 42-4.4:2011 »(вводится впервые);
§ Руководство «Лекарственные средства. Фармацевтическая разработка (ICH Q8). ST-N MOZ 42-3.0:2011 »(вводится впервые);
§ Руководство «Лекарственные средства. Надлежащая практика хранения. ST-N MOZ 42-5.1:2011 »(вводится впервые).
В новую редакцию Руководства «Лекарственные средства. Boas Práticas de Fabricação. ST-N MOZ 42-4.0:2011 »внесены изменения в Приложение 14« Производство лекарственных препаратов, получаемых из донорской крови или плазмы »(дата введения в действие – 30.12.2011 G.) в соответствии с внесенными в GMP ЕС изменений. Также руководство дополнено Частью III «Документы, относящиеся к GMP», которая состоит из:
§ Рекомендации СТ-Н МОЗУ 42-4.1:2011 «Лекарственные средства. Досье производственного участка »(принято и введено в действие приказом МЗ от 12.04.2011 Nº 203);
§ Рекомендации СТ-Н МОЗУ 42-4.2:2011 «Лекарственные средства. Управление рисками для качества (ICH Q9) »;
§ Рекомендации СТ-Н МОЗУ 42-4.3:2011 «Лекарственные средства. Фармацевтическая система качества (ICH Q10);
§ Рекомендации СТ-Н МОЗУ 42-4.4:2011 «Лекарственные средства. Международные гармонизированные требования по сертификации серии ».
Revisão de Caso Científico
Você gostaria de entender se os programas clínicos atuais, desenvolvimentos de pesquisa recentes, ou abordagens emergentes podem ser relevante para sua situação individual?
Envie sua dúvida para nossa equipe científica. A sede da NBScience no Reino Unido coordena consultas em toda a rede internacional de centros médicos, cientistas, e consultores especializados.
- Revisão das informações que você fornece
- Informações relevantes sobre pesquisas e programas clínicos
- Uma resposta clara focada na sua situação
Sem obrigação. Sua pergunta será analisada confidencialmente.
Apenas informações educacionais e de pesquisa. Este serviço não constituem aconselhamento médico, diagnóstico, prescrição, ou um personalizado recomendação de tratamento.
