UM associado de pesquisa clínica (CRA) é uma profissão definida pelas diretrizes de Boas Práticas Clínicas (Eu GCP).
A principal função de um associado de pesquisa clínica é monitorar ensaios clínicos. Ele ou ela pode trabalhar diretamente com a empresa patrocinadora de um ensaio clínico, como freelancer independente ou para uma organização de pesquisa contratada (CRO). Um associado de pesquisa clínica garante a conformidade com o protocolo do ensaio clínico, verifica as atividades do centro clínico, faz visitas in loco, reviewsCase Report Forms (CRFs) e se comunica com investigadores de pesquisas clínicas. Geralmente, é necessário que um associado de pesquisa clínica possua um diploma acadêmico em Ciências da Vida e tenha um bom conhecimento das boas práticas clínicas e dos regulamentos locais.. Nos Estados Unidos, as regras estão codificadas no título 21 do Código de Regulamentações Federais. Na União Europeia estas diretrizes fazem parte da EudraLex.
[edit]Clinical research associate certification
The NBScience provides a certification
For more information on accreditation, visit www.nbscience.com
0 Comentários