临床研究

良好的临床实践

良好的临床实践

描述: 
The tripartite harmonised ICH Guideline was finalised under 步 4 在五月 1996. 该临床试验规范文档描述了在临床试验中的行为的责任和所有参与者的期望, 包括调查, 显示器, 赞助商和机构审查委员会. 监测控制点覆盖方面, reporting and archiving of clinical trials and incorporating addenda on the Essential Documents and on the Investigator's Brochure which had been agreed earlier through the ICH process.
履行: 
步 5
美国:
通过采用CPMP, 七月 1996, 已作为CPMP / ICH / 135/95 /步骤5, 注释和评论上述, 印发CPMP /97分之768
日本厚生劳动省:
采用三月 1997, PAB通知无. 430, 日本厚生劳动省条例没有. 28
FDA:
发表在联邦纪事, 9 可能 1997, 卷. 62, 没有. 90, p. 25691-25709
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GCP认证

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сертификат для специалистов по клиническим исследованиям https://nbscience.com/gcpsertifikat/

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GCP标准

GCP标准 («Good Clinical Practice», 良好的临床实践 , GOST R 52379-2005) — международный стандарт этических норм и качества научных исследований, 描述的设计规则, 的, 记录保存和研究报告, которые подразумевают участие человека в качестве 阅读更多…

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CRA认证

A Clinical Research Associate (CRA) is a profession defined by Good clinical practice guidelines (ICH GCP). The main function of a clinical research associate is to monitor clinical trials. He or she may work directly with the sponsor 阅读更多…

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