组织工程产品
奥里克斯
诺疗法
一种生物动力血凝胶,由富含血小板的血浆凝胶组成,由患者自身的血小板和血浆的小样本制备而成,作为愈合催化剂,用于治疗伤口. 在美国上市. 在部分下 361 适用于富血小板血浆及以下 510(k) 9月份清关 2007.

阿普利格拉夫
器官发生, 有限公司. & 诺华公司
由人体细胞真皮层制成的双层活皮肤替代品 (成纤维细胞) 存在于牛 I 型胶原蛋白和覆盖的活人角质形成细胞的角质化表皮层中. Apligraf 适用于治疗慢性腿部静脉溃疡和糖尿病足溃疡. 经美国批准. FDA 7月 1998 和六月 2000, 分别.

心脏细胞
阿德梅杜斯
一种心血管支架,可促进内源性干细胞和其他细胞再生和修复受损组织,以治疗心血管异常. 在美国上市. 在下面 510(k) 清关截至 2014; 于欧洲以 CE 标志销售 2013; 获得加拿大医疗器械许可证 2014; 于新加坡获批 2015.

皮肤移植
器官发生
用于帮助糖尿病足溃疡伤口闭合的真皮替代品. 它是由人体细胞制成的 (成纤维细胞), 放置在可溶解的网状材料上. Organogenesis 于 2017 年从 Shire 收购了 Dermagraft 2014. 经美国批准. 9月FDA 2001.

埃皮塞尔
维里塞尔
由患者自身皮肤细胞培育而成的永久性皮肤替代产品. 自体角质形成细胞与经辐射的鼠细胞共培养,形成培养的自体表皮移植物 (欧洲原子能委员会). Epicel 适用于治疗深层真皮或全层烧伤. Epicel已在美国使用. 以及此后的其他国家 1988; 于美国获批 2007 作为人道主义用途设备 (平视显示器) 根据人道主义设备豁免 (HDE).

心形片
泰尔茂BCT
日本批准自体骨骼肌成肌细胞制剂 2015 用于治疗严重心力衰竭患者.

全息皮肤
这门科学
一种由自体角质形成细胞培养而成的培养表皮移植物. 它被移植到伤口上,帮助真皮再生并发育成新皮肤. Holoderm 适用于治疗烧伤等皮肤病, 白癜风, 痣和疤痕. 已批准 S. 韩国在 2002.

玻璃移植 3D
查比奥&迪奥斯科技有限公司
一种细胞疗法,在透明质酸衍生物形成的 3D 支架中培养自体皮肤成纤维细胞,用于治疗糖尿病足溃疡. S 有条件批准. 七月的韩国 2007.

联合ACC
J-TEC
日本批准的自体培养软骨细胞与胶原蛋白凝胶的组合产品 2012 用于缓解创伤性软骨缺损或膝关节剥脱性骨软骨炎的临床症状.

杰斯
J-TEC
由从患者自身皮肤组织中分离出的角质形成细胞产生的表皮细胞片, 在日本获得批准 2007 用于深部真皮和全层烧伤覆盖的患者 30% 或更多的身体总表面积; 在日本获得批准 2016 治疗巨大先天性黑素细胞痣切除后的患者,以促进伤口闭合.

麦肯锡
猪胶原蛋白膜上自体培养的软骨细胞 / 维里塞尔
自体细胞化支架产品, 适用于修复单个或多个症状, 成人膝关节全层软骨缺损伴或不伴骨受累. 经美国批准. FDA 12 月 2016.

诺沃卡3D
牛牌生物制剂
该产品由三维胶原蛋白硫酸软骨素支架组成,并在细胞悬浮液中嵌入自体软骨细胞. 自 2017 年起在欧盟上市用于关节软骨修复 2003.

全能移植
整合
用于治疗糖尿病足溃疡的先进双层真皮再生基质. 于 2017 年获得 FDA 批准 2016.

正交ACI
正细胞
Ortho-ACI 是一种基于自体软骨细胞的支架,用于治疗关节软骨的症状性缺陷, 主要是膝盖和脚踝. 在澳大利亚获得批准 2017.

奥斯龙
自体骨细胞植入治疗退变性骨缺损, 药物, 强烈的身体压力, 饮食, 遗传学, 肥胖, 吸烟, 酒精或疾病. 已批准 S. 韩国在 2009, 于印度获批 2017.

再生细胞
爱维达医疗
一种自体细胞采集装置,能够利用患者皮肤样本创建再生上皮悬浮液,用于治疗溃疡. 于欧洲上市 2015.

再生细胞
爱维达医疗
一种自体细胞采集装置,能够使用患者皮肤样本创建再生上皮悬浮液,用于治疗皮肤变色. 于欧洲上市 2016.

雷斯米克
酶王
Rethymic 是一种一次性组织疗法,用于治疗患有先天性无胸腺症的儿科患者的免疫重建. 10月获得美国FDA批准 2021.

地层移植
马林克罗德
起始移植物 (同种异体培养的小鼠胶原蛋白-dsat 中的角质形成细胞和真皮成纤维细胞) 是同种异体细胞化支架产品. 6月获得FDA批准 2021 治疗深度二度烧伤.

跨细胞
器官发生
由尼龙网和硅橡胶半允许和生物相容层制成的组织工程皮肤替代品,用于治疗大疱性表皮松解症. 于 2017 年获得 FDA 批准 1998, 由 Organogenesis 从 Shire 获得 2014.

维吉尼克斯 FG
科普兰特
由同质人类重组I型拼贴组成的用于伤口治疗的装置. 于欧洲上市 2016.

Vergenix-STR
科普兰特
由 I 型胶原蛋白制成的基质,用于治疗结缔组织疾病. 于欧洲上市 2016.

分类: 干细胞疗法

国家统计局科学

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