亲爱的同事,

我们邀请您参加GCP培训工作 .

NBScience планирует провести встречу специалистов по клиническим исследованиям.

Сертификационный курс GCP будет проведен несколько раз в рамках медицинских конференций в 2018 – 2019 岁月

 

对于每个参与者颁发证书GCP.

登记GCP的证书的成本 – 485 欧元. 287 欧元

Можно также пройти онлайн

GCP认证

注册https://nbscience.com/registraciya/

( 当你只GCP过程中注册,请选择一个选项 “485 欧元 – GCP课堂课程” – 响应注册,您将收到

电子邮件确认过程中的细节和支付推广价值 – 287 欧元)

Особое внимание будет уделено клиническим исследованиям в кардиологии , 标准 “良好的临床实践” (GCP).

讲师是我们的教练来自英国和美国的GCP, 临床研究 10-20 多年的经验.

认证和培训GCP通过良好规范标准的国际认证协会 (法国isgdp.com ), GW保健 (德国).

 

在研讨会上,参加者提供必要的教具,

手册和在俄罗斯印刷和电子表格文档等.

 

 

PROGRAM

 

议程

Семинара – тренинга

条目. 欧洲GCP条例“普及. 阶段和类型的临床试验“.

“良好的临床实践的基本原则 (GCP). 欧盟的管理条例和有关协调会议 (我).”

“责任和当事人的权利, 参与临床issledovaniyah.Vzaimodeystvie赞助商和调查. 研究者的职责, 赞助商按照药品临床试验管理规范的原则 (GCP)”

新的立法.

“药物临床试验的伦理方面的问题. 测试文件浏览器的知情同意; 文件归档. 所再现的药物. 生物等效性的临床研究. 比较药“。

“在开展欧洲和独联体国家药物临床试验的法律和监管框架.

 

这些文件都充满按照药品临床试验管理规范的原则 (GCP). 临床试验的协议. 控释肥 (IRK).标准作业程序 (标准操作程序). 在乌克兰的药品临床研究较少的基本文件要求“。

按照良好临床实践的药物的临床试验“统计原则 (GCP).”

“不良事件. 临床试验数据的处理. 结构和临床研究报告的内容. 最终研究报告. 艺术检测的状态,并在欧洲和独联体国家药品不良反应报告.

 

监管部门和FDA的检查. 类型的检查. 赞助商的职责, 研究员和审计过程中检查人员“。

按照GCP法规对记录保留技能培训 (全日制课程).

测试. 证书的GCP介绍.


干细胞治疗