调查

临床基地.

 

  1. 名, 行踪, 电话和从属医疗设施 (LPU), 在此基础上的是临床基地. 导演的全名 (充分), 电话, 传真, 电子邮件.

俄罗斯

英语

SI“疗法研究所. L.T. 乌克兰»次要NAMS,61039, g ^. 哈尔科夫, 展望Postysheva, 2一

研究所所长 - MD, 奥列格·巴巴克教授Y.

线. (传真) +38050 3702818

info@therapy.gov.ua

电子邮件: babak_oleg@mail.ru

国家机构 “治疗N.A研究所. L.T. Maloy of NationalUkrainianAcademyof Medical ScienceNAMSofUkraine”,

2一个, Postysheva艾文。, 哈尔科夫, 61039, Ukriane

头 - 医生medidcine的, 奥列格教授巴巴克

电话 (传真) +380503702818

info@therapy.gov.ua

电子邮件: babak_oleg@mail.ru

 

1.1. 名, 临床基地的地址和电话号码, 全名经理 (充分), 电话, 传真, 电子邮件 .

俄罗斯

英语

 

肺病科,PI“研究所治疗. L.T. 乌克兰»次要NAMS,61039, g ^. 哈尔科夫, 展望Postysheva, 2一

 

部门负责人 – MD, 高级研究员淀粉埃琳娜O.

电话, +38057 373-90-17

传真 +38057 373-90-17

一个maіl: womanl@bigmir.net

心肺部门

 

埃琳娜Krakhmalova- 部门主管

医学博士, 教授, Cardiopulmonologist

 

电话 +38057 373-90-17

传真传真 +38050 373-90-17

一个maіl: womanl@bigmir.net

2. 床的容量及特点 (指定配置文件的部门和床位数):

病床:

15

复活: ( ICU)

12

 

3. 可用性诊所: 那;

 

每班访问总数:

15

每班轮廓患者的数量:

12-15

日间医院: есть
平均数的每月例:

80-100

 

4. 药品名单, которые могут изучаться на клинической базе:

V2-adrenomimetiki ;

M-kholinolitiki;

组合工具 (V2-AM + M-HL);

抗菌剂

消炎药

吸入 (系统) 糖皮质激素;

Ksantinы (teofillinы );

单克隆抗体与IgE

肥大细胞稳定剂膜;

Mukolitiki

对肺动脉高血压的治疗病原体 (前列环素, 内皮素受体拮抗剂, ингибиторы фософдиэстеразы-5)

抗凝血药

 

 

5. 的诊断研究方法列表, 这将在临床试验期间使用 (进一步 – THAT):

 

实验室的名称, 这将开展临床试验期间实验室测试

认可证书的存在

(持续时间, №)

Клинико-диагностическая лаборатория ГУ «Институт терапии НАМН Украины»

 

认证证书编号 100 - 2895/2008. Дата регистрации 12.06.2008. 实际起来 11.06.2012 g ^

重新认证实验室 2012 年

– 设备安全:

 

当前进口设备的存在 (名, 国家, 标记, 年):

计量管理 (上次检查的日期)

超声诊断系统“飞利浦IU22”

  • №02XL20
05.10.2010 g ^

ST-在№02-1242

  • 多通道心电图仪“福田Denciti” (日本), 1995.
12.2010 g ^

ST-在№1381

X射线诊断系统«西门子-R 100",2003

29.09.2010 g ^

ST-vo№IL-190 / 10-15

 

 

如果必要的话,可以使用诊断和治疗设备等单位治疗研究所, 连:

 

 

  • 跑步机“CARDIO CONTROL”数字kardiodiagnosticheskaya系统, (Niderlandi), 2002.
未校准
  • Система для суточного мониторирования ЭКГ “CONTROL INSTRUMENT MICRO FD ”
未校准
  • 血细胞分析仪MS4, (法国), 2003城市;
11.2010 g ^.

到的Saint-№2463/ 4

  • 生化“Humalyzer”, (德国),2003 g ^;
06,2010g ^.

到的Saint-№2256/ 5

  • 酶免分析“Humareader”, (德国), 2003;
06.2010 g ^.

ST-vo№2256/ 5

  • 视频内窥镜系统V-70. (日本). 2003g ^
未校准
  • 心电图心电图, (以色列),2000 g ^.
04.20010p

ST-vo№02/ 8 / 2-1567

 

可用性国内运营设备 (名, 标记, 年): 计量管理 (上次检查的日期)
  • 复杂spirographic Spirokom专业TUü 33.1-02066769-005-2002 № 258
08.01.2010g ^

圣日№258

  • 通用集合度计1.1988克.
06.2010g ^

ST-vo№2256/ 7.

  • Vyeloergomyetr “RHYTHM” (乌克兰), 1997g ^.
12,2009g ^.

.

  • Гамма-камера томографическая “ОФЕКТ-1”, (乌克兰), 2002g ^.
未校准
 

如果必要的话,可以使用诊断和治疗设备等单位治疗研究所, 连:

 

 

  • 自动胃液酸度指标 “Eltekon-904” (苏联), 1992g ^.
未校准
  • Центрифуги лабораторные РС-6 (苏联)
06.2010g ^.

到的Saint-№02/ 8 / 1-1303

  • Спектрофотометр СФ-26 (苏联),1980 g ^.
11.2009 g ^.

到的Saint-№3312/ 1

  • Fotoélektrokalorïmetrı: CPK-2, КФК-3 (苏联) 1988-1990二.
06.2009p.
  • 心电图: EK3T-01 (俄罗斯), 2002g ^. ЭК1К-01, EK1T-0342 (苏联), 1990-1992 GG.
04.2010g ^.

 

 

6. 提供技术能力 (地方/间) 存储CT材料:

 

专门室温控制 - 2

7. 的存在和数量的医疗, 科学和技术支持人员, 熟悉与药品临床试验管理规范的原则 (GCP) (指定培训合格的地点和日期)

 

Krahmalova EO, d.med.n., s.n.s., 部门负责人 2007, 六月 (哈尔科夫) “为开展药物临床试验立法和监管要求”, 证书.

2010, 十月, (哈尔科夫) “为开展药物临床试验立法和监管要求”, 证书

DN Kalashnyk,

到.med.n。, s.n.s

2007, 六月 (哈尔科夫) “为开展药物临床试验立法和监管要求”, 证书.

2007, 二月, (哈尔科夫) “为开展药物临床试验立法和监管要求”, 证书.

 

MGO LS,

到med.n., s.n.s

2007, 六月 (哈尔科夫) “为开展药物临床试验立法和监管要求”, 证书.

 

Kamenir VM,

到med.n., NS.

2007, 六月 (哈尔科夫) “为开展药物临床试验立法和监管要求”, 证书.

 

的Talalay静脉内注射. m.n.s. 2007, 六月 (哈尔科夫) “为开展药物临床试验立法和监管要求”, 证书.

 

 

 

 

 

8. 有关临床现场活动的更多信息:

该部门的研究活动的主要方向

 

  1. 肺外全身性疾病的研究 (肌营养不良症, osteopoproza, 心血管) COPD患者; 差异化的方式发展,以治疗和预防 ;
  2. 心内和外周的血流动力学在患者的COPD和哮喘与心血管病理结合研究
  3. 在呼吸系统和心血管系统的结构和功能改变的患者postromboembolicheskoy和其他形式的肺动脉高压.
  4. 静脉血流在急性静脉血栓形成和慢性静脉功能不全的研究
  5. 的形成慢性肺源性心脏疾病的功能,在COPD患者的研究, 治疗措施优化
  6. 研究患者的各种形式的肺动脉高压心脏的左右两部分的收缩和舒张功能障碍的形成, 开发和药物dіagnostiki差分校正电路算法
  7. 备份能力梗死和冠心病心脏疾病的评估通过药理负荷超声心动图

 

9. 可用性当地伦理委员会 (创建日期, № приказа)

当地伦理委员会, утвержденная на заседании Ученого Совета Института терапии НАМН Украины от 07.09.2001г. 方案n 10 (订单号 55).

 

10. 药物GCP资格认定管理人员和研究人员的存在 (日期 , № )

 

 

Krahmalova E.O. - GCP证书: № 1416 从 06.06.2007; № 077 从 30.10.2010 g ^.

Kalashnyk D.N. - GCP证书№1430 06.06.2007; № 944 从 09.02.2007 g ^.

 

 

的Talalay静脉内注射. – сертификат GCP № 1440 从 06.06.2007 g ^.

Kamenir V.M. – сертификат GCP № 1423 从 06.06.2007 g ^.

MGO LS. – сертификат GCP № 1445 从 06.06.2007 g ^.

 

 

 

SI“研究所所长疗法

他们. 乌克兰医学科学院院士L.T.Maloy“

MD, профессор О.Я. 巴巴克

 

肺病的系主任

MD, s.n.s. Е.О. 淀粉

 

“_________” ___________ 2011.

 

 

邮票.

 

 

 


NBScience

合同研究组织

干细胞治疗