在赖莎的倡议Bogatyryova成立了一个工作组,以改善监管和法律框架, 规范临床试验的药品行为

 

乌克兰副总理的 – 卫生部长赖莎Bogatyrev举行关于组织的药品和医疗产品的临床试验材料专家评价临床试验的主持会议.

 

在讨论问题, 与此相关的过程, 它是由乌克兰赖莎Moiseenko卫生部第一副部长出席, 国有企业的副总干事 “国家专家中心“卫生部乌克兰阿纳托利·莫罗佐夫, 心脏病学研究所所长. NDStrazhesko弗拉基米尔·科瓦连科, 结核病和肺病的国家研究所所长. F.H. Yanovskoho尤里Feschenko, 副校长科研工作 批发流星 研究生教育的国立医学科学院. 伊万Zozulya PLShupyk, 该委员会主席,欧洲商业协会谢尔盖·米哈伊洛夫的临床研究, 部门负责人对律师事务所的保护的宪法权利和乌克兰罗曼·罗曼彻克公民总检察长办公室的自由和顾问 “Arzinger” 拉娜Synychkyna.

 

截至会议指出, 为进行药品和临床试验材料与现有的在欧洲议会的欧盟指令的国家的主要规定几乎完全统一的专业临床试验操作规程. 而在法律框架, 监管机构和在我国的临床试验行为, 执行现有的国际文书的主要规定和原则. 同时, 最近出现了一些监管当局的立场的一些矛盾,为客户和他们的临床研究表演者之间的关系组织. 如, 作为总检察长办公室的一名代表说,, 有在行动者之间的合同关系的监管解决问题.

 

此, 截至会议指出, 它创造了国际科学合作的现有制度障碍, 可能阻碍乌克兰专家和国际医学界的合作和国家的形象造成负面影响, 这将导致在乌克兰临床试验的进行一个显著减少投资或完全停止. 而且,这种情况, 该委员会主席为欧洲商业协会谢尔盖·米哈伊洛夫的临床研究, 威胁到患者的生命安全, 参与临床试验在乌克兰, 特别是那些, 谁患有严重的疾病 (肿瘤科, 多发性硬化症, 糖尿病等。. ), 因为它限制了自由创新药物的访问.

 

同意, 这个问题需要去除的障碍立即解决, 最近出现在药物的临床试验, 副总理建议成立一个工作组,以提高监管框架, 规范临床试验的行为 . 工作组, 其中包括来自乌克兰卫生部代表, 教育部乌克兰司法部, 医学界和欧洲商业协会, 在同一天举行第一次会议.

 

乌克兰卫生部新闻局

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