GLP ( 良好实验室规范)

Стандарт GLP или Надлежащая лабораторная практика

正确的实验室结果的标准.

Вместе с GMP (良好生产规范) 和GCP (良好的临床实践)

它有助于凝聚成一个整体的医疗服务质量.

20 几年前的标准被引入美国FDA机构和GLP成为强制所有公司在美国. 然后,该标准在国家实施, 谁与美国公司合作.

现在GLP标准是欧盟强制.


Основная цель GLP
— полный контроль над каждым шагом исследования не только в будущем, 而且监测和分析,在过去研究的每一步.

GLP очень строго относится к хранению документации . 按照GLP标准的实验室研究的质量控制产生派驻机构.

培训

良好实验室规范

格式: 训练

日期: 12 二月 2019

 

讲师:

1) 路德维希·胡贝尔 ( 视频会议) – 在俄罗斯讲师简历

首席顾问 – 全球ISO 17025 和FDA / EU合规

2) Zadorin E.M., k.med.n., MBA

国际制药协会会员,

格理保健委员会, 一是临床研究LLC音箱

局, начальник 咨询和方法论组

安全性和临床试验的监测部门

(点击此处查看简历)

 

课程:

建议概述, 与GLP

GLP检查员的主要活动的讨论

 

人员GLP要求

国际GLP标准

Роль и ответственность в управлении директора QA и специалиста подготовки кадров

 

动物GLP要求

存储要求

实验室空间要求

归档空间的要求

 

对设备的要求GLP

该设备的现代设计

保养, 校准和设备的资格

 

GLP测试要求

测试和分析证书

印记

存储

 

文档GLP研究

研究协议

这项研究的文件 – 最佳实践:文档

报告

 

GLP – Отчеты исследований

文件, 要归档

样本, 要归档

 

 

涉及到谁:

 

员工, участвующий или который будет участвовать в исследованиях в соответсвии с GLP

实验室工作人员

实验室主任

QA人员

[R & d实验室的工作人员

 

干细胞治疗