良好实验室规范 (GLP) 训练

– 历史 & GLP的目的

什么是GLP?

测试设备组织 & 人员

管理职责

研究总监职责

主要研究者的职责

研究人员的责任

研究计划, 标准操作程序和主进度计划

 

检查

最终报告

报告QA结果

该QA声明

测试设备 & 测试现场QA差异

设备

测试系统设施

设施处理测试 & 参考项目

归档设施

垃圾处理

仪器, 物料 & 试剂
一般要求

计算机系统验证

测试系统

物理/化学测试系统

 

测试 & 参考项目

留样

标准作业程序

预计覆盖

研究业绩

该研究计划的内容

修订

偏差

研究结果报告

最终报告的内容

存储 & 记录保留 & 物料

保管期限

提交档案

保留

处置 & 转让

其他OECD GLP共识/咨询文件 & 立场文件

供应商

现场研究

短期研究

计算机系统

赞助商

多站点研究

体外研究

GLP程序

 

 

 

 


NBScience

合同研究组织

干细胞治疗