培训«GDP分配好做法”

国际标准

培训与外国合作伙伴的合作需要.

Каждый работающий в оптовой фармацевтической компании или CRO должен пройти 在国内生产总值的培训体系. 公司必须保证, 所有员工, 它通过他们的工作性质与药物进入操作 (参与其生产和/或分发流程), хорошо ознакомлены с 原则GDP.

Приглашаем Вас принять участие в ближайших мероприятиях по GDP形成, 与获奖 сертификата GDP участника международного уровня NBScience –HSC, аккредитованного国际生物医药协会 (美国) .

注册

演讲嘉宾:

Zadorin EM, k.med.n.,

MBA, GCP / GDP审计,

国际制药协会会员,

格理保健委员会, 第一 临床研究 LLC Speakers

局, начальник 在NBScience临床研究部,

Zintro公司的专家. (美国 )

 


PROGRAM

议程

培训«GDP分配好做法”

 

主题

时间

欧洲共同体的良好分配的做法和原则世界卫生组织的建议

9.30-10.15

一个工作组的创建. 头部的任命

10.15-10.30

按照GDP和ISO标准手册的要求QMS发展规划总代理 9001

10.30-10.45

起草相关文件 (技术, 协议)

10.45-11.15

休息

11.15-11.30

起草文件清单, 协议

11.30-11.45

准备总代理人员

11.45-12.00

的要求和控制实现

12.00-12.15

内部审计的准备

12.15-12.30

审计, 检查

12.30-13.00

午休

13.00-13.45

有不一致工作

13.45-14.00

纠正和预防措施

14.00-14.15

最佳实践:医药产品的储存

14.15-14.35

有害物质. MSDS地图. 废物管理

14.35-14.55

符合储存和运输毒品, 医疗设备和医疗产品按照各自的特点和规范性文件的要求

14.55-15.15

休息

15.15-15.30

标准作业程序 (标准操作程序)

15.30-16.00

药物特点, 含药物, 精神药物及其前体, 被监控

16.00-16.15

房间, 设施和设备分销商

16.15-16.30

获得该程序 (验收) 制品

16.30-16.45

药品临时存储, 医疗设备

16.45-17.00

库存管理系统

17.00-17.10

运输毒品

17.10-17.20

产品返修流程.

17.20-17.30

产品评测.

17.30-17.40

假冒 (伪造) 毒品. 自我检查. 在分发活动信息, 将提供给其他国家的主管当局.

17.40-17.50

问题的答案. 证书颁发

17.50

培训结束

18.00

注册

培训与外国合作伙伴的合作需要.

学员接受培训教材的编写. 在学习过程中与教练沟通的机会.

注册和预付费是必需的. Все участники получают сертификат GDP участника тренинга.

注册


优点NBScience GDP学习:

1) 质量.

2) 提高培训的可能性

3) 成本 2-3 比欧洲国家减倍.

4) 在发行结束 сертификат GDP участника тренинга.

5) 机遇与讲师和培训师个人接触.

6) 获得所有文件的可能性, 培训教材, 法律.

7) 与能力同事沟通 .

8) 与监管机构的代表进行交流的可能性.

分类: 干细胞治疗

NBScience

合同研究组织

干细胞治疗