一些干细胞系可能含有内源性病毒 或可与外源性病毒污染 (甚至动物起源) 和可分泌的病毒颗粒或在其表面表达病毒抗原的. 此外, 某些生物技术产品 (e.g. 胎牛血清, 鼠类饲养层细胞) 可以含有朊粒. 细胞培养物和“饲养”细胞的病毒和朊病毒污染, 这是在所有的生物技术产品的一个共同的风险来自细胞系的, 是最具挑战性和潜在的严重结果,以解决, 由于参与病毒和朊病毒检测和潜在的难度,导致严重的疾病中的这些细胞产品的收件人.

干细胞银行应该引进像微生物控制程序充分的质量保证方案,并能提供与用于病毒和朊病毒测试和验证程序的程序和协议的标准化和安全性,以保证细胞的质量和安全的宝贵支持研究.

你需要确保你会得到纯净的干细胞培养.

电子邮件: -

干细胞治疗

基于人类起源的细胞的移植细胞治疗的新的治疗方法还是有问题, 如细胞培养和分化的困难, 染色体改变的可能性和潜在的致瘤性. 特别重要的是传染病的传播来的这些细胞产物收件人的可能性. 捐赠者的生物制品的任何微生物污染或在制造过程中引入的能够潜在地呈现严重危害收件人即使它不是一个明显的病原体. 污染最常见的潜在形式 (e.g. 菌 (包括支原体), 酵母, 菌类) 可以容易地评估在常规基础上 (欧洲药典, 2004一个, 2004b; 科博等。, 2005). -, 细胞培养物和饲养细胞的病毒污染, 这是在所有的生物技术产品的一个共同的风险来自细胞系的, 是最具挑战性和潜在的严重结果,以解决, 由于涉及的病毒检测和潜在的难度,导致严重的疾病中的这些细胞产品的收件人 (科博等。, 2005).

为了确保安全和可靠的细胞和组织为这些应用提供, 它是要规范采购, 处理, 测试, 保存, 存储和所有细胞的分布,将在人体内应用 (指令2004/23 / EC). 干细胞银行必须保证这些细胞的质量和安全, 这些目的是在避免传染疾病如病毒和朊病毒的感染难以诊断的特别重要. 这些机构应该引入像微生物控制程序充分的质量保证程序. 为此, 认可的干细胞银行可以提供用于病毒和朊病毒的测试和验证中的方案,以保证电池的质量和安全性的标准化和程序和协议安全宝贵支持研究.

本次审查将讨论应在干细胞库中使用,以保证细胞和生物技术产品的质量,避免传染病的传播的方法, 特别是那些涉及到的病毒和朊粒.

 

某些行或细胞培养物可包含内源性病毒,或者可以与外源病毒污染, 和可分泌的病毒颗粒或在其表面表达病毒抗原的. 此外, 某些生物技术产品 (e.g. 胎牛血清) 可以含有朊病毒颗粒. 潜在的病毒和朊病毒污染的来自感染动物的组织的主要来源用于制备生物试剂和媒体, 从供体生物制品 (e.g. 骨髓, preembryos) 和实验室操作过程中的污染. -, 文化操纵期间感染的实验室工作人员可能造成的干细胞系的污染.

 

 

 

分类: -

NBScience

合同研究组织

干细胞治疗