We can hold 1-day training under the supervision of first persons of Regulatory Affairs and experts from EU , other first persons of RA will be invited as speakers in Conference mode.

 

这种培训的价格将约为 385 欧元 1 参加者, 时间 - 从 9:00 至 17:00 与CET 3 短 15 分钟咖啡制动器及 1 小时的午餐. 它可以为观众进行长达 100 人.

培训说明: 本课程旨在呈现的演变进行了全面的概述 适用于在欧盟的产品审批登记制度 (美国. 它回顾集中, 相互认知, 并详细国民登记手续, 并包括特别适合于每道工序的产品类型的实际例子. 也将有对新药的立法讨论, 它是如何改变访问集中的过程,并改变监管数据保护, 核心文件审查,包括IMPD和IB博士I期临床试验, 非介入性试验, 孤儿药, 需要研究的儿科和老年人的研究, 疫苗, 医疗器械的研究, IMP的定义, 研究的监管评估.

本课程介绍了IND和NDA的监管背景, 并要求和建议准备这些应用程序提交给机构的概述.

 

第二个选项 - 它也可以随时安排员工培训, 但那么这将是一个不与教练的实时通信.

对于第二个选项成员接受教育材料, 使用视频演示. 然后, 如果事情是不明确的,他们可以得到内从训练师处响应 1 工作日.

 

如果这个命题是适合你, 我们可以提供详细的方案.

 

参见附件系统要求 1.

 

Attachment 1

 

系统要求

出席现场会议

操作系统 (Windows XP家庭, XP专业版,Windows 2000中,Windows 2003中,Windows Vista中 (所有版本)

网页浏览器 (IE浏览器,火狐浏览器,歌剧, 网景, 谷歌浏览器)

(必须安装来自Sun Microsystems的Java)

硬件要求 (中央处理器: 266 MHz奔腾II或更高,推荐的: 1 GHz的Pentium III或更高 ) 内存: 我 256 MB (推荐的: 512 MB或以上

数据存储 (硬盘: 我 20 MB的磁盘可用空间, rquired磁盘空间可能内增加

会议. 赶上 100 MB的磁盘空间。)

其它软件要求

通常电子NBScience不需要其他程序在你的系统上安装. 有时, 然而, 您可能需要安装特定的音频/视频编解码器,如果遇到音频问题或无法参加视频会议. 在这种情况下,系统会通知你这个问题,.

 

必须已经安装了麦克风的参与者.

在视频会议的情况下,你必须安装并配置一台摄像机. 请

指特定设备文档.

为了获得最佳性能的白板,我们建议使用数字平板电脑或其他定点设备. 它将使你做自由手写. E-NBScience支持几乎所有的数字平板今天卖.

PowerPoint演示文稿不需要的PowerPoint可以在参与者的计算机上安装.

主持人需要的PowerPoint只要幻灯片放映上传.

网络和带宽要求

连接

参与者必须将计算机连接到互联网.

闵连接类型是一个拨号连接至少 56 kbps的带宽. 推荐的连接类型是ADSL或LAN.

防火墙设置

E-NBScience通常有防火墙没有问题,同时连接到在线会话.

如果您位于背后代理你可能要问你的系统管理员允许访问特定的主机/端口如果您遇到连接问题.

 

带宽节省

我们建议慢速连接的用户,以避免在实时会话,多任务处理,而.

如果你是一个缓慢的互联网连接运行, 请避免活动

消耗带宽的实时会话时.

 

联系: leg@nbscience.com


NBScience

合同研究组织

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