在临床研究常用缩略语短名单

700的经济利益ü声明

临床研究专业人员的ACRP协会

AE不良事件

ADR药品不良反应

AMA美国医学协会

BID每日两次

BIND BiologicalIND

CAP Collegeof美国病理学家

基于CBCTN社区临床试验网络

CBER Centerfor生物制品评价和研究 (FDA)

CCRA认证的临床研究助理 (ACRP)

CCRC认证的临床研究协调员 (ACRP)

CCRC CTSC ClinicalResearchCenter

CCRP认证临床研究专业 (固定)

CDA保密协议

CDC Centerfor疾病控制

CDER Centerfor药品评价和研究 (FDA)

CDRH Centerfor器械和辐射健康 (FDA)

CF同意书

联邦法规法典CFR

CLIA临床实验室改进修正案

CME继续医学教育

CP合规计划 (FDA)

利益冲突COI

CRA临床研究助理CTSC临床研究培训计划

CRC临床研究协调员

CRF病例报告表

CRO的临床研究组织

CT临床试验

CTA临床试验协议

CS临床显着

CSA临床服务协议

CTSC临床和TranslationalScienceCenter

105 CV

DCF数据更正表格 / 数据澄清表

DEA缉毒署 (FDA的执法部门)

生部EFSA & 人工服务

研究DOS说明

EAB伦理顾问委员会 (类似IRB, 使用其他国家)

EDC电子数据采集

FDA食品药品监督管理局

检验FDA-482的通知

在检查不利结果的FDA-483的通知

FDA-1572 FDA表格新药申请

FDA-1572 FDA表格调查的声明

美国食品药品管理局FDA的-SRS自发报告系统

FDCA食品, 药物, 和化妆品法案

信息行动自由FOIA

FTC联邦贸易委员会

GCP临床试验管理规范

GDA全球保密协议

GLP良好实验室规范CTSC临床研究培训计划

 

GMP良好操作规范

HIPAA健康保险流通与责任法案

HHS卫生和人类服务 (系)

HMO健康维护组织

IACUC机构动物护理和使用委员会 (IRB动物用)

IB研究者手册

 

ICF知情同意书

ICH国际协调会议

IDB调查药物手册

IDE调查设备豁免

IDS调查药物服务 (药店)

INAD调查新兽药 (FDA)

INDInvestigational新药

IRB机构审查委员会

医疗机构评审的JCAHO联合委员会

协议的信LOA

MDR医疗器械报告

谅解备忘录的备忘录

MRA医学研究助理

NAI无操作指示 (最优惠后的FDA检查分类)

NCI国家癌症研究所

NCS无临床意义

NDA新药申请

NHLBI国家心脏, 肺, 和血液研究所

过敏NIAID国家和传染病研究所CTSC临床研究培训计划

 

卫生NIH国立研究院

心理健康的NIMH研究所

NKA没有已知的过敏

OAI官方行动指示的 (严重后,FDA检测分类)

OHRP办公室人类研究保护

OSHA职业安全与健康管理局

OTC在柜台 (非处方药)

副校长研究OVCR办公室

PCCPoisonControlCenter

PD药效学

PDQ医师数据查询 (NCI资助的癌症试验注册)

PDR医师案头参考

PE体检

PHI受保护的健康信息

PI包插入

PI首席研究员

PK药代动力学

PLA产品许可证申请 (寻求生物商业化时,)

PMA前市场准入 (寻求设备的商业化时,)

POBy口

PPE个人防护装备

PPI病人产品说明书

PPO首选供应商组织

PRN按需要

QA质量保证

QC质量控制

QD每天CTSC临床研究培训计划

 

QID一天四次

生活质量QOL

[R&d研究与发展

RDE远程数据输入

RL监管函 (后FDA审核信)

RX. 处方

SAE严重不良事件

SC研究协调员

SD源文档

SMO网站管理组织

临床研究协会的SoCRA协会

SOMSchoolof医药

SOP标准操作程序

SRA资深研究员

TID一天三次

UNK未知

USPU.S.Pharmacopeia

退伍军人事务部的VAUnited StatesDepartment

奥钢联自愿行动指示的 (后FDA审核验收分类)

VS生命体征

WHO世界卫生组织

WL警告信

分类: -

NBScience

合同研究组织

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