在临床研究常用缩略语短名单

700U Statement of Economic Interest

ACRP Association of Clinical Research Professionals

AE Adverse Event

ADR Adverse Drug Reaction

AMA American Medical Association

BID Twice Daily

BIND BiologicalIND

CAP Collegeof American Pathologists

基于CBCTN社区临床试验网络

CBER Centerfor Biologics Evaluation and Research (FDA)

CCRA Certified Clinical Research Associate (ACRP)

CCRC Certified Clinical Research Coordinator (ACRP)

CCRC CTSC ClinicalResearchCenter

CCRP Certified Clinical Research Professional (固定)

CDA Confidential Disclosure Agreement

CDC Centerfor Disease Control

CDER Centerfor Drug Evaluation and Research (FDA)

CDRH Centerfor Devices and Radiological Health (FDA)

CF Consent Form

CFR Code of Federal Regulations

CLIA Clinical Laboratory Improvement Amendments

CME Continuing Medical Education

CP Compliance Program (FDA)

COI Conflict of Interest

CRA Clinical Research Associate CTSC Clinical Research Training Program

CRC Clinical Research Coordinator

CRF Case Report Form

CRO Clinical Research Organization

CT Clinical Trial

CTA Clinical Trial Agreement

CS Clinically Significant

CSA Clinical Service Agreement

CTSC Clinical and TranslationalScienceCenter

CV Curriculum Vitae

DCF Data Correction Form / 数据澄清表

DEA Drug Enforcement Agency (FDA的执法部门)

DHHS Department of Health & 人工服务

DOS Description of Study

EAB Ethical Advisory Board (类似IRB, 使用其他国家)

EDC Electronic Data Capture

FDA Food and Drug Administration

检验FDA-482的通知

在检查不利结果的FDA-483的通知

FDA-1572 FDA表格新药申请

FDA-1572 FDA表格调查的声明

美国食品药品管理局FDA的-SRS自发报告系统

FDCA Food, 药物, 和化妆品法案

FOIA Freedom of Information Act

FTC联邦贸易委员会

GCP Good Clinical Practice

GDA Global Disclosure Agreement

GLP Good Laboratory Practice CTSC Clinical Research Training Program

 

GMP Good Manufacturing Practice

HIPAA Health Insurance Portability and Accountability Act

HHS Health and Human Services (系)

HMO Health Maintenance Organization

IACUC Institutional Animal Care and Use Committee (IRB动物用)

IB Investigator’s Brochure

 

ICF知情同意书

ICH国际协调会议

IDB调查药物手册

IDE调查设备豁免

IDS调查药物服务 (药店)

INAD调查新兽药 (FDA)

INDInvestigational新药

IRB机构审查委员会

医疗机构评审的JCAHO联合委员会

协议的信LOA

MDR医疗器械报告

谅解备忘录的备忘录

MRA医学研究助理

NAI无操作指示 (最优惠后的FDA检查分类)

NCI国家癌症研究所

NCS无临床意义

NDA新药申请

NHLBI国家心脏, 肺, 和血液研究所

过敏NIAID国家和传染病研究所CTSC临床研究培训计划

 

卫生NIH国立研究院

心理健康的NIMH研究所

NKA没有已知的过敏

OAI官方行动指示的 (严重后,FDA检测分类)

OHRP办公室人类研究保护

OSHA职业安全与健康管理局

OTC在柜台 (非处方药)

副校长研究OVCR办公室

PCCPoisonControlCenter

PD药效学

PDQ医师数据查询 (NCI资助的癌症试验注册)

PDR医师案头参考

PE体检

PHI受保护的健康信息

PI包插入

PI首席研究员

PK药代动力学

PLA产品许可证申请 (寻求生物商业化时,)

PMA前市场准入 (寻求设备的商业化时,)

POBy口

PPE个人防护装备

PPI病人产品说明书

PPO首选供应商组织

PRN按需要

QA质量保证

QC质量控制

QD每天CTSC临床研究培训计划

 

QID一天四次

生活质量QOL

[R&d研究与发展

RDE远程数据输入

RL监管函 (后FDA审核信)

RX. 处方

SAE严重不良事件

SC研究协调员

SD源文档

SMO网站管理组织

临床研究协会的SoCRA协会

SOMSchoolof医药

SOP标准操作程序

SRA资深研究员

TID一天三次

UNK未知

USPU.S.Pharmacopeia

退伍军人事务部的VAUnited StatesDepartment

奥钢联自愿行动指示的 (后FDA审核验收分类)

VS生命体征

WHO世界卫生组织

WL警告信

分类: 干细胞治疗

NBScience

合同研究组织

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干细胞治疗