gcp'im

gcp'im

Ukrayna'da kök hücre tedavisi

İyi Klinik Uygulamaları

İyi Klinik Uygulamaları

Tanım: 

The tripartite harmonised ICH Guideline was finalised underStep 4 Mayısta 1996. Bu İyi Klinik Uygulamalar belgesi, klinik araştırmaların yürütülmesinde tüm katılımcıların sorumluluklarını ve beklentilerini açıklamaktadır., including investigators, monitors, sponsors and IRBs. GCPs cover aspects of monitoring, reporting and archiving of clinical trials and incorporating addenda on the Essential Documents and on the Investigator’s Brochure which had been agreed earlier through the ICH process.

Implementation: 

Step 5

AB:

Adopted by CPMP, Temmuz 1996, issued as CPMP/ICH/135/95/Step5, Explanatory Note and Comments to the above, issued as CPMP/768/97

MHLW:

Adopted March 1997, PAB Notification No. 430, MHLW Ordinance No. 28

FDA:

Published in the Federal Register, 9 Mayıs 1997, Vol. 62, No. 90, p. 25691-25709

(daha&helliip;)

önce , NBScience tarafından
Ukrayna'da kök hücre tedavisi

GCP standardı

Standart GCP'dir («İyi Klinik Uygulaması», İyi Klinik Uygulamaları , GOST-R 52379-2005) - Bilimsel araştırmanın etik standartları ve kalitesine ilişkin uluslararası standart, tasarım kurallarını açıklayan, uygulamak, Araştırmanın belgelendirilmesi ve raporlanması, test konusu olarak insanın katılımını içeren (klinik araştırmalar). Bir çalışmanın bu standarda uygunluğu kamunun uygunluğunu gösterir: çalışmaya katılanların hakları kuralları Devamı…

önce , NBScience tarafından
Ukrayna'da kök hücre tedavisi

Klinik Araştırma Görevlisi/Klinik Araştırma Koordinatörü

Responsibilities The CRA/CRC is responsible for the monitoring or auditing of all activities subject to the, “ICH İyi Klinik Uygulamaları: Birleştirilmiş Kılavuz,” (GCP'ler), Filigran tarafından yönetilen müşteri programlarının desteklenmesi, proje verilerinin ve özet beyanlarının bilinen ve belgelenen kalitede olmasını sağlar. Requirements Will be expected to travel extensively to study Devamı…

önce , NBScience tarafından
Kök hücre tedavisi