Değerli meslektaşım,

Size GSO eğitim çalışmalarına katılmaya davet .

NBScience планирует провести встречу специалистов по клиническим исследованиям.

Сертификационный курс GCP будет проведен несколько раз в рамках медицинских конференций в 2018 – 2019 yıl

 

Her katılımcı için bir sertifika GSO verilir.

tescil GSİO'nun payı bedelinin – 485 avro. 287 avro

Можно также пройти онлайн

GSO belgelendirme

kayıthttps://nbscience.com/registraciya/

( Yalnızca GSO kursa kayıt olduğunuzda, bir seçenek seçiniz “485 avro – GSO sınıf ders” – Kayıt cevaben alacağınız

Tabii detayları ve tanıtım değeri ödeme ile e-posta onay – 287 avro)

Особое внимание будет уделено клиническим исследованиям в кардиологии , standart “İyi Klinik Uygulamaları” (GSO).

öğretim görevlisi antrenörler İngiltere ve ABD'den GSO vardır, ile Klinik araştırmalar 10-20 deneyimi yıl.

GxP Standartlarının Uluslararası Derneği tarafından akredite Sertifikasyon ve eğitim GSO (Fransa isgdp.com ), GW Sağlık (Almanya).

 

Seminer sırasında katılımcılar gerekli öğretim yardımcıları ile sağlanır,

Kılavuzlar ve Rusça olarak basılan ve elektronik ortamda diğer belgeler.

 

 

PROGRAMI

 

GÜNDEM

Семинара – тренинга

giriş. Avrupa'da GSO düzenlemelerin "Popularization. Aşamaları ve klinik denemelerin türleri ".

İyi Klinik Uygulama "temel ilkeler (GSO). Düzenleyici Avrupa Birliği eylemleri ve Uyum Konferansı (ben).”

"Görev ve tarafların hakları, Klinik issledovaniyah.Vzaimodeystvie sponsor ve müfettişler katılan. Araştırmacı Sorumlulukları, İyi Klinik Uygulamaları ilkelerine uygun olarak sponsor (GSO)”

Yeni Mevzuat.

tıbbi ürünlerin klinik çalışmaların "etik yönleri. Test dosya kaşifin bilgilendirilmiş onam; arşivleme belgeler. çoğaltılamaz ilaçlar. biyoeşdeğerlik Klinik çalışmalar. Karşılaştırma ilaçlar. "

"Avrupa ve BDT tıbbi ürünlerin klinik deneyler yapılması yasal ve düzenleyici çerçeve.

 

belgeler İyi Klinik Uygulamaları ilkelerine uygun olarak doldurulur (GSO). Klinik çalışmaların Protokol. CRFleri (IRK).Standart Çalışma Prosedürleri (SOP). Ukrayna'da ilaçların klinik Birkaç çalışmalar için temel dokümantasyon gereksinimleri. "

İyi Klinik Uygulamalarına uygun ilaçların klinik deneyler için "İstatistiksel ilkeler (GSO).”

"Olumsuz olaylar. klinik denemeler verilerin Tedavisi. Yapı ve Klinik Çalışma Raporlarının İçeriği. Nihai çalışma raporu. sanat algılama Devlet ve Avrupa'da ve BDT istenmeyen ilaç reaksiyonlarının raporlama.

 

düzenleyici otoriteler ve FDA Denetimler. denetimlerin türleri. Sponsoru Sorumlulukları, Araştırmacı ve denetimler sırasında müfettişler. "

GSO düzenlemelerine uygun olarak arşivleme üzerine Pratik eğitim (Tam zamanlı programlar için).

test. sertifikaların GSO Sunumu.


Kök hücre tedavisi