Değerli meslektaşım,

Size GSO eğitim çalışmalarına katılmaya davet .

NBScience klinik araştırmalarda uzmanların bir toplantı planlıyor.

GSO sertifika kursu bizzat ve gıyaben düzenlenecek 2018 – 2019 yıl

GSO belgesi Londra'da yayınlanan ve posta yoluyla ( Dolaylı katılımı durumunda) veya şahsen teslim.

Her katılımcı için bir sertifika GSO verilir.

tescil GSİO'nun payı bedelinin – 485 avro. 287 avro (mektupla öğretim)

ve 485 avro ( sınıf ders).

kadar gruplar için indirimler -40% katılımıyla 10 insan ve daha fazla.

Ayrıca eğitim almak ve çevrimiçi GSO sertifikalı yapabilirsiniz –

GSO belgelendirme

kayıthttps://nbscience.com/registraciya/

 

Özellikle dikkat kardiyoloji klinik araştırmalara verilecek , standart “İyi Klinik Uygulamaları” (GSO).

öğretim görevlisi antrenörler İngiltere ve ABD'den GSO vardır, ile Klinik araştırmalar 10-20 deneyimi yıl.

GxP Standartlarının Uluslararası Derneği tarafından akredite Sertifikasyon ve eğitim GSO (Fransa isgdp.com ), GW Sağlık (Almanya).

 

Seminer sırasında katılımcılar gerekli öğretim yardımcıları ile sağlanır,

Kılavuzlar ve Rusça olarak basılan ve elektronik ortamda diğer belgeler.

 

 

PROGRAMI

 

GÜNDEM

Seminer - Eğitim

giriş. Avrupa'da GSO düzenlemelerin "Popularization. Aşamaları ve klinik denemelerin türleri ".

İyi Klinik Uygulama "temel ilkeler (GSO). Düzenleyici Avrupa Birliği eylemleri ve Uyum Konferansı (ben).”

"Görev ve tarafların hakları, Klinik issledovaniyah.Vzaimodeystvie sponsor ve müfettişler katılan. Araştırmacı Sorumlulukları, İyi Klinik Uygulamaları ilkelerine uygun olarak sponsor (GSO)”

Yeni Mevzuat.

tıbbi ürünlerin klinik çalışmaların "etik yönleri. Test dosya kaşifin bilgilendirilmiş onam; arşivleme belgeler. çoğaltılamaz ilaçlar. biyoeşdeğerlik Klinik çalışmalar. Karşılaştırma ilaçlar. "

"Avrupa ve BDT tıbbi ürünlerin klinik deneyler yapılması yasal ve düzenleyici çerçeve.

 

belgeler İyi Klinik Uygulamaları ilkelerine uygun olarak doldurulur (GSO). Klinik çalışmaların Protokol. CRFleri (IRK).Standart Çalışma Prosedürleri (SOP). ilaçların klinik Birkaç çalışmalar için temel dokümantasyon gereksinimleri. "

İyi Klinik Uygulamalarına uygun ilaçların klinik deneyler için "İstatistiksel ilkeler (GSO).”

"Olumsuz olaylar. klinik denemeler verilerin Tedavisi. Yapı ve Klinik Çalışma Raporlarının İçeriği. Nihai çalışma raporu. sanat algılama Devlet ve Avrupa'da ve BDT istenmeyen ilaç reaksiyonlarının raporlama.

 

düzenleyici otoriteler ve FDA Denetimler. denetimlerin türleri. Sponsoru Sorumlulukları, Araştırmacı ve denetimler sırasında müfettişler. "

GSO düzenlemelerine uygun olarak arşivleme üzerine Pratik eğitim (Tam zamanlı programlar için).

test. sertifikaların GSO Sunumu.


Kök hücre tedavisi