Уважаемый Коллега,

приглашаем Вас принять участие в работе GCP тренинга .

NBScience планирует провести встречу специалистов по клиническим исследованиям.

Сертификационный курс GCP будет проведен очно и заочно в 2022 – 2024 годах

Сертификат GCP оформляется в Лондоне и отправляется по почте ( в случае заочного участия) либо вручается лично.

Для каждого Участника оформляется сертификат GCP.

Стоимость оформления сертификата GCP485 Евро. 185 Евро (заочный курс)

и 485 евро ( очный курс).

Скидки для групп до -40% при участии от 10 человек и более.

Можно также пройти обучение и сертификацию GCP онлайн

GCP sertifikası

Kayıthttps://nbscience.com/registraciya/

Особое внимание будет уделено клиническим исследованиям в кардиологии , стандартунадлежащая Клиническая Практика” (GCP).

Лекторами являются наши Тренеры GCP из Великобритании и США, специалисты по клиническим исследованиям с 10-20 летним стажем работы.

GCP sertifikasyonu ve eğitimi, Uluslararası GxP Standartları Topluluğu tarafından akredite edilmiştir (Франция isgdp.com ), GW Sağlık (Almanya).

Seminer sırasında öğrencilere gerekli öğretim materyalleri sağlanmaktadır.,

Rusça basılı ve elektronik formdaki kılavuzlar ve diğer belgeler.

PROGRAM

GÜNDEM

Семинара – тренинга

giriiş. “Популяризация правил GCP в Европе. Фазы и виды клинических исследований”.

“Основные принципы Надлежащей Клинической Практики (GCP). Avrupa Birliği Düzenlemeleri ve Uyum Konferansı (BEN).”

” Обязанности и права сторон, участвующих в клинических исследованиях. Взаимодействие спонсора и исследователей. Araştırmacı Sorumlulukları, İyi Klinik Uygulamaları ilkelerine uygun sponsor (GCP)”

Mevzuatta yeni.

“Этические аспекты проведения клинических исследований лекарственных средств. Deneğin Araştırmacının dosyasına ilişkin bilgilendirilmiş onam; dokümantasyon arşivleme. Jenerik ilaçlar. Biyoeşdeğerlik için klinik çalışmalar. Препараты сравнения.”

” Правовая и нормативная база проведения клинических исследований лекарственных средств в Европе и СНГ.

Dokümantasyonun İyi Klinik Uygulamaları ilkelerine uygun olarak hazırlanması (GCP). Klinik deneme protokolü. Bireysel Kayıt Kartı (IRC).Standart çalışma prosedürleri (SOP). Основные требования к документации для проведения клинических исследований лекарственных средств.”

“Статистические принципы проведения клинических исследований ЛС в соответствии Надлежащей Клинической Практики (GCP).”

“Нежелательные явления. Klinik araştırma verilerinin işlenmesi. Klinik araştırma raporlarının yapısı ve içeriği. Nihai Çalışma Raporu. Avrupa ve BDT'de advers ilaç reaksiyonlarının belirlenmesi ve kaydedilmesi sorununun mevcut durumu.

Düzenleyici ve FDA Denetimleri. Denetim türleri. Sponsorun Sorumlulukları, Исследователя и Инспектора при проведении аудитов.”

Dokümantasyonun GCP kurallarına uygun olarak sürdürülmesine ilişkin pratik eğitim (tam zamanlı programlar için).

Test yapmak. GCP sertifikalarının sunumu.


Özet
GCP сертификация
servis tipi
GCP сертификация
Sağlayıcı Adı
NBScience,
Londra,çevrimiçi,
Alan
klinik araştırmalar
Tanım
сертификация GCP
Kök hücre tedavisi