yeni ilaçlar için buluşun prosesinin genel

 

Şu anda göstermek için çalışıyorum, Zaman dünyaya ayak uydurmak çalışma ilacı olur. Burada kilometre taşlarından bir sayısını görmek, Eğer özel bir madde geçmesi gerekiyor, Tıbbi bir ilaçtır önce.

son olarak, 1-Çalışma ilaçların ilk adım - Uygun hedefi seçin, ki bu ilaç için (madde) çalışacak. Bu gibi hedef protein ayrıntılı edilebilir. Genellikle, bu tür bir hedef daha az hassas bir protein olarak kabul edilir, ve bir sinyal kaskadı.

 

sonrasında, Nasıl bir hedef seçmek için, вторым шагом считается нахождение так именуемых бестселлеров — которые в вашей тест-системе, senin tüp hedef proteini inhibe etme yeteneği sergileyen. Bu adım en çok satan çalışması gerçek test sistemleri bulma içerir, İlaçların, yüksek ölçüde nüfus ayırımına temsil. Bundan şu sonucu da çıkarabiliriz, aslında var 50 тысяч-1 миллион различных хим препаратов — и вы представляете, bu ilaçların gerçek sayısı birine sahip veya 2, istenen işlevi yerine istekli olan, ve özel olarak hedef proteini inhibe. Bu uygun saman samanlık bulmak için, Bir test sistemi oluşturmak zorundadır, Koya size yüksek performanslı proskrinirovat sağlayacak bütün bu hazırlıklar.

Gelecek yurtdışında böyle kurşun bileşiklerinin optimizasyon olarak kabul edilir. Sen şeyler bulacaksınız, ki burada in vitro, laboratuar koşullarında, belirgin proteinin aktivitesini yok etmek aslında mümkün, hangi kanser önceden tanımlanmış şeklinde çok aktiftir. kanıtlamak için, вы должны выяснить его влияние на наиболее трудоемких моделях. Sen emin olmanız gerekir, aslında madde, alma, örneğin, Hastanın kanındaki, spesifik olmayan bir öldürmez – ya korkunç bir hız ile ayrılmak olmaz ve dolayısıyla iyice tıp rolünü yerine getirmek mümkün olmayacaktır.

 

diyelim, Bu adımı ve ve hazır geçti, sırayla hayvan modellerinde ilaçların arama gitmek. doğal olarak, daha önce hastaya bir madde temin, kişi, emin olmak gerekir, как оно действует на животных (fare, tavşanlar, köpekler). Biz insanlar üzerinde deney yapmak mümkün değildir. Biz emin olmak gerekir, данное вещество на уровне организма не станет неожиданно неспецифически ядовитым. Biz emin olmak gerekir, данное вещество на животных моделях работает так, bekleyeceğiz,kansere yok edebilecek olup olmadığı, örneğin, Bir fare modelinde, либо оно стабильно (Bu çürümez) vb. Sadece sonra, Bu eşik geçirilir olarak, Eğer klinik denemelere devam edebilirsiniz.

 

Klinik çalışmalar ayrılır 3, ve zaman zaman ve 4 faz. arasında 1 Maddenin faz, Bütün bu değerler üzerinden geçirdim, az sayıda hasta verilen (veya sağlıklı gönüllüler) имея цель уточнения и примерной оценки его производительности, güvenlik, Yeterli doz ve ikincil sonuçlar. 10-50 insanlar. Нередко олонтеры — люди, sağlıklı olmak için tüm şansını kim, sadece ünsüzleri, böylece ilacın etkisini anladım, ve bu fırsatta anlamaya çalışalım, maddenin insanlara toksik olup olmadığı sınıflandırılmamış, bazı veya diğer küçük korkunç sonuçlara sahip olup olmadığını. Или еще на данной фазе клинических исследований вещество дается больным, o, ne yazık ki, терминально больны, diğer bir deyişle hastanede hiçbir konvansiyonel araçlar ve yöntemler vardır, Gezegenimizin sakininin kurtarmak için, Sonra kişi bunu kabul eder, чтоб на нем испытали экспериментальный медицинский препарат. tekrar, на данном шаге ставится задача не выручить жителя нашей планеты, ve emin olun, onun madde imha etmediğini, — данная миссия 1 Faz I klinik çalışmalar.

 

 

 

2 aşamada, en kısa sürede emin yapmış olduğu, Gerçek madde beklenen etti kalite, тестируется большое число больных, yaklaşık 100-300, ve burada zaten tüm bileşenleri uygulanan bu, Madde gerekli olduğu gibi çıkarma, bu bölümlerini, Ne ikincil sonuçları görünür olan, bunları azaltmak için nasıl vb. Ne kadar sürede bu adım geçirilir olacak, Biz klinik testlerin üçüncü aşama devam, ne kadar kısa sürede hastaların çok büyük kategorisini test - bin., и тут теснее изучаются различные побочныe результаты, а еще вероятное взаимодействие вашего новейшего продукта с имеющимися, genellikle kanıtladı beri, Uygun kompozisyon 2UH maddeler hala en başarılı aksiyon sahibi, Tek başına bu maddelerin en azından bir kısmı daha. И лишь после того, Bütün bu aşamalar başarıyla tamamlandı, Tutarlı örneği farklı durumlar - ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), RF Roszdravnadzor - üreticisinden belgelerin bir paket almak, в каком детализированы все изыскания препараты: Hayvanlarda klinik öncesi testlerden yaptığı araştırmadan, Klinik testler, и все составные что касается его производства. Практически никаких секретов тут быть не имеет возможности.

 

Uygun yetkililer belgelerin tüm paketi kabul ve çözülmesi, maddeyi kayıt ya da değil. Bu aynı zamanda bazen hatırı sayılır bir zaman alır, и потом вещество попадает на рынок, o eczanede satın almak mümkündür, либо медицинские работники имеют шансы выдавать его больным в клиниках.

Впрочем в том числе и на данном шаге изготовитель продолжает вести прогноз данного препарата. Так как нередко , ikinci fiili artış, hangi iki yıl süresince görülebilir. Ne kadar sürede bir yıl boyunca klinik çalışmalar yürütülmüştür do, Her şey normaldi. Olması için fırsat olmasına rağmen, aslında açık malzeme zararlı özelliklere sahip olacak, içinden tezahür 5-10 Onun kabul başladıktan sonra yaş.

 

из лекции Владимира Катанаева


NBScience

Kontrat Araştırma Organizasyonu

Kök hücre tedavisi