ilaçların üretimi için ekonomik faaliyet lisans koşullarının yeni proje, toptan, perakende ilaç İyi Dağıtım Uygulamaları gereklerini içeren. Taslağa göre, lisans açısından gereksinimleri GSYİH uygulanacaktır, ve hepsi ticari kuruluşlar için bağlayıcı görünecektir.

 

İlaçların Ukrayna Devlet Hizmet düzenleyici yasal eylemlerin uyum konusuna büyük önem veriyor. İyi İmalat Uygulamaları gereksinimleri (GMP) Bu Lisans şartlarına tanıtıldı 2009 yıl.

 

GMP Muayene, hem GSYİH muayene olarak, yani. Lisanslama ve uzmanların sertifikasyon Bölümü ve Lisanslama ve toptan ve perakende tıbbi ürünlerin satışı ve Ukrayna Devlet Hizmeti düzenli kendilerini geliştirmek için eğitilmişlerdir eczane ve iyi dağıtım uygulamaları ile muayene lisans koşullarının uygulanması Bölümü ve İyi Üretim gereksinimlerinin daha derinlemesine çalışma ve İyi Dağıtım Uygulamaları için, ve teknolojileri denetimi.

 

yerli distribütör denetim sırasında çok dikkat GSYİH gereklerine uygun olarak bu nesneleri kontrol ediyor kalite sistemine ödenecek, yerine nicel göstergeler daha. Böyle bir sistemin ilginç bir deneyim kalitesi işleyen Tina Bay Brouer paylaştı, Üst düzey bilim adamı ve Danimarka ilaç firması "Novo Nordisk" ve Hanne Mette Skou baş denetçi, Şirket Pharmacon yöneticisi, İlaç politikası ve ilaç uygulama geliştirme için Eczacılık Danimarkalı Koleji Dünya Sağlık Örgütü İşbirliği Merkezi Uzmanı. Onlar nazik Ukrayna Derzhliksluzhby temsilcileriyle bir araya geldi, düzenleyici kurum yani yönü – Ukraynalı Inna Demchenko Derzhliksluzhby Birinci Başkan Yardımcısı, komisyon Başkanı Sağlık Andrei Derzhliksluzhby Zakharash Bakanlığı yeniden düzenleme, Milletvekili Licensing Bölümü Başkanı ve Alexander Yusupov tarafından tıbbi ürünlerin toptan ve perakende satışı lisans koşullarının icra, GSYİH-müfettişleri toptan ve perakende ticaret.

 

T.B. Brouwer bir sunum yaptı, şirketin kalite sistemine sunuldu "Novo Nordisk", ve şube dağıtıcılar merkezi ofis hassas bir etkileşim yansıtılmıştır burada, Bu dallar dahil, Diğer ülkelerde bulunan, özellikle, Ukrayna'da. Düzenli olarak şirketin kalitesi üzerindeki "Novo Nordisk" kalite ve denetçilerin de Sorumlu kişiler, en azından 1 kez 2 yıl kendini muayene sistemi çerçevesinde şirketin dallarında GSYH'nın şartlarına uygunluğu doğrulamak için yürütülmektedir. öz denetimler yapılması iyi uygulama GSYİH'nın en önemli zorunlu şartlardan biri.

 

Denetim planının parçası olarak samoinspektuvannya hazırlanan. Bir şirket sadece bir tren varsa, Daha sonra ilgili bölümler denetiminin yapılması. Bir plana göre, özellikle, işaretleme kalite uyumu doğrulamak için yürütülen, vb statüsü, uygun üretimin doğru yeri. diğer ilgili prosedürler vardır, stokta tutuldukları, ve kendini denetim sırasında kontrol edildiği. Çekler kendi şirketimizin denetçiler tarafından bağımsız yürütülmektedir, regülatörünün Müfettişliği doğrulanması için beklemeden.

 

"Novo Nordisk" in iç denetim sistematik yapılır, çok net şubelerinde kendi kendine muayene işlemlerinde görülen hangi, Ukrayna'da dahil.

 

sunum T.B. Brouwer de mümkündür iddiaları ve Ürünün geri çağrılması sistem işleyişi sistemine sunuldu. yani, şikayet şirketin şubesine giderse, Bir tüketici ürünü şikayet, Ukrayna'da sabitlenir ve acilen kabul edilir, ve gerekirse – merkeze aktarılır. Bu durumda HR prosedür Çok açıktır olduğunu.

 

T.B ziyaret. Ukrayna'da Brouwer Odessa şirketi "Novo Nordisk" resmi distribütör sonraki zamanlanmış denetim ile bağlı.

 

Odessa kentinde şirketi "Novo Nordisk" resmi distribütörü başarıyla denetimden geçti, hangi kalite sisteminin uygulanması yüksek düzeyde teyit.

 

ve. Demchenko için konuklarına teşekkür etti, onların bilgi ve deneyimlerini paylaşmak için zaman aldı. Yabancı uzmanlar da Müfettişliği ulusal düzenleyici otorite konuştum ve Ukrayna'da ilaçların kalite kontrol sistemine ilişkin bilgi aldı.

 

yanları ilişki duyduğu memnuniyeti dile ve daha fazla verimli işbirliği için umudunu dile.


NBScience

Kontrat Araştırma Organizasyonu

Bir Cevap Yazın

E-posta hesabınız yayımlanmayacak.

Kök hücre tedavisi