Denetçi, GSO

Sorumluluklar

GSO Denetçi tabi tüm faaliyetlerin kalite güvence denetimden sorumlu, “ICH İyi Klinik Uygulamaları: Konsolide Yönerge,” (GCPs), Kalite güvence programını desteklemektedir (QA) AGN proje verileri sağlamak ve özet tablolar bilinen ve belgelenmiş kalitede etmek.

Sorumluluk Özeti:

  • ve Etkinlikler Denetim GSO düzenlemelere tabi Satıcıları
  • yöneticisi gözetimi ile, Ticari Müşteriler irtibat kurar ve Uyum Partners Tanımlama Destek & AGN R içinde Risk Azaltma&D / MA (İlaç ve Med cihazlar)
  • Kalite ile Arayüz & Uyum İşlevleri
  • Düzenleyici Ajanslarla Arayüz

Gereksinimler

Eğitim ve Deneyim

  • Lisans gerekli
  • Bilimsel eğitim ve ileri derecede tercih edilir
  • GSO bilgisi ile kazanılan 1-5 yıl GSO denetim tecrübesi
  • belirli deneyime sahip klinik ortamının bilgisine gösterdi elleriyle Bilimsel arka plan 1) Bir ilaç geliştirme rolünü veya 2) düzenleyici kurumu müfettişi rolü.
  • Dünya çapında düzenleme gereksinimlerine ve / veya ilaç geliştirme uygulamalarının temel bilgiler.
  • Bilgi / yaklaşımının anlaşılması ve düzenleyici kurumların bakış açıları.

Temel Beceri ve Yetenekler

  • İyi yazılı ve sözlü iletişim becerileri, yönetimi her düzeyde stratejik ve etkili bir şekilde işlev gösterdikleri yetenek
  • Güçlü müzakere ve ilişki kurma becerileri
  • örgütsel bilinç Yüksek derecede

 


NBScience

Kontrat Araştırma Organizasyonu

Bir cevap yazın

E-posta hesabınız yayımlanmayacak.

Kök hücre tedavisi