bir Klinik Araştırma Görevlisi (CRA) İyi klinik uygulama kılavuzları tarafından tanımlanan bir meslektir (I GCP).

Bir klinik araştırma ortağının ana işlevi klinik araştırmaları izlemektir. Bir klinik araştırmanın sponsor şirketi ile doğrudan çalışabilir, bağımsız bir serbest çalışan veya Sözleşmeli Araştırma Kuruluşu için (CRO). Klinik araştırma görevlisi klinik araştırma protokolüne uyumu sağlar, klinik bölge aktivitelerini kontrol eder, yerinde ziyaretler yapar, İnceleme Olgu Rapor Formları (CRFleri) ve klinik araştırma araştırmacılarıyla iletişim kurar. Bir klinik araştırma görevlisi genellikle Yaşam Bilimleri alanında akademik bir dereceye sahip olmak ve İyi klinik uygulamalar ve yerel düzenlemeler hakkında iyi bir bilgiye sahip olmalıdır.. Birleşik Devletlerde, kurallar Başlıkta kodlanmıştır 21 Federal Yönetmelikler Kanunu'nun. Avrupa Birliği'nde bu yönergeler EudraLex'in bir parçasıdır.

Klinik Araştırma Görevlisi sertifikası

NBScience, bir GCP CRA sertifikası sağlar, kişinin gerçekleştirdiği iş işlevine özgü, KDK'lara için.

Ayrıntılar için lütfen bize e-posta ile ulaşın: head_office@nbscience.com

Klinik araştırma görevlisi (CRA) ayarlar, klinik araştırmaları izler ve tamamlar.

Klinik araştırmalar etkilerin bilimsel çalışmasıdır., riskler, yeni ve mevcut ilaçların etkinliği ve yararları. Bir ürün bir hastaneye veya yerel eczanenin raflarına ulaşmadan önce denemeler yapılmalıdır.. Çeşitli aşamalarda üstlenirler, veya "aşamalar", ve dahil et: sağlıklı insanlar üzerinde denemeler; hastalığı olan hastalar üzerinde denemeler; ve büyük ölçekli kullanım sırasında güvenlik ve yan etkileri izlemek için yeni bir ürünün piyasaya sürülmesinden sonra yapılan çalışmalar.

Klinik araştırmalar ilaç şirketleri veya sözleşmeli araştırma kuruluşları tarafından yürütülür (Cros) onların adına.

NBScience'daki Klinik Araştırma Görevlileri:

İş aktiviteleri

Dahil etmek:

  • deneme protokolleri geliştirme ve yazma (bir araştırmanın amacını ve metodolojisini özetlemek);
  • deneme protokollerini bir yönlendirme komitesine sunmak;
  • veri toplama formları tasarlama, vaka kayıt formları olarak bilinir (CRFleri);
  • etik komite ile koordinasyon, hangi hakları koruyor, tüm deneklerin güvenliği ve refahı;
  • yeni ve mevcut ilaçların araştırma ve pazarlamasını denetleyen düzenleyici otorite uygulamalarını ve onaylarını yönetmek;
  • bir çalışma merkezindeki tesislerin uygunluğunun belirlenmesi ve değerlendirilmesi;
  • doktorlar / danışmanlar ile irtibat (veya araştırmacılar) duruşmanın yürütülmesi hakkında;
  • çalışma merkezlerinin kurulması, her merkezin deneme materyallerine sahip olmasını ve site personelinin denemeye özgü endüstri standartlarına göre eğitilmesini içerir;
  • duruşmanın süresi boyunca izlenmesi, çalışma merkezlerini düzenli olarak ziyaret etmeyi içeren;
  • CRF'lere girilen verilerin hasta klinik notlarıyla tutarlı olduğunu doğrulamak, kaynak veri / belge doğrulaması olarak bilinir (SDV);
  • hastanelerden tamamlanan CRF'lerin toplanması ve genel uygulamalar;
  • ziyaret raporları yazma;
  • deneme belgelerinin ve raporlarının dosyalanması ve harmanlanması;
  • kullanılmayan tüm deneme sarf malzemelerinin;
  • araştırmanın tamamlanması üzerine çalışma merkezlerinin kapatılması;
  • sonuçları tıbbi bir istatistikçi ile tartışmak, genellikle teknik deneme raporları yazan;
  • çalışma belgelerini ve yazışmaları arşivleme;
  • Nihai raporların ve nadiren yayın için yazıların hazırlanması.

Klinik araştırma görevlisinin işi (CRA) çok değişebilir. NBScience'da tüm sürece dahil olursunuz: duruşma fikri olan doktorla oturmak, analiz yapıldıktan sonra protokol hazırlamak ve rapor yazmak. Tıbbi danışman denemeyi başlatacak ve deneme kurulduktan sonra MKK veri toplama sürecine girecektir..

Ayrıntılar için lütfen bize e-posta ile ulaşın: head_office@nbscience.com


NBScience

Kontrat Araştırma Organizasyonu

Bir cevap yazın

E-posta hesabınız yayımlanmayacak.

Kök hücre tedavisi