Rusça eğitim Örnek:

GSO denetimleri – klinik çalışmalarda uygulama ve dolandırıcılık tespiti ve kötüye için öneriler

 

hedef kitle

 

Denetim GSO klinik deneyler yapılması ile sorunların tanımlanmasına yol açabilir. Fiili ihlalleri ve dolandırıcılık kıyasla bilgi eksikliği ve performans düşük seviyesi arasındaki farkı anlamak önemlidir. Bu iki günlük kurs bazı genel sorunları tartışacağız, Klinik çalışmalarda görülen, nasıl sonuçların sorunla başa çıkmak için, ve nasıl kötü performans ve istismar arasında ayrım.

 

Bu ders bireyleri yararlanacak, izleme katılan ve / veya kaliteli klinik denemeler. katılımcılar, İlaç veya biyoteknoloji şirketlerinde kim çalışmak, tıbbi cihazlar, sözleşmeli araştırma kuruluşlarının (KIO), kurumsal inceleme kurulları (IRBs), ve akademik kurumlar, gözetim veya klinik denemenin gözetim ve kalitesine ilişkin bu kursu bulacaksınız, çok yararlı olduğu .

 

öğrenme Amaçları

 

tamamlayan, katılımcılar olacaktır:

 

Belirleme ve GCP için ilkeleri ve gereksinimlerini belirlemek

bir sponsor ana rol ve sorumluluklarını tanımlar, izlemek, araştırmacılar ve FDA, Klinik testlerin kalitesi ile ilgili olarak

sponsor GSO denetimlerin sürecini anlayın

bilmek, tedarikçilerin denetimleri yürütmek için zaman, siteleri, IRBs ve laboratuvarları

yapmak, Veri ve destek belgeleri doğru ve muayene için prezentabl olduklarını

klinik çalışmalarda genel bulgular ve sonuçlar hakkında bilgi sahibi olur

anlamak, nasıl denetim cevap, ayrıca yasal sonuçlarından kaçınmak için

öğrenmek, ve saptama için klinik denemeler süresince sahtekarlık ve kötüye kullanımı önlemek

Tam sonuçlarını anlamak, hangi kurşun, Uygun prosedürler takip zamanlarda, örneklerle

Örnek analizi, egzersizleri ve video kurs boyunca kullanılacak, fikir ve yardım tartışmayı sağlamak.

 

Tabii Açıklama

 

Bu ders klinik çalışmalarda sahtekarlık ve kötüye algılamaya GCP ve klinik kalite kontrol gereksinimleri net bir anlayış sağlar. Katılımcılar tanımlamada deneyim kazanmak, yurt içi ve yurt klinik sitelerinde düzeltme ve klinik araştırma görevi kötüye kullanma ve dolandırıcılık önleme.

 

dahası, Katılımcılar öğreneceksiniz, nasıl sağlanacağı, araştırma ve destekleyici belgeler gerçek ve doğru olan. Tabii ayrıca ilgileneceğiz, kötüye ortaya çıkarmak nasıl, yanısıra, sonuçlarıyla uğraşmanın, Aktif çözeltilerin tanımı başka problemleri önlemek için ise. Pratik örnekler ve davranış Değerlendirme çalışması için bir yol haritası kurs çalışmalarında bulunuyor, kaynak dokümanlar, Kayıt formları ve araştırma sunumları ve interaktif vaka çalışmaları ile diğer belgeler.

 

dahası, Tabii zalimler algılama ve klinik çalışmalarda dolandırıcılıkla mücadele yöntemlerini kapsayacak:

 

İyi Klinik Uygulama temel gerekliliklerin belirlenmesi

göre sorumluluk ve denetim tanımı Sponsor tarafından istenen, izlemek, ve araştırmacılar klinik çalışmalarda yüksek kalite seviyesini sağlamak için

Kalite güvence uygulamaları geliştirilmiş ve uyumlu klinik denemeler sağlamak için uygulanmaktadır

etkin bir şekilde bir sponsor nasıl yönetileceğini Öğrenme, yanısıra, FDA GSO muayene

mekanizmaların geliştirilmesi, ortaya çıkarmak ve klinik denemeler süresince dolandırıcılık ve kötüye kullanımı önlemek için

İnşaat Mahkemesi yönergeleri / yapı, türlü düzensizliği belirlemek kolay ve hangi hızla sorunları çözmek mümkün olan, Bu yasal sonuçları önlemek amacıyla ortaya


NBScience

Kontrat Araştırma Organizasyonu

Bir Cevap Yazın

E-posta hesabınız yayımlanmayacak.

Kök hücre tedavisi