GLP sertifikası

 

standart GLPİyi Laboratuvar Uygulamaları», İyi Laboratuvar Uygulamaları) — система норм, kurallar ve düzenlemeler, laboratuar sonuçlarının tutarlılığını ve güvenilirliğini sağlamak için. Sistem Rusya Federasyonu'nun ulusal standart ile tarafından onaylandıktan 1 Mart 2010 yıl – GOST P 53434-2009.

GLP temel görevi — обеспечить возможность полного прослеживания и восстановления всего хода исследования. kalite kontrol belirli organları uygulamak için tasarlanmış, periyodik GLP standartlarına uyum için laboratuvarlar teftiş.

GLP устанавливает очень строгие требования к ведению и хранению документации — значительно более жесткие, чем европейские стандарты серии EN 45000. GLP uygulama alanları kanunla kurulur. Bu, esas olarak yeni kimyasal maddelerin geliştirilmesi ile ilgilidir, Üretim ve toksik maddelerin ve sağlık kullanımı.

Bu standard iyi laboratuvar uygulamaları ilkelerini kurar, Klinik olmayan test nesneleri gerçekleştirilmesinde kullanım için uyarlanmış, doz içerdiği maddeler, pestisitler, kozmetik ürünleri, veteriner ilaçları, gıda ve yem katkı maddeleri, Endüstriyel kullanım için hem de kimyasal. Test preparatları sentetik doğası da olabilir, ve biyojenik, ve canlı organizmaları temsil.

 

Size bir sertifika kursuna geçmek ve bir sertifika GLP GLP aldıklarını öne sürmektedir.

kayıt - https://nbscience.com/registraciya/

GLP Eğitim Programı

iyi laboratuvar uygulamaları ile ilgili genel bilgiler
GLP üzerinde Belgeler
Düzenleyici çerçeve GLP
Organizasyon ve test merkezi personeli
Çalışmanın Başkanı Atanması. Onun sorumlulukları ve araştırma rolü.
çalışma tasarımı (içerik, onay, değişikliklerin tanıtılması).
personelin bilgilendirilmesi
Donanım Gereksinimleri
Tanımlama ve etiketleme ekipmanları
ekipman için SOP
ekipman üzerinde bireysel günlükleri
Organizasyon ve çalışmaların hazırlanması
Çalışmanın Başkanı Atanması
hazırlanması ve çalışma protokolünün onaylanması
personel bilinci
iletken araştırma
Birincil veri toplamak Şartları - kayıt, elektronik bilgi, doğrultma.
Örnekleme Kuralları, numune etiketleme, örnekleri ile dokümantasyon faaliyetleri.
etiketleme ayıraçları, Reaktif hazırlama belgeleri.
Yapı Araştırma klasör.
Belgeler ve sapmaların yorumu.

Araştırma Raporu
Raporun yapısı.
Raporun hazırlanmasında yöneticileri ve kilit uzmanların rolü.
Model raporu, rapor bildirimi.
GLP Denetim
malzemenin Arşivleme çalışma
arşiv organizasyon ve güvenlik malzemelerinin bakımı, Oyunculuk arşivci,
arşivdeki malzemelerin depolanması süresi.
tevdi dokümantasyonu, arşiv malzemesinin geçici teslim, imha
İyi Laboratuvar Uygulamaları – GLP Eğitimi

Bu ders çalışanlar için tasarlanmıştır, Erken faz ve ticari operasyonlarda ilaçların geliştirilmesinde çalışan.

Ne öğreneceksiniz

Bu kursun tamamlanmasının ardından, katılımcılar olacaktır;

GLP temellerini anlamak ve
смогут использовать требования GLP в ваших повседневных задачах
ISO ilkelerine uygun bir çalışma bilgisine sahip 17025 и GLP
знать роль и функции ключевых сотрудников при исследовании по стандарту GLP

Источники :

Handbook iyi laboratuvar uygulamaları (GLP)
İyi Laboratuar Uygulamaları El Kitabı (GLP) 2009 pdf button OECD GLP (3801)
İyi laboratuar uygulaması (GLP), stajyer için eğitim kılavuzu
İyi Laboratuvar Uygulamaları (GLP), учебное пособие для стажеров 2009 pdf button OECD GLP (3577)
İyi laboratuar uygulaması (GLP), eğitmen için eğitim kılavuzu
İyi Laboratuvar Uygulamaları (GLP), учебное пособие для преподавателей 2009 pdf button OECD GLP (3586)
OECD yok 01 İyi Laboratuar Uygulamaları OECD İlkeleri
Принципы OECD по надлежащей лабораторной практики 1997 pdf button OECD GLP (3568)
OECD yok 03 Laboratuvar Denetimler ile Çalışma Denetimlerinin yürütülmesi için Revize Rehberlik
Пересмотренное руководство для проведения лабораторных инспекций и аудита обучения 1995 pdf button OECD GLP (3558)
OECD yok 04 Kalite Güvence ve GLP (revize 1999)
Обеспечение качества и GLP 1999 pdf button OECD GLP (3529)
OECD yok 05 GLP İlkeleri Laboratuvar Tedarikçileri Uyum
Соблюдение принципов GLP поставщиками Лабораторий 2000 pdf button OECD GLP (3496)
OECD yok 06 Saha Çalışmaları için GLP İlkelerinin Uygulanması
Применение принципов GLP в полевых исследований 1999 pdf button OECD GLP (3561)
OECD yok 07 Kısa Dönem Çalışmalarına GLP İlkelerinin Uygulanması
Применение принципов GLP к краткосрочным исследованиям 1999 pdf button OECD GLP (3585)
OECD yok 08 GLP Çalışmaları Çalışma Müdürünün Rolü ve Sorumlulukları
Роль и обязанности начальника обучения в обучении GLP 1999 pdf button OECD GLP (3559)
OECD yok 09 GLP Teftiş Raporlarının Hazırlanması için Rehberlik
Руководство по подготовке докладов об инспекции GLP 1995 pdf button OECD GLP (3544)
OECD yok 11 GLP İlkelerinin Uygulanması Rolü ve Sponsorun Sorumluluğu
Роль и ответственность Спонсора в применении принципов GLP 1998 pdf button OECD GLP (3546)
OECD yok 12 Talep ve başka ülkede Inspections ve Eğitim Denetimleri Gerçekleştirilmesi
Запрос и проведения проверок и аудита обучения в другой стране 2002 pdf button OECD GLP (3567)
OECD yok 13 Multi-Site Araştırmaları Örgütü ve Yönetimi GLP OECD İlkeleri Uygulama
Применение GLP принципов OECD в организации и управления Multi-Site исследований 2002 pdf button OECD GLP (3487)
OECD yok 14 İn vitro çalışmalar için GLP İlkeleri Uygulama
Применение принципов GLPв vitro исследованиях 2004 pdf button OECD GLP (3533)
OECD yok 15 GLP İlkelerine Uyum şekilde faaliyet Kuruluş ve Arşivleri Kontrol
Oluşturma ve arşivlerin kontrolü, которые действуют в соответствии с принципами GLP 2007 pdf button OECD GLP (3561)
OECD Pozisyon Belgesi - GLP İzleme Yetkilileri tarafından teftiş görevlerinin Dış Kaynak
Аутсорсинг функции инспекции органами контроля за соблюдением GLP 2006 pdf button OECD GLP (3597)
OECD Pozisyon Belgesi - GLP İzleme atfen Laboratuvar Akreditasyon Kullanımı
GL uyumun izlenmesine dayalı laboratuvar akreditasyonu kullanma

 

Kategoriler: Kök Hücreler terapisi

NBScience

Kontrat Araştırma Organizasyonu

Kök hücre tedavisi