EudraLex – hacim 10 Klinik çalışmalar kılavuzlar

hacim 10 yayınların “Avrupa Birliği'nde tıbbi ürünlere dair kurallar” Klinik çalışmalarda uygulanan rehberlik belgeleri içeriyor.

Bölüm I: Uygulama ve Başvuru Formu

Chapter II: İzleme ve Farmakovijilans

koleksiyon hakkında detaylı rehberlik, beşeri tıbbi ürünler üzerinde klinik çalışmalarda kaynaklanan doğrulama ve istenmeyen olayın sunumu / reaksiyon raporları (‘CT-3’) [2 MB] Translations. (Haziran 2011)

Ben E2F, rehber – geliştirme güvenlik güncelleme raporu üzerine rehberlik için not (Eylül 2010)
Ek destek vermek, ICH ‘modeli DSURs kurdu’ which are accessible İşte. Bunlar ‘modeli DSURs’ Bir tıp hakkında farklı bilgiler göz önünde, sponsor pazarlama izni tutan da olmasa da bağlı.

Bölüm III: Araştırma Kapsamında İlaç Ürününün Kalite

Bölüm IV: Denetimler

Bölüm V: ek bilgi

Bölüm VI: mevzuat


NBScience

Kontrat Araştırma Organizasyonu

Bir Cevap Yazın

E-posta hesabınız yayımlanmayacak.

Kök hücre tedavisi