revizor, GCP

odgovornosti

GCP Revizor je odgovoren za revizijo zagotavljanje kakovosti vseh dejavnosti, za katere na, “ICH Good Clinical Practice: Konsolidirani smernica,” (GCP-ji), podpira program zagotavljanja kakovosti (ZK) da se zagotovi, da so podatki AGN projekta in povzetek izjave so znane in dokumentirane kakovosti.

Povzetek odgovornosti:

  • Revizija dejavnosti in ponudnike skladu s predpisi dobre klinične prakse
  • Z nadzorom upravitelja, povezovati s poslovnimi strankami in skladnosti Partnerji v podporo identifikaciji & Zmanjševanje tveganja v AGN R&D / MA (Pharma in sredozemske naprave)
  • Vmesnik s kvaliteto & Funkcije skladnosti
  • Vmesnik z regulativne agencije

zahteve

Izobraževanje in izkušnje

  • zahteva Diploma
  • Znanstveno izpopolnjevanja in stopnje so zaželene
  • GCP Znanje, pridobljeno z 1-5 let GCP revizija izkušnje
  • Znanstveno ozadje s izkazali rokami na znanju o kliničnem okolju s posebno izkušnjo v 1) razvoj zdravilo vloga ali 2) regulativne agencije inšpektor vloga.
  • Osnovno znanje po vsem svetu regulatornih zahtev in / ali farmacevtska razvojnih praks.
  • Znanje / razumevanje pristopa in perspektive regulativnih agencij.

Bistvena znanja in sposobnosti

  • Dobre pisne in verbalne komunikacijske sposobnosti, dokazana sposobnost za strateško in učinkovito delovanje vseh ravneh upravljanja
  • Močna pogajanje in odnos gradbene spretnosti
  • Visoka stopnja organizacijske zavesti

 


NBScience

pogodbena raziskovalna organizacija

Pustite Odgovori

Vaš e-naslov ne bo objavljen.

izvornih celic terapijo