Уважаемый Коллега,

приглашаем Вас принять участие в работе GCP тренинга .

NBScience планирует провести встречу специалистов по клиническим исследованиям.

Сертификационный курс GCP будет проведен очно и заочно в 2018 – 2019 годах

Сертификат GCP оформляется в Лондоне и отправляется по почте ( в случае заочного участия) либо вручается лично.

Для каждого Участника оформляется сертификат GCP.

Стоимость оформления сертификата GCP485 Евро. 287 Евро (заочный курс)

и 485 евро ( очный курс).

Скидки для групп до -40% при участии от 10 человек и более.

Можно также пройти обучение и сертификацию GCP онлайн

GCP認定

Регистрацияhttps://nbscience.com/registraciya/

 

Особое внимание будет уделено клиническим исследованиям в кардиологии , стандартунадлежащая Клиническая Практика” (GCP).

Лекторами являются наши Тренеры GCP из Великобритании и США, специалисты по клиническим исследованиям с 10-20 летним стажем работы.

Сертификация и обучение GCP аккредитованы International Society of GxP Standards (Франция isgdp.com ), GW Healthcare (Германия).

 

Во время семинара слушатели обеспечиваются необходимыми учебными пособиями,

методичками и другой документацией в печатном и электронном виде на русском языке.

 

 

ПРОГРАММА

 

AGENDA

Семинара – тренинга

Вступление. “Популяризация правил GCP в Европе. Фазы и виды клинических исследований”.

“Основные принципы Надлежащей Клинической Практики (GCP). Регуляторные акты Европейского Союза и Конференции по Гармонизации (私).」

” Обязанности и права сторон, участвующих в клинических исследованиях.Взаимодействие спонсора и исследователей. Обязанности Исследователя, Спонсора в соответствии с принципами Надлежащей Клинической Практики (GCP)」

Новое в законодательстве.

“Этические аспекты проведения клинических исследований лекарственных средств. Информированное согласие испытуемого Файл исследователя; архивирование документации. Воспроизведенные лекарственные средства. Клинические исследования на биоэквивалентность. Препараты сравнения.”

” Правовая и нормативная база проведения клинических исследований лекарственных средств в Европе и СНГ.

 

Оформление документации в соответствии с принципами Надлежащей Клинической Практики (GCP). Протокол клинических исследований. Индивидуальная Регистрационная Карта (ИРК).Стандартные операционные процедуры (СОП). Основные требования к документации для проведения клинических сследований лекарственных средств.”

“Статистические принципы проведения клинических исследований ЛС в соответствии Надлежащей Клинической Практики (GCP).」

“Нежелательные явления. Обработка данных клинических исследований. Структура и содержание отчетов о клинических исследованиях. Заключительный отчет об исследовании. Современное состояние проблемы выявления и регистрации нежелательных лекарственных реакций в Европе и в СНГ.

 

Инспекции регуляторных органов и FDA. Виды инспекций. Обязанности Спонсора, Исследователя и Инспектора при проведении аудитов.”

Практические занятия по ведению документации в соответствии с правилами GCP (для очных программ).

Тестирование. Вручение сертификатов GCP.


概要
GCP сертификация
ユーザー評価
5 に基づく 1 投票
サービスの種類
GCP сертификация
プロバイダ名
NBScience,
ロンドン,online,
エリア
клинические исследования
説明
сертификация GCP
幹細胞治療