ricerca clinica

Buona Pratica Clinica

Buona Pratica Clinica

Descrizione: 
The tripartite harmonised ICH Guideline was finalised under Passo 4 a maggio 1996. Questo documento sulle Buone Pratiche Cliniche descrive le responsabilità e le aspettative di tutti i partecipanti nello svolgimento degli studi clinici, including investigators, monitors, sponsors and IRBs. GCPs cover aspects of monitoring, reporting and archiving of clinical trials and incorporating addenda on the Essential Documents and on the Investigator's Brochure which had been agreed earlier through the ICH process.
Implementation
Passo 5
Stati Uniti:
Adopted by CPMP, luglio 1996, issued as CPMP/ICH/135/95/Step5, Explanatory Note and Comments to the above, issued as CPMP/768/97
MHLW:
Adopted March 1997, PAB Notification No. 430, MHLW Ordinance No. 28
FDA:
Published in the Federal Register, 9 Maggio 1997, vol. 62, No. 90, p. 25691-25709
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Di NBScience, fa
certificato GCP

standard di GCP

GCP di serie («Good Clinical Practice», Buona Pratica Clinica , GOST R 52379-2005) - lo standard internazionale di etica e la qualità della ricerca, che descrive le regole di progettazione, di, tenuta dei registri e reporting sulla ricerca, che implicano la partecipazione umana come Leggi di più…

Di NBScience, fa
terapia con cellule staminali