caro collega,
vi invitiamo a prendere parte ai lavori della formazione GCP .
NBScience prevede di ospitare un incontro di specialisti della ricerca clinica.
Il corso di certificazione GCP sarà erogato in presenza e part-time presso 2022 – 2024 anni
Certificato GCP rilasciato a Londra e inviato per posta ( in caso di partecipazione assente) o consegnato di persona.
Viene emesso un certificato GCP per ciascun Partecipante.
Il costo per ottenere un certificato GCP – 485 Euro. 185 Euro (Corso per corrispondenza)
io 485 Euro ( corso faccia a faccia).
Sconti per gruppi fino a -40% при участии от 10 persona o più.
Можно также пройти обучение и сертификацию GCP онлайн –
registrazione – https://nbscience.com/registraciya/
Особое внимание будет уделено клиническим исследованиям в кардиологии , standard “buona pratica clinica” (GCP).
I docenti sono i nostri formatori GCP dal Regno Unito e dagli Stati Uniti, specialisti della ricerca clinica 10-20 esperienza lavorativa estiva.
La certificazione e la formazione GCP sono accreditate dalla International Society of GxP Standards (Francia isgdp.com ), GW Healthcare (Germania).
Durante il seminario vengono forniti agli studenti i necessari sussidi didattici,
manuali e altra documentazione in formato cartaceo ed elettronico in russo.
PROGRAMMA
ORDINE DEL GIORNO
Семинара – тренинга
introduzione. “Promozione delle regole GCP in Europa. Fasi e tipologie delle sperimentazioni cliniche”.
“Principi di base della buona pratica clinica (GCP). Atti normativi dell'Unione Europea e Conferenza di Armonizzazione (io)."
” Obblighi e diritti delle parti, partecipazione a sperimentazioni cliniche. Interazione tra sponsor e ricercatori. Responsabilità del ricercatore, Sponsor secondo i principi della Buona Pratica Clinica (GCP)"
Novità nella legislazione.
“Aspetti etici della conduzione di sperimentazioni cliniche di medicinali. Consenso informato del soggetto Investigator file; archiviazione della documentazione. Droghe riprodotte. Studi clinici per la bioequivalenza. Farmaci comparativi”.
” Quadro giuridico e normativo per lo svolgimento di sperimentazioni cliniche di medicinali in Europa e nella CSI.
Pratiche burocratiche secondo i principi della Buona Pratica Clinica (GCP). Protocollo di ricerca clinica. Scheda di registrazione individuale (IRC).Procedure operative standard (SOP). Requisiti di base per la documentazione per lo svolgimento di sperimentazioni cliniche di medicinali”.
“Principi statistici per condurre sperimentazioni cliniche di farmaci in conformità con la Buona Pratica Clinica (GCP)."
“Eventi avversi. Elaborazione dei dati degli studi clinici. Struttura e contenuto dei rapporti sugli studi clinici. Rapporto di ricerca finale. Lo stato attuale del problema dell'individuazione e della registrazione delle reazioni avverse ai farmaci in Europa e nella CSI.
Ispezioni normative e FDA. Tipi di ispezioni. Obblighi dello sponsor, Investigatore e ispettore durante lo svolgimento di audit”.
Conservazione pratica dei record GCP (per i programmi a tempo pieno).
test. Presentazione dei certificati GCP.
