prodotti di terapia cellulare a base di placenta Pluristem

Pluristem Therapeutics Inc. (PSTI) (PSTI.TA),

leader nello sviluppo di prodotti di terapia cellulare a base di placenta, ha annunciato oggi che il U.S.. Food and Drug Administration (FDA) ha eliminato Investigational Drug Application Pluristem (IND) per uno studio di fase III del suo terapia cellulare PLX-PAD nel trattamento delle lesioni muscolari dopo la riparazione chirurgica (artroplastica) dell'articolazione dell'anca dovuta alla frattura. Pluristem è in trattative con diversi paesi dell'UE ad approvare questo studio anche in Europa e prevede di iniziare l'arruolamento dei pazienti in entrambe le regioni nel corso 2018. finanziamento non-diluitivo per un totale di $8.7 milione (7.4 milioni di euro) è stata concessa a questo studio da Horizon 2020, più grande programma di ricerca e innovazione dell'Unione europea.

Lo studio di fase III segue i risultati positivi da uno studio di fase I / II che ha dimostrato la rigenerazione muscolare significativo quando si utilizzano le cellule PLX-PAD un totale pazienti protesi d'anca.

staminali del cancro delle cellule tasso di successo del trattamento

Lo studio ha dimostrato una 300% variazione di volume muscolare (p = 0,004) e 500% (p = 0,0067) cambiamento nella forza del muscolo a 6 mesi dopo l'intervento chirurgico, rispetto al gruppo di controllo.

 

 


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