Caro collega,

Vi invitiamo a prendere parte ai lavori della formazione GCP .

NBScience prevede di tenere una riunione di esperti nel campo della ricerca clinica.

Сертификационный курс GCP будет проведен несколько раз в рамках медицинских конференций в 2018 – 2019 anni

 

Per ogni partecipante viene rilasciato un certificato di GCP.

Il costo del certificato di registrazione del GCP – 485 euro. 287 euro

Si può anche andare online –

certificazione GCP

registrazionehttps://nbscience.com/registraciya/

( quando ti iscrivi per il solo corso GCP, si prega di selezionare un'opzione “485 euro – corso in aula GCP” – in risposta alla registrazione riceverai

-mail di conferma con i dettagli del corso e il pagamento del valore promozionale – 287 euro)

Particolare attenzione sarà data alla ricerca clinica in cardiologia , standard “Buona Pratica Clinica” (GCP).

I docenti sono i nostri allenatori GCP dal Regno Unito e dagli Stati Uniti, La ricerca clinica con 10-20 anni di esperienza.

Certificazione e formazione GCP accreditato dalla International Society of Standards GxP (Francia isgdp.com ), GW Healthcare (Germania).

 

Durante il seminario, i partecipanti sono forniti con ausili didattici necessari,

Manuali e altra documentazione in formato cartaceo ed elettronico in russo.

 

 

PROGRAMMA

 

ORDINE DEL GIORNO

Seminario - formazione

ingresso. "Divulgazione delle norme GCP in Europa. Fasi e tipi di sperimentazioni cliniche ".

"I principi fondamentali della Buona Pratica Clinica (GCP). atti normativi dell'Unione europea e la Conferenza sull'armonizzazione (io).”

"Doveri e diritti delle parti, partecipando clinica sponsor issledovaniyah.Vzaimodeystvie e gli investigatori. Responsabilità dei Ricercatori, Sponsor in conformità con i principi di buona pratica clinica (GCP)”

nuova legislazione.

"Gli aspetti etici delle sperimentazioni cliniche di medicinali. Il consenso informato del file di test explorer; archiviano i documenti. I farmaci riprodotti. Studi clinici di bioequivalenza. farmaci di confronto. "

"Il quadro giuridico e normativo di condurre sperimentazioni cliniche di medicinali in Europa e CSI.

 

I documenti sono riempiti in conformità con i principi di buona pratica clinica (GCP). Protocollo di sperimentazioni cliniche. CRF (IRK).Procedure Operative Standard (SOP). requisiti di documentazione di base per cliniche Pochi studi su farmaci in Ucraina ".

"Principi statistici per la sperimentazione clinica di farmaci in conformità con buona pratica clinica (GCP).”

"Gli eventi avversi. Trattamento di prove dati clinici. Struttura e contenuto delle relazioni di studi clinici. relazione finale dello studio. Stato della rilevazione dell'arte e la segnalazione delle reazioni avverse in Europa e nella CSI.

 

Le ispezioni delle autorità di regolamentazione e la FDA. tipi di ispezioni. Responsabilità dello Sponsor, Ricercatore e gli ispettori durante gli audit. "

La formazione pratica sul mantenimento dei registri in conformità alla normativa GCP (per i programmi a tempo pieno).

analisi. GCP Presentazione dei certificati.


terapia con cellule staminali