Formazione «PIL pratica buona distribuzione"

standard internazionale

Fabbisogni formativi in ​​collaborazione con partner stranieri.

Каждый работающий в оптовой фармацевтической компании или CRO должен пройти sistema di formazione del PIL. Le aziende devono garantire, che tutti i dipendenti, che per la natura delle loro funzioni hanno accesso a manipolazioni con farmaci (processi coinvolti nella loro produzione e / o distribuzione), хорошо ознакомлены с PIL principi.

Приглашаем Вас принять участие в ближайших мероприятиях по formazione del PIL, con il premio сертификата GDP участника международного уровня NBScience –HSC, аккредитованного BIO International Pharmaceutical Association (Stati Uniti d'America) .

registrazione

oratori:

Задорин Е.М., k.med.n.,

MBA, GCP / PIL Auditor,

membro dell'Associazione Internazionale Pharmaceutical,

Gerson Lehrman healthcare Council, Primo Ricerca clinica LLC Speakers

ufficio, начальник Dipartimento di ricerca clinica presso NBScience,

esperto di Zintro Inc. (Stati Uniti d'America )

 


PROGRAMMA

ORDINE DEL GIORNO

Formazione «PIL pratica buona distribuzione"

 

tema

tempo

I principi di buone prassi di distribuzione della Comunità europea e le raccomandazioni dell'Organizzazione Mondiale della Sanità

9.30-10.15

Creazione di un gruppo di lavoro. nomina del capo

10.15-10.30

Планирование разработки СМК дистрибьютора в соответствии с требованиями Руководства по GDP и стандарта ISO 9001

10.30-10.45

Preparazione dei documenti (tecniche, protocolli)

10.45-11.15

pausa

11.15-11.30

Che stabilisce l'elenco dei documenti, protocolli

11.30-11.45

personale del distributore preparazione

11.45-12.00

Attuazione dei requisiti e controllo di

12.00-12.15

Preparazione di revisori interni

12.15-12.30

revisione, ispezione

12.30-13.00

ora di pranzo

13.00-13.45

Lavorare con incongruenze

13.45-14.00

azioni correttive e preventive

14.00-14.15

Best Practices: lo stoccaggio di prodotti farmaceutici

14.15-14.35

sostanze pericolose. SDS mappa. la gestione dei rifiuti

14.35-14.55

Rispetto stoccaggio e trasporto di farmaci, attrezzature mediche e prodotti medici in accordo con le loro caratteristiche e requisiti dei documenti normativi

14.55-15.15

pausa

15.15-15.30

Procedure Operative Standard (SOP)

15.30-16.00

Caratteristiche di farmaci, contenente farmaci, sostanze psicotrope e precursori, da monitorare

16.00-16.15

stanza, Strutture e distributore di attrezzature

16.15-16.30

La procedura per ottenere (accettazione) prodotti

16.30-16.45

Il deposito temporaneo di farmaci, attrezzature mediche

16.45-17.00

sistema di gestione dell'inventario

17.00-17.10

Trasporto farmaci

17.10-17.20

Procedura per la restituzione del prodotto.

17.20-17.30

recensione del prodotto.

17.30-17.40

contraffazione (falsificato) farmaci. Autocontrollo. Informazioni sulla attività di distribuzione, da fornire alle autorità competenti di altri paesi.

17.40-17.50

Le risposte alle domande. Presentazione dei certificati

17.50

Fine di formazione

18.00

registrazione

Fabbisogni formativi in ​​collaborazione con partner stranieri.

I partecipanti ricevono materiale di formazione per la preparazione di. Hanno l'opportunità di comunicare con gli allenatori nel processo di apprendimento.

è richiesta la registrazione e il pagamento anticipato. Все участники получают сертификат GDP участника тренинга.

registrazione


Vantaggi di apprendimento NBScience PIL:

1) qualità.

2) La possibilità di una maggiore formazione

3) costo 2-3 volte meno rispetto ai paesi europei.

4) Alla fine del rilasciata сертификат GDP участника тренинга.

5) Opportunità per il contatto personale con i docenti e formatori.

6) La possibilità di ottenere tutti i documenti, materiali per la formazione, legislazione.

7) Capacità di comunicare con i colleghi .

8) La possibilità di comunicare con i rappresentanti degli organismi di regolamentazione.


NBScience

organizzazione di ricerca a contratto

terapia con cellule staminali