certificato GLP

 

GLP di serieBuona pratica di laboratorio», Buona pratica di laboratorio) — система норм, norme e regolamenti, per assicurare la coerenza e l'affidabilità dei risultati di laboratorio. Il sistema è approvato dalla norma nazionale della Federazione Russa con 1 marzo 2010 anno – GOST P 53434-2009.

Il compito principale del GLP — обеспечить возможность полного прослеживания и восстановления всего хода исследования. controllo di qualità progettato per implementare specifici organi, periodicamente ispezionare laboratori per la conformità con gli standard GLP.

GLP устанавливает очень строгие требования к ведению и хранению документации — значительно более жесткие, чем европейские стандарты серии EN 45000. Campi di applicazione di BPL sono stabiliti per legge. Ciò si riferisce principalmente allo sviluppo di nuove sostanze chimiche, produzione e l'uso di sostanze tossiche e per la salute.

Questa norma stabilisce i principi di buona pratica di laboratorio, adattato per l'uso nella realizzazione di oggetti di test non clinici, Le sostanze contenute nel dosaggio, pesticidi, prodotti cosmetici, farmaci veterinari, additivi per alimenti e mangimi, così come prodotti chimici per uso industriale. Le preparazioni di prova possono essere sia di natura sintetica, e biotica, e rappresentano gli organismi viventi.

 

Vi suggeriamo di passare un corso di certificazione e si riceve un certificato di GLP GLP.

registrazione - https://nbscience.com/registraciya/

Programma di formazione GLP

Informazioni generali sulle buone pratiche di laboratorio
Documenti sulla GLP
Regulatory GLP quadro
Organizzazione e test center il personale
Nomina del Responsabile studio. Le sue responsabilità e il ruolo nella ricerca.
disegno dello studio (contenuto, approvazione, introduzione di modifiche).
informare il personale
Requisiti hardware
apparecchiature di identificazione ed etichettatura
SOP per le attrezzature
singoli ceppi sulle attrezzature
Organizzazione e preparazione di studi
Nomina del Responsabile studio
la preparazione e l'approvazione del protocollo di studio
sensibilizzazione del personale
Condurre ricerche
Condizioni di raccolta dei dati primari - registrazione, dati elettronici, rettifica.
Regole di campionamento, l'etichettatura del campione, attività di documentazione con i campioni.
reagenti di etichettatura, documentazione preparazione del reagente.
cartella di ricerca Struttura.
Documentazione e riesame delle deviazioni.

Rapporto di ricerca
struttura della relazione.
Il ruolo dei dirigenti e esperti chiave nella preparazione della relazione.
modello di rapporto, economico relazione.
GLP Audit
Archiviazione di materiale per lo studio
organizzazione e manutenzione di materiali di sicurezza dell'archivio, Agire archivista,
la durata della conservazione dei materiali in archivio.
La documentazione del deposito di, consegna temporanea di materiale d'archivio, distruzione
Buona pratica di laboratorio – Formazione GLP

Questo corso è pensato per i dipendenti, lavorare per lo sviluppo di farmaci in fase precoce e operazioni commerciali.

Cosa si può imparare

Al termine di questo corso, i partecipanti saranno;

capire le basi di GLP, e
смогут использовать требования GLP в ваших повседневных задачах
avere una conoscenza di funzionamento adeguata dei principi di ISO 17025 GLP и
знать роль и функции ключевых сотрудников при исследовании по стандарту GLP

Источники :

Manuale di buona pratica di laboratorio (GLP)
Manuale di buona pratica di laboratorio (GLP) 2009 pdf button OECD GLP (3801)
Buona pratica di laboratorio (GLP), manuale di formazione per il tirocinante
Buona pratica di laboratorio (GLP), учебное пособие для стажеров 2009 pdf button OECD GLP (3577)
Buona pratica di laboratorio (GLP), manuale di formazione per il formatore
Buona pratica di laboratorio (GLP), учебное пособие для преподавателей 2009 pdf button OECD GLP (3586)
OCSE No 01 Principi OCSE di buona pratica di laboratorio
Принципы OECD по надлежащей лабораторной практики 1997 pdf button OECD GLP (3568)
OCSE No 03 Guida riveduta per lo svolgimento di ispezioni di laboratorio e delle verifiche degli studi
Пересмотренное руководство для проведения лабораторных инспекций и аудита обучения 1995 pdf button OECD GLP (3558)
OCSE No 04 Garanzia di qualità e GLP (rivisto 1999)
Обеспечение качества и GLP 1999 pdf button OECD GLP (3529)
OCSE No 05 Il rispetto di laboratorio Fornitori con principi di BPL
Соблюдение принципов GLP поставщиками Лабораторий 2000 pdf button OECD GLP (3496)
OCSE No 06 L'applicazione dei principi di BPL agli studi sul campo
Применение принципов GLP в полевых исследований 1999 pdf button OECD GLP (3561)
OCSE No 07 L'applicazione dei principi di BPL di studi a breve termine
Применение принципов GLP к краткосрочным исследованиям 1999 pdf button OECD GLP (3585)
OCSE No 08 Il ruolo e le responsabilità del Direttore dello studio in Studi GLP
Роль и обязанности начальника обучения в обучении GLP 1999 pdf button OECD GLP (3559)
OCSE No 09 Linee guida per la preparazione di GLP rapporti di ispezione
Руководство по подготовке докладов об инспекции GLP 1995 pdf button OECD GLP (3544)
OCSE No 11 Il ruolo e la responsabilità dello Sponsor in applicazione dei principi di BPL
Роль и ответственность Спонсора в применении принципов GLP 1998 pdf button OECD GLP (3546)
OCSE No 12 Richiesta e effettuando ispezioni e delle verifiche degli studi in un altro paese
Запрос и проведения проверок и аудита обучения в другой стране 2002 pdf button OECD GLP (3567)
OCSE No 13 L'applicazione dei principi di BPL alla Organizzazione e Gestione di multi-sito Studies
Применение GLP принципов OECD в организации и управления Multi-Site исследований 2002 pdf button OECD GLP (3487)
OCSE No 14 L'applicazione dei principi di BPL a studi in vitro
Применение принципов GLPв vitro исследованиях 2004 pdf button OECD GLP (3533)
OCSE No 15 Istituzione e controllo degli archivi che operano nel rispetto dei principi di BPL
Creazione e il controllo degli archivi, которые действуют в соответствии с принципами GLP 2007 pdf button OECD GLP (3561)
OCSE Position Paper - L'esternalizzazione di funzioni di ispezione da parte di conformità di controllo della BPL
Аутсорсинг функции инспекции органами контроля за соблюдением GLP 2006 pdf button OECD GLP (3597)
OCSE Position Paper - L'uso di Laboratory Accreditation con riferimento alla BPL Compliance Monitoring
Utilizzando accreditamento del laboratorio sulla base di controllo del rispetto GL

 


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