Su iniziativa del Raisa Bogatyryova ha istituito un gruppo di lavoro per migliorare il quadro normativo e legale, regolazione della sperimentazione clinica di medicinali

 

Vice Primo Ministro dell'Ucraina – Il ministro della Salute Raisa Bogatyrev ha tenuto una riunione sulla organizzazione e lo svolgimento di sperimentazioni cliniche di farmaci e prodotti medicali e valutazione degli esperti di materiali di sperimentazioni cliniche.

 

Nel discutere i problemi, associata a questo processo, Vi hanno partecipato Primo Vice Ministro della Salute di Ucraina Raisa Moiseenko, Vice Direttore Generale di Stato Enterprise “Stato Expert Center "MoH Ucraina Anatoly Morozov, Direttore dell'Istituto di Cardiologia. NDStrazhesko Vladimir Kovalenko, Direttore dell'Istituto Nazionale di tubercolosi e Pneumologia. F.H. Yanovskoho Yuri Feschenko, Prorettore per lavoro scientifico all'ingrosso Shooting Stars Accademia Nazionale di Medicina di Formazione post-laurea. Ivan Zozulya PLShupyk, Presidente del Comitato per la Ricerca Clinica della European Business Association Sergey Mikhailov, Capo del Dipartimento per la tutela dei diritti costituzionali e le libertà dei cittadini l'Ufficio del procuratore generale dell'Ucraina Roman Romanchuk e consulente dello studio legale “Arzinger” Lana Synychkyna.

 

Come notato nel corso della riunione, procedura operativa per lo svolgimento di sperimentazioni cliniche di medicinali e le competenze di materiali sperimentazione clinica quasi completamente armonizzate con le principali disposizioni esistenti nei paesi della Direttiva della Comunità Europea del Parlamento europeo. E nel quadro giuridico, organismo di regolamentazione e della sperimentazione clinica nel nostro paese, attuare le disposizioni principali e dei principi degli strumenti internazionali esistenti. Nello stesso tempo, Recentemente c'è stata una certa incoerenza delle posizioni di alcune autorità di regolamentazione per l'organizzazione dei rapporti tra i clienti e le loro esecutori di ricerca clinica. come, come rappresentante dell'Ufficio del procuratore generale ha detto, c'è un problema nella colonia di regolamentazione delle relazioni contrattuali tra gli attori.

 

questo, Come notato nel corso della riunione, Si crea ostacoli nel sistema esistente di cooperazione scientifica internazionale, che potrebbero ostacolare la collaborazione di esperti ucraini e della comunità medica internazionale e influenzare negativamente l'immagine del paese, che porterà a una significativa riduzione o completa cessazione di investimenti nella conduzione delle sperimentazioni cliniche in Ucraina. Inoltre, questa situazione, il presidente del Comitato per la Ricerca Clinica della European Business Association Sergey Mikhailov, minaccia la vita e la sicurezza dei pazienti, partecipare ad una sperimentazione clinica in Ucraina, e specialmente quelli, che soffre una grave malattia (oncologia, la sclerosi multipla, diabete, ecc. ), perché limita il loro accesso ai farmaci innovativi liberi.

 

Concordare, che questo problema richiede una soluzione immediata per la rimozione degli ostacoli, hanno di recente emergere in studi clinici di farmaci, Vice Primo Ministro ha proposto l'istituzione di un gruppo di lavoro per migliorare il quadro normativo, disciplina della sperimentazione clinica . gruppo di lavoro, che comprendeva rappresentanti del Ministero della Salute di Ucraina, Ministero della Giustizia di Ucraina, la comunità medica e l'Associazione European Business, lo stesso giorno ha tenuto la sua prima riunione.

 

Il servizio stampa del Ministero della Sanità dell'Ucraina

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