Buone pratiche di laboratorio (GLP) Formazione

– La storia & Scopo del GLP

Qual è GLP?

Struttura Organizzazione di prova & Personale

responsabilità di gestione

responsabilità Direttore dello studio

responsabilità Principal Investigator

responsabilità personale dello studio

I piani di studio, SOP e il piano principale

 

ispezioni

relazioni finali

Rapporto sui risultati QA

La dichiarazione QA

impianto di prova & differenze QA Test Site

Strutture

strutture del sistema di prova

Strutture per la movimentazione di prova & voci di riferimento

locali di archivio

Smaltimento dei rifiuti

apparato, materiale & reagenti
Requisiti generali

la convalida del sistema computerizzato

Sistemi di test

sistemi di test fisici / chimici

 

Test & Oggetti di riferimento

riserva campioni

Procedure operative standard

la copertura prevista

Esecuzione dello studio

Contenuto del piano di studi

Modifiche

deviazioni

Comunicazione dei risultati dello studio

Contenuti della relazione finale

Conservazione & Conservazione della documentazione & materiale

periodi di conservazione

Presentato all'archivio

Ritenzione

Disposizione & trasferimento

Ulteriori OCSE GLP di consenso / Documenti Advisory & Position paper

fornitori

Studi di settore

studi di breve durata

Sistemi informatici

sponsor

studi multi-sito

Studi in vitro

Programmi GLP

 

 

 

 


NBScience

organizzazione di ricerca a contratto

terapia con cellule staminali