यूक्रेन और रूस में एक चिकित्सीय परीक्षण के लिए आवेदन

 

धारा, कि क्लिनिकल परीक्षण आवेदन में शामिल किया जाना चाहिए:

  • परिचय (समस्या का एक संक्षिप्त विवरण और उपचार regimen या सर्जरी)
  • उद्देश्य और अध्ययन के उद्देश्यों
  • अध्ययन की अवधि
  • विषयों की संख्या
Критерии отбора испытуемых:
    • शामिल किए जाने के मापदंड
    • अपवर्जन मानदंड
  • план исследования ( संचालन प्रक्रियाओं और तारीखों के पश्चात की निगरानी का वर्णन)
определение конечных показателей эффективности
    • उपचार ( अतिरिक्त उपचार और परीक्षण यदि आवश्यक हो तो)
случаи нежелательных явлений если были
    • गंभीर प्रतिकूल घटनाओं के मामलों में यदि वे थे
    • भरने के निर्देशों के साथ पुस्तिकाएं
    • उत्पाद और निर्माता के लिए प्रमाण पत्र

 

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