नैदानिक ​​अनुसंधान

अच्छा क्लिनिकल प्रैक्टिस

अच्छा क्लिनिकल प्रैक्टिस

विवरण: 
त्रिपक्षीय सुसंगत आईसीएच दिशानिर्देश के तहत अंतिम रूप दिया गया चरण 4 मई में 1996. यह अच्छा नैदानिक ​​प्रथाओं दस्तावेज़ क्लिनिकल परीक्षण के संचालन में जिम्मेदारियों और सभी प्रतिभागियों की उम्मीदों का वर्णन करता है, जांचकर्ताओं सहित, पर नज़र रखता है, प्रायोजकों और IRBs. निगरानी की GCP का कवर पहलुओं, रिपोर्टिंग और नैदानिक ​​परीक्षणों के संग्रह और आवश्यक दस्तावेज पर और जांचकर्ता का विवरणिका जो आईसीएच प्रक्रिया के माध्यम से पहले सहमति किया गया था पर परिशिष्ट शामिल.
कार्यान्वयन: 
चरण 5
अमेरिका:
CPMP द्वारा अपनाया, जुलाई 1996, CPMP / आईसीएच / 135/95 / Step5 के रूप में जारी, व्याख्यात्मक नोट और इसके बाद के संस्करण के लिए टिप्पणियाँ, CPMP / के रूप में जारी 768/97
MHLW:
अपनाया मार्च 1997, पीएबी अधिसूचना नहीं. 430, MHLW अध्यादेश नहीं. 28
एफडीए:
फेडरल रजिस्टर में प्रकाशित, 9 मई 1997, वॉल्यूम. 62, नहीं. 90, पी. 25691-25709
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क्लीनिकल रिसर्च एसोसिएट / क्लीनिकल रिसर्च समन्वयक

क्लीनिकल रिसर्च एसोसिएट / क्लीनिकल रिसर्च समन्वयक

जिम्मेदारियों सीआरए / सीआरसी निगरानी या के अधीन सभी गतिविधियों का लेखा परीक्षा के लिए जिम्मेदार है, “आईसीएच अच्छा क्लिनिकल प्रैक्टिस: समेकित दिशानिर्देश,” (: GCP), समर्थन ग्राहक वॉटरमार्क द्वारा प्रशासित कार्यक्रमों परियोजना डेटा और सारांश बयान सुनिश्चित और पढो…

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GCP प्रमाण पत्र

जीसीपी मानक

मानक जीसीपी («अच्छा क्लिनिकल प्रैक्टिस», अच्छा क्लिनिकल प्रैक्टिस , GOST आर 52379-2005) - नैतिकता के अंतरराष्ट्रीय मानक और अनुसंधान की गुणवत्ता, डिजाइन नियम का वर्णन, की, रिकॉर्ड रखने और अनुसंधान पर रिपोर्टिंग, कि के रूप में मानव की भागीदारी शामिल और पढो…

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नैदानिक ​​अनुसंधान

सीआरए प्रमाणीकरण

एक क्लीनिकल रिसर्च एसोसिएट (सीआरए) एक पेशे अच्छा नैदानिक ​​अभ्यास दिशा निर्देशों द्वारा परिभाषित किया गया है (आईसीएच जीसीपी). एक नैदानिक ​​शोध सहयोगी का मुख्य कार्य क्लिनिकल परीक्षण की निगरानी के लिए है. वह सीधे प्रायोजक के साथ काम कर सकते हैं और पढो…

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सेल थेरेपी स्टेम