यूक्रेन के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश (आगे – एमएच) से 03.10.2011 № 634 निम्नलिखित मानकों को मंजूरी दे दी एमओएच:

 

§ गाइड "ड्रग्स के नए संस्करण. गुड मैनुफैक्चरिंग प्रैक्टिस. स्वास्थ्य ST-एच मंत्रालय 42-4.0:2011 »(बजाय मैनुअल "ड्रग्स. गुड मैनुफैक्चरिंग प्रैक्टिस. स्वास्थ्य ST-एच मंत्रालय 42-4.0:2011 », स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश से मंजूरी दे दी है 06.07.2011 № 392);

 

§ गाइड "ड्रग्स. जोखिम प्रबंधन की गुणवत्ता (आईसीएच प्रश्न 9). स्वास्थ्य ST-एच मंत्रालय 42-4.2:2011 »(आवेदन गाइड "ड्रग्स 20" गुणवत्ता के लिए जोखिम प्रबंधन "को बदलने के लिए. गुड मैनुफैक्चरिंग प्रैक्टिस. स्वास्थ्य ST-एच मंत्रालय 42-4.0:2011 »);

 

§ गाइड "ड्रग्स. औषधि गुणवत्ता प्रणाली (आईसीएच Q10). स्वास्थ्य ST-एच मंत्रालय 42-4.3:2011 »(पहली बार के लिए शुरू की);

 

§ गाइड "ड्रग्स. प्रमाणीकरण श्रृंखला के लिए अंतर्राष्ट्रीय सामंजस्य आवश्यकताओं. स्वास्थ्य ST-एच मंत्रालय 42-4.4:2011 »(पहली बार के लिए शुरू की);

 

§ गाइड "ड्रग्स. दवा विकास (आईसीएच प्रश्न 8). स्वास्थ्य ST-एच मंत्रालय 42-3.0:2011 »(पहली बार के लिए शुरू की);

 

§ गाइड "ड्रग्स. भंडारण उत्तम आचरण. स्वास्थ्य ST-एच मंत्रालय 42-5.1:2011 »(पहली बार के लिए शुरू की).

 

गाइड "ड्रग्स के नए संस्करण में. गुड मैनुफैक्चरिंग प्रैक्टिस. स्वास्थ्य ST-एच मंत्रालय 42-4.0:2011 "परिवर्तन अनुलग्नक के लिए 14" दवाइयों के उत्पादन, रक्त या प्लाज्मा से व्युत्पन्न "(बल में प्रवेश की तारीख – 30.12.2011 शहर) संशोधन यूरोपीय संघ जीएमपी परिवर्तन के अनुसार. इसके अलावा पूरित गाइड भाग III «दस्तावेज़, जीएमपी »से संबंधित, जो होते हैं:

 

§ स्वास्थ्य ST-एच मंत्रालय अनुशंसाएँ 42-4.1:2011 "ड्रग्स. फाइल निर्माण स्थल "(अपनाया और से स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश से अमल में लाने 12.04.2011 № 203);

 

§ स्वास्थ्य ST-एच मंत्रालय अनुशंसाएँ 42-4.2:2011 "ड्रग्स. जोखिम प्रबंधन की गुणवत्ता (आईसीएच प्रश्न 9) »;

 

§ स्वास्थ्य ST-एच मंत्रालय अनुशंसाएँ 42-4.3:2011 "ड्रग्स. औषधि गुणवत्ता प्रणाली (आईसीएच Q10);

 

§ स्वास्थ्य ST-एच मंत्रालय अनुशंसाएँ 42-4.4:2011 "ड्रग्स. प्रमाणीकरण श्रृंखला के लिए अंतर्राष्ट्रीय सामंजस्य आवश्यकताओं ".

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