घातक दवा

Donald L. Barlett और जेम्स बी. स्टील

प्रिस्क्रिप्शन ड्रग्स के बारे में मारने 200000 американцев каждый год. Авторы исследуют глобализацию фармацевтической промышленности

 

 

नई दवाओं की अधिक से अधिक क्लिनिकल परीक्षण वर्तमान में विदेश में आउटसोर्स कर रहे हैं

 

प्राचीन काल के, अमेरिकियों पुराने रोगों के लिए दवाओं ले लिया, संक्रमण स्पष्ट, मन की अपने राज्य में सुधार, और यौन जीवन शक्ति में सुधार यह पहली जगह में या तो संयुक्त राज्य अमेरिका में परीक्षण किया गया है (अधिकांश मामलों), या तो यूरोप में. कोई और अधिक. अभी हाल ही में, में 1990 साल, स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग के महानिरीक्षक के अनुसार, केवल 271 परीक्षण विदेशी देशों दवाओं में किया जाता है, अमेरिका में उपयोग के लिए. कश्मीर 2008 साल 6485 नंबर-एक से अधिक की वृद्धि की वृद्धि हुई 2000 प्रतिशत.

डेटाबेस, स्वास्थ्य के राष्ट्रीय संस्थान से पता चला द्वारा संकलित 58 788 में इस तरह के परीक्षण 173 बाहर के देशों के साथ संयुक्त राज्य अमेरिका 2000 साल. केवल 2008 साल, महानिरीक्षक के रिपोर्ट के अनुसार, 80 नई दवाओं के लिए एफडीए में आवेदनों की प्रतिशत निहित विदेशी नैदानिक ​​परीक्षणों से डेटा. तेजी से, कंपनियों के कर रहे हैं 100 समुद्र में अपने परीक्षण के प्रतिशत. महानिरीक्षक पाया, कि 20 सबसे बड़ी अमेरिकी दवा कंपनी की जा रही है “विशेष रूप से विदेशी स्थलों पर उनकी क्लिनिकल परीक्षण का एक तिहाई।” यह सब क्या हो रहा है, जब अधिक दवाओं, कभी कुछ से 2900 के बारे में के लिए विभिन्न दवाओं 4600 विभिन्न स्थितियों क्लिनिकल परीक्षण -prohodyat और प्रतिस्पर्धा, बाजार पर आने के लिए.

 

कुछ मेडिकल शोधकर्ताओं कि क्या सवाल, परिणाम क्लिनिकल परीक्षण, कुछ अन्य देशों में किए गए, पहली जगह में अमेरिकियों से संबंधित. वे बताते हैं, कि दुनिया के गरीब देशों में लोगों को, विभिन्न कारणों से दवाओं को अलग ढंग से metabolize कर सकते हैं के लिए, अमेरिकियों की तुलना में. वे ध्यान दें, कि अन्य देशों में प्रचलित स्थिति, इस तरह के मलेरिया और तपेदिक के रूप में, क्लिनिकल परीक्षण के परिणामों को विकृत कर सकता. लेकिन दवा कंपनियों की दृष्टि से, यह समझने में आसान है, क्यों विदेश में क्लिनिकल परीक्षण चलती इतना आकर्षक है. सबसे पहले, यह सस्ता है क्षेत्र में प्रक्रियाओं को चलाने के लिए, जहां स्थानीय आबादी केवल कुछ डॉलर रहता है एक दिन. यह भी रोगियों की भर्ती के लिए आसान है, जो अक्सर माना जाता है, वे बीमारियों के इलाज, और नहीं, जैसा भी मामला हो, सिर्फ प्रयोग में प्लेसीबो हो रही. और ढूंढना आसान, कि उद्योग कॉल “दवा अनुभवहीन” रोगियों: लोग, किसी भी बीमारियों के लिए इलाज किया जा रहा नहीं कर रहे हैं और वर्तमान में कोई दवा नहीं ले रहे हैं, और वास्तव में लोगों को किसी भी तरह का नहीं हो सकता है,, लगभग निश्चित रूप से बेहतर परिणाम परीक्षण निकलेगा जो. (विदेश में कुछ संस्थाओं के लिए, एक चिकित्सीय परीक्षण में भाग लेने के अपने पहले महत्वपूर्ण प्रभाव चिकित्सक हो सकता है।) कई विदेशी देशों और कम कठोर में स्थिति, अगर कोई नियम सब पर हैं. मुकदमेबाजी के जोखिम को थोड़ा, कुछ स्थानों में वहाँ नहीं कर रहे हैं. नैतिक समस्याएं भाषण का एक आंकड़ा है. अंत में, दवा कंपनियों-एफडीए के लिए एक महत्वपूर्ण लाभ यह एक छोटे निगरानी करता है, कंपनियों कहने के लिए बहुत कुछ कर सकते है कि, क्या वे चाहते हैं.

 

समझौता

 

आज के परीक्षण के किसी भी अभी भी विकसित देशों में हो रहा है, जैसे ब्रिटेन, इटली और जापान. लेकिन गरीब देशों की एक उच्च एकाग्रता में जगह के हजारों, अक्सर अनपढ़ लोगों, जो कुछ मामलों में प्रिंट करने के लिए एक सहमति पत्र पर हस्ताक्षर, या खरोंच “एक्स” बांग्लादेश का घर रहा है 76 क्लिनिकल परीक्षण. वहाँ मलावी में क्लिनिकल परीक्षण किया गया है (61), रूस (1513), रोमानिया (876), थाईलैंड (786), यूक्रेन (589), कजाखस्तान (15), पेरू (494), ईरान (292), टर्की ( 716) और युगांडा (132). दुनिया के नक्शे पर एक डार्ट फेंक और आप मौके हिट करने के लिए की संभावना नहीं है, जो उन का ध्यान से बच गया, जो दवा उद्योग के लिए स्थानों बाहर स्काउट.

 

दो दिशाओं, एक दिन सभी दूसरों ग्रहण करना है कि, यूरोप और अमेरिका सहित, चीन (साथ 1861 कसौटी) और भारत (साथ 1457). कुछ साल पहले, भारत और अमेरिकी दवा के परीक्षण का घर था, चीन की तुलना में, काफी हद तक अपने बड़े अंग्रेजी भाषी आबादी के लिए धन्यवाद. लेकिन क्या बदल गया है. अंग्रेजी चीन में प्राथमिक स्कूलों में अनिवार्य है, और क्योंकि इस क्षेत्र की जनसंख्या के, चीन अब और अधिक लोगों को है, जो अंग्रेजी में बोलते हैं, की तुलना में भारत करता है.

 

अमेरिकियों विदेशी शहरों के नाम से परिचित नहीं हो सकता है, जहां क्लिनिकल परीक्षण का आयोजन किया गया, दवाओं से कई परीक्षण किया जा रहा अपनी दवा मंत्रिमंडलों के स्टेपल. एक उदाहरण Celebrex है, nonsteroidal विरोधी भड़काऊ दवाओं, जो आक्रामक तरीके से एक दशक के लिए टीवी विज्ञापनों में पदोन्नत किया गया है. इसके निर्माता, फाइजर है, दुनिया में सबसे बड़ी दवा कंपनी, मैं एक अरब से अधिक डॉलर खर्च गठिया दर्द और अन्य स्थितियों के लिए एक उपाय के रूप में इसके उपयोग की सिफारिश करने के, माहवारी के दर्द सहित. राष्ट्रीय स्वास्थ्य संस्थान के सबसे का रिकॉर्ड रखता है, लेकिन नहीं के भीतर और संयुक्त राज्य अमेरिका के बाहर सभी दवा के परीक्षण. डेटाबेस है 290 Celebrex से जुड़े अध्ययनों. कंपनियों की रिपोर्ट करने की आवश्यकता नहीं है और रिपोर्ट नहीं करते, सभी अनुसंधान, विदेश में किए गए. डेटाबेस के अनुसार, से 290 Celebrex के लिए परीक्षण, 183 अमेरिका में आयोजित, अर्थ, एक ग्रहण करेंगे, कि 107 यह अन्य देशों में हुआ. लेकिन अनौपचारिक, देश से दूसरे देश, वैनिटी फेयर से लेकर कम नहीं दिखाई दिया 207 में Celebrex परीक्षणों में कम से कम 36 अन्य देशों. वे से लेकर 1 एस्टोनिया में प्रत्येक, क्रोएशिया और लिथुआनिया के लिए 6 कोस्टा रिका में प्रत्येक, कोलंबिया और रूस, को 8 मेक्सिको में, चीन में, 9 और 10 ब्राज़िल. लेकिन फिर भी इन आंकड़ों विदेशी परीक्षणों की हद तक चुप्पी साधना. उदाहरण के लिये, डेटाबेस यूक्रेन में पांच Celebrex परीक्षणों को सूचीबद्ध करता है, लेकिन केवल “एक” परीक्षणों में शामिल लोगों के अध्ययन, 11 विभिन्न यूक्रेनी शहरों.

 

इतिहास Celebrex कोई सुखद अंत है. सबसे पहले, यह सीखा, कि रोगियों, दवा लेने, अधिक दिल के दौरे और स्ट्रोक पीड़ित होने की संभावना, उन लोगों की तुलना, जो पुराने और सस्ता दर्द निवारक ले लिया. तो फिर यह घोषणा की गई थी, कि फाइजर अनुसंधान दबा दिया गया था, इन मुद्दों पर ध्यान आकर्षित बहुत. (कंपनी से इनकार करते हैं, अध्ययन अज्ञात था और जोर देकर कहा, कि “हम एफडीए के साथ एक समय पर ढंग से इस जानकारी को साझा करने में जिम्मेदारी से काम किया”) शीघ्र ही, चिकित्सा के रॉयल सोसाइटी के जर्नल अतिरिक्त नकारात्मक परिणामों के एक नंबर की सूचना दी. इस बीच, फाइजर कंपनी अल्जाइमर रोगियों साथ प्रयोग के लिए Celebrex को बढ़ावा देने के कर दिया गया है, protyahyvaya की संभावना, कि दवा पागलपन की प्रगति धीमी हो जाएगी. ऐसा नहीं हुआ. Celebrex बिक्री पर पहुंच गया $ 3,3 एक अरब. में 2004 साल, और फिर तेजी से गिराना शुरू किया.

 

“देश को बचाने के”

 

कतरनी में बड़ा कारक क्लिनिकल परीक्षण विदेशी देशों में एफडीए नियमों में उपाय बता है: यदि अमेरिका इस शो में पढ़ाई, कि दवा लाभ नहीं होता, विदेश से मुकदमेबाजी अक्सर एफडीए अनुमोदन सुरक्षित करने के लिए उपयोग किया जा सकता. यहां तक ​​कि देशों के लिए एक शब्द है, जब दवा कंपनियों जल्दी से सकारात्मक डेटा की जरूरत है विशेष रूप से उत्तरदायी होना सिद्ध कर दिया है जो: Ketek की मदद के लिए आया था वे देश को बचाने के लिए कहा जाता है, एंटीबायोटिक दवाओं के व्यापक रूप से शुरुआत की "मुक्ति देशों एक नई पीढ़ी के पहले”. श्वास नलिका के संक्रमण के उपचार के लिए. Ketek 1990 के दशक, एवेंटिस फार्मास्यूटिकल्स में डिजाइन किया गया था, अब सैनोफी-एवेंटिस. 2004 में, अप्रैल फूल दिवस में, के रूप में यह होता है-एफडीए सुरक्षित और प्रभावी रूप Ketek प्रमाणित. एफडीए के निर्णय काफी हद तक हंगरी में अध्ययन के परिणामों के आधार पर किया गया था, मोरक्को, ट्यूनीशिया और तुर्की.

 

अभिकथन एक महीने से भी कम समय बनाया गया था के बाद अमेरिका में शोधकर्ताओं की सजा सुनाई गई है 57 अपने स्वयं के डेटा Ketek में हेरफेर के लिए जेल में महीनों. डॉ ऐनी Kirkman-कैम्पबेल, в Gadsden, अलबामा, यह प्रतीत होता है, मैं एक आदमी कभी नहीं मिला, वह दवा अदालत में भाग लेने के लिए रजिस्टर करने के लिए सक्षम नहीं था. यह अधिक से अधिक प्रशिक्षित 400 स्वयंसेवकों, के बारे में 1 शहर के वयस्क जनसंख्या का प्रतिशत, अपने कार्यालय के कर्मचारियों के सभी सहित. बदले में,, वह उठाया $ 400 सैनोफी-एवेंटिस के सिर. बाद में यह पता चला, इस बात का डेटा कम से कम, 91 इसके रोगियों के प्रतिशत धांधली कर रहे थे. (न केवल Kirkman-कैम्पबेल है परेशानी शोधकर्ता एवेंटिस. दूसरे चिकित्सक, अदालत Ketek का तीसरा सबसे बड़ा साइट के लिए जिम्मेदार, कोकीन के आदी. उसी महीने में अपने डेटा एफडीए को प्रस्तुत किया गया है, वह गिरफ्तार किया गया था, बंदूक की नोक पर उसकी पत्नी बंधक बना रखा।) फिर भी, विदेशी अध्ययन के आधार पर, Ketek अनुमोदन जीता.

 

महीने के लिए टिक के रूप में, और लोगों की संख्या, नशा करने वालों में तेजी से वृद्धि हुई है, एफडीए प्रतिकूल प्रतिक्रिया के रिपोर्ट प्राप्त करना शुरू किया, गंभीर जिगर की क्षति सहित, जो कभी कभी मौत का कारण. एफडीए के नेतृत्व दवा के अपने समर्थन में दृढ़ बने रहे, लेकिन अपने स्वयं के अनुसंधान एजेंसी के आलोचकों अंत में लीक (इस आपसी सद्भाव से में बहुत दुर्लभ, बटन-अप दुनिया). आलोचकों चल रहे परीक्षण के बारे में विशेष रूप से चिंतित थे, जिसमें 4000 और बच्चों, महीने कुछ के रूप में युवा के रूप में छह, वे प्रयोग के लिए एक दर्जन से अधिक देशों में भर्ती किया गया, कान में संक्रमण और तोंसिल्लितिस के उपचार में Ketek के प्रभाव का मूल्यांकन करने के लिए. परीक्षण अधिकृत किया गया है, एफडीए की अपनी समीक्षक की आपत्तियों के बावजूद. उनमें से एक का दावा किया, अदालत जगह लेने की अनुमति नहीं होना चाहिए था कि कर दिया गया, यह था “अनुचित और अनैतिक, क्योंकि यह लाभ के सबूत के बिना बच्चों को नुकसान के संपर्क में है।” В 2006 वर्ष के बाद, कांग्रेस से अनुरोध, एफडीए спросил सैनोफी-एवेंटिस, परीक्षण को रोकने के लिए. एक साल से भी कम, एफडीए अनुमोदन पर सामूहिक सुनवाई के एक दिन पहले, तैयारी, एजेंसी अचानक Ketek लेबल पर चेतावनी तथाकथित ब्लैक बॉक्स मारा, इसके उपयोग प्रतिबंध. (ब्लैक बॉक्स सबसे गंभीर एफडीए चाल कम लग सकता है बाजार से दवा को हटाने की चेतावनी). समय तक एफडीए प्राप्त हुआ है 93 Ketek को गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की खबरें, जिसका परिणाम 12 लोग.

 

कांग्रेस के सुनवाई के दौरान सांसदों पूर्व FDA वैज्ञानिकों से सुना, उनके पर्यवेक्षी एजेंसियों Ketek परीक्षण और दवा अनुमोदन प्रक्रिया है जो की आलोचना. उनमें से एक डॉ डेविड रॉस था, जो के लिए FDA का नई दवा के मुख्य समीक्षक था 10 वर्ष, और वेटरन्स अफेयर्स अमेरिकी विदेश विभाग के लिए नैदानिक ​​सार्वजनिक स्वास्थ्य कार्यक्रमों की अब राष्ट्रीय निदेशक. जब वह अपनी आपत्तियों के बारे में बताया, वह कारणों की एक लंबी सूची की पेशकश की, जो अन्य दवाओं के किसी भी संख्या के लिए लागू किया जा सकता: “एफडीए अपने स्वयं के नियम का उल्लंघन किया है और बाजार Ketek अनुमति दी गई है क्योंकि. रोगियों के दर्जनों मृत्यु हो गई या व्यर्थ का सामना करना पड़ा क्योंकि. क्योंकि F.D.A. Ketek निर्माता समीक्षकों के विरोध प्रदर्शन से ज्यादा बच्चों पर इसके साथ प्रयोग करने के लिए अनुमति दी गई है. क्योंकि F.D.A. धोखाधड़ी के बारे में ध्यान नहीं दिया चेतावनी. और क्योंकि, कि F.D.A. इस्तेमाल किया डेटा, वह जानता था कि, झूठे थे, सार्वजनिक आश्वस्त करने के लिए Ketek की सुरक्षा के बारे में है “.

 

परीक्षण और त्रुटि

 

टी ओ है एक प्रभावी नियामक प्रणाली आदेश का स्पष्ट श्रृंखला होना चाहिए, आपको पता होना चाहिए, कौन किसे करने के लिए जिम्मेदार है, नीचे से ऊपर तक और रेखा के नीचे. वहाँ आधुनिक अमेरिकी औषधि परीक्षण में कोई प्रभावी अधीनता है. उस समय के आसपास,, दवा कंपनियों के विदेशों में क्लिनिकल परीक्षण के स्थानांतरण के लिए शुरू किया है कि, 1990 के दशक में, वे भी विकास और परीक्षण के सभी चरणों से हटना शुरू कर दिया, उन्हें वाणिज्यिक कंपनियों के हाथों में डाल. यह हुआ करता था, क्लिनिकल परीक्षण विश्वविद्यालयों और शिक्षण अस्पतालों में शैक्षिक शोधकर्ताओं द्वारा मुख्य रूप से आयोजित की जाती हैं, प्रणाली, कौन, इसकी खामियों के बावजूद, एक नियम के रूप, अपरिहार्य कुछ न्यूनतम मानक. मुक्त बाजार सब कुछ बदल गया है. आज यह ज्यादातर स्वतंत्र ठेकेदारों है, कि भर्ती संभावित रोगियों, दोनों अमेरिका और अधिक में–विदेशी. वे क्लिनिकल परीक्षण के लिए नियमों का विकास, अपने आप को परीक्षण, परिणामों पर रिपोर्ट, चिकित्सा पत्रिकाओं के लिए तकनीकी लेख ghostwrite, और विज्ञापन अभियान बनाने. लोग, सामने लाइन पर काम कर रही, स्वतंत्र वैज्ञानिकों नहीं हैं. वे स्वरोजगार तकनीशियनों हैं, मनुष्य की एक निश्चित संख्या इकट्ठा करने के लिए भुगतान किया जाता है, जो, कभी कभी ज़ब्ती और उन्हें खिलाने, रसायनों के कुछ आदानों का प्रबंधन; और एक नियमित आधार पर मूत्र और रक्त के नमूने एकत्र. काम कृषि व्यवसाय की तरह दिखता है, बल्कि अनुसंधान से.

 

То, क्या शुरू कर दिया, माँ और पॉप आपरेशन एक विशाल सेना औपचारिक बन गया है के रूप में “अनुबंध अनुसंधान संगठनों”, जो की वार्षिक आय उत्पन्न 20 अरबों डॉलर. वे दुनिया के किसी भी हिस्से में परीक्षण करके पाया जा सकता. अब तक, सबसे बड़ा एक अंतरराष्ट्रीय है Quintiles, डरहम में आधार, उत्तरी केरोलिना. यह सेवाएं प्रदान करता है 23 000 में कर्मचारियों 60 देशों, और मंजूरी दी, कि वह “उन्होंने कहा कि विकास और सभी शीर्ष 30 सबसे अधिक बिकने वाला दवाओं के व्यावसायीकरण में भाग लिया”.

 

Quintiles निजी स्वामित्व वाली है, अपने निवेशकों दो वरिष्ठ अमेरिकी निजी इक्विटी फर्मों में शामिल. अन्य निजी ठेकेदारों सार्वजनिक कंपनियों रहे हैं, उनके शेयरों वॉल स्ट्रीट पर कारोबार कर रहे हैं. फार्मास्युटिकल उत्पाद विकास (पीपीडी), पूर्ण सेवा, चिकित्सा ठेकेदार विलमिंगटन में आधारित, एनसी, इसके साथ एक सार्वजनिक कंपनी है 10500 कर्मचारियों. उन्होंने यह भी दुनिया भर में क्लिनिकल परीक्षण का आयोजन किया. असल में, उन्होंने Ketek-पीपीडी शोधकर्ता के लिए नैदानिक ​​परीक्षण में शामिल किया गया है, ऐनी Marie सिस्नेरोस, यह परीक्षण अलबामा में डॉ ऐनी Kirkman-कैम्पबेल नजर रखने के लिए सौंपा गया था. सिस्नेरोस बाद में कांग्रेस के खोजी आयोग को बताया, Kirkman-कैम्पबेल कि वास्तव में धोखाधड़ी में लगे हुए हैं. “लेकिन क्या, अदालत कि, जो सजा सुनाई उसे नहीं पता था”, सिस्नेरोस कहा, कि “एवेंटिस इस धोखाधड़ी का शिकार नहीं था।” सिस्नेरोस कहा, यह अपने नियोक्ता के लिए धोखाधड़ी में अपने निष्कर्ष की सूचना दी, पीपीडी, और एवेंटिस. वह एक कांग्रेस समिति को बताया, “क्या आज यहां मुझे लाता है एवेंटिस के बयानों में विश्वास की मेरी कमी है, उसे पता नहीं था, कि धोखाधड़ी के लिए प्रतिबद्ध किया गया था. मिस्टर प्रेसीडेंट, मैं यह जानता था, P.P.D. मैं यह जानता था, और एवेंटिस यह जानता था. “उसकी गवाही के बाद कंपनी ने एक बयान जारी किया कह, वह उल्लंघन है कि अध्ययन के दौरान हुई खेद व्यक्त किया, लेकिन मैं धोखाधड़ी के बारे में जब तक डेटा एफडीए को प्रस्तुत किया गया है पता नहीं था

 

टी он एफडीए, संघीय एजेंसी भोजन और दवा के निरीक्षण करने का आरोप, कि अमेरिकियों का उपभोग, हितों के टकराव से परिपूर्ण. डॉक्टरों, जो दवा आप ले पर जोर देते हैं पूरी तरह से सुरक्षित है, तो आप कंपनी से हजारों डॉलर के सैकड़ों एकत्र कर सकते हैं, दवाओं की बिक्री. (ProPublica, स्वतंत्र, गैर-लाभकारी संगठन, समाचार, डॉक्टरों को दवा कंपनी भुगतान की वर्तमान सूची ड्राइंग, प्रकट 17 डॉक्टरों के हजारों, जो बात करते हैं और परामर्श सेवाएं के लिए एकत्र हुए, के बारे में भी शामिल 400, जो प्राप्त $ 100.000 या करने के लिए और अधिक 2009 साल।) काफी अक्सर , एफडीए कभी नहीं उबाऊ है, लॉक के वित्तीय हितों की जाँच करने के लिए. एक अध्ययन में,, एजेंसी आवेदकों की वित्तीय हितों में दस्तावेज़ में नहीं है 31 अनुमोदन के साथ नई दवाओं के लिए आवेदन पत्र प्रतिशत. तब भी,, जब एजेंसी या कंपनी के हित के संभावित टकराव के बारे में पता, किसी भी कार्य, परीक्षण के परिणाम में पूर्वाग्रह से बचने के लिए.

 

सम्मान से पता चला, कि दवा कंपनियों एफडीए, और कांग्रेस, जो किसी भी सार्थक विनियमन को लागू करने में असमर्थ था, वहाँ दवा के अध्ययन के परिणामों की कोई अनिवार्य सार्वजनिक रिपोर्टिंग है, विदेशी देशों में किए गए. कोई किसी भी अनिवार्य सार्वजनिक नियंत्रण नियमित परीक्षण है. एक कंपनी के एक प्रयोगात्मक दवा का परीक्षण करने के कारण हुआ है तो, जो अधिक रोगियों की मौत हो गई, की तुलना में यह मदद की, और सभी गुप्त के परिणाम, एक और कंपनी अनजाने में ही प्रयोग साल बाद दोहरा सकते हैं, एक ही परिणाम के साथ. डाटा, एक विशुद्ध रूप से स्वैच्छिक आधार पर जनता के लिए उपलब्ध कराया गया है. इसकी शुद्धता अज्ञात है. निरीक्षण, वहाँ अक्सर नैतिक संघर्ष के प्रकार रिस चुका है कि, कि वॉल स्ट्रीट जयकार है. गरीब देशों में डॉक्टरों के लिए आर्थिक प्रोत्साहन दवा कंपनियों की इच्छाओं पर ध्यान करने के लिए बहुत बड़ा कर रहे हैं. कार्यपालिका शक्ति सीआरओ मानव विज्ञानी एड्रियाना Petryna बताया, लेखक, जब प्रयोगों यात्रा: “रूस में, डॉक्टर एक सौ डॉलर एक महीने में आता है, और वह अल्जाइमर रोग के रोगी प्रति पाँच हजार डॉलर बनाने के लिए जा रहा है”, वह हस्ताक्षर किए. यहां तक ​​कि सबसे प्रबल संघर्ष में, खुलासा, दंड कम हैं. सच कहा जए, एक ऐसी ही स्थिति में संयुक्त राज्य अमेरिका में मौजूद है. बस अधिक यहाँ संभावना है, हालांकि बहुत बड़ा नहीं, कि प्रतिकूल प्रभाव और दागी डेटा जनता के लिए उपलब्ध हो जाता है. जब दवा उद्योग का दावा, उसकी तैयारी एफडीए के मानकों के अनुसार विदेश में परीक्षण किया गया, यह सच हो सकता है, लेकिन एक छोटे से आत्मविश्वास प्रदान करना चाहिए.

 

F.D.A. कंपनियों द्वारा स्वयं लगभग पूरी तरह से विदेशी अनुसंधान जानकारी के बारे में हो जाता है. कम या कोई स्वतंत्र अनुसंधान वह खर्च करता है. जांचकर्ताओं नैदानिक ​​परीक्षणों के दवा प्रबंधन के साथ अनुबंध के तहत कंपनियों को काफी हद तक स्वतंत्र रूप से रहने के. В 2008 году F.D.A. परीक्षण केवल 1,9 संयुक्त राज्य अमेरिका में प्रतिशत नमूना साइटों, वे बुनियादी मानकों को पूरा कर रहे हैं कि. देश के बाहर, यह अभी भी परीक्षण साइटों के सत्यापन से भी कम है, सात दसवां 1 प्रतिशत. В 2008 году F.D.A. केवल दौरा किया 45 से 6485 स्थानों, जहां विदेशी दवा के परीक्षण का आयोजन किया.

दवा उद्योग क्लिनिकल परीक्षण की विश्वसनीयता के बारे में चिंताओं को खारिज करते हुए, विकासशील देशों में किए गए, लेकिन यह भी संभावित खतरों प्रेरित किया गया घर, कनाडा के शोधकर्ताओं 2007 साल. ईरान दिल में एक नई दवा के क्लिनिकल परीक्षण से डेटा देखते समय, उन्होंने पाया, है कि परिणाम के कई धांधली कर रहे थे. “यह बुरा था, इतना बुरा हमने सोचा, उस डेटा सहेजा नहीं गया है,”, डॉ गोर्डन गुयाट, हैमिल्टन में मैकमास्टर विश्वविद्यालय में अनुसंधान टीम का हिस्सा, उन्होंने कहा कि कनाडा में राष्ट्रीय पोस्ट को बताया.

 

निगरानी पढ़ाई विदेश में करने के अलावा, यह वास्तव में नहीं है, एफडीए अन्य देशों में दवा कारखानों का निरीक्षण के लिए जिम्मेदार है, यह भी सच नहीं है. В 2007 और 2008 वर्ष, मरीजों के सैकड़ों, रक्त thinning हेपरिन लेने, कौन, अन्य बातों के अलावा,, सर्जरी और डायलिसिस के दौरान रक्त के थक्के के गठन को रोकने के लिए इस्तेमाल किया, विकसित गंभीर एलर्जी, चीनी उत्पादन क्षमता में प्रस्तुत संदूषण का एक परिणाम के रूप में.

 

सेल थेरेपी स्टेम