प्रिय सहयोगी,

हम आपको जीसीपी प्रशिक्षण के काम में हिस्सा लेने के लिए आमंत्रित .

NBScience नैदानिक ​​अनुसंधान में विशेषज्ञों की एक बैठक आयोजित करने की योजना बना रही है.

जीसीपी प्रमाणीकरण पाठ्यक्रम व्यक्ति में और अनुपस्थिति में आयोजित किया जाएगा 2018 – 2019 वर्ष

जीसीपी प्रमाण पत्र लंदन में जारी किए गए और मेल ( अप्रत्यक्ष भागीदारी के मामले में) या व्यक्ति में दिया.

प्रत्येक भागीदार के लिए एक प्रमाण पत्र जारी किया जाता है जीसीपी.

पंजीकरण GCP के प्रमाणपत्र की लागत – 485 यूरो. 287 यूरो (पत्राचार पाठ्यक्रम)

और 485 यूरो ( कक्षा पाठ्यक्रम).

अप करने के लिए के समूहों के लिए छूट -40% при участии от 10 लोगों को और अधिक.

Можно также пройти обучение и сертификацию GCP онлайн

जीसीपी प्रमाणीकरण

पंजीकरणhttps://nbscience.com/registraciya/

 

Особое внимание будет уделено клиническим исследованиям в кардиологии , मानक “अच्छा क्लिनिकल प्रैक्टिस” (जीसीपी).

व्याख्याताओं हमारे कोच ब्रिटेन और अमेरिका से जीसीपी हैं, साथ नैदानिक ​​अनुसंधान 10-20 अनुभव के वर्षों.

प्रमाणन और प्रशिक्षण जीसीपी GXP मानकों की इंटरनेशनल सोसायटी द्वारा मान्यता प्राप्त (फ्रांस isgdp.com ), गिनीकृमि हेल्थकेयर (जर्मनी).

 

संगोष्ठी के दौरान प्रतिभागियों को आवश्यक शिक्षण सहायक सामग्री के साथ प्रदान की जाती हैं,

नियमावली और रूसी में मुद्रित और इलेक्ट्रॉनिक रूप में अन्य दस्तावेज़.

 

 

कार्यक्रम

 

कार्यसूची

Семинара – тренинга

प्रविष्टि. "यूरोप में GCP नियमों की लोकप्रियता. के चरण और नैदानिक ​​परीक्षणों के प्रकार ".

"अच्छा नैदानिक ​​अभ्यास के बुनियादी सिद्धांतों (जीसीपी). यूरोपीय संघ के नियामक कार्य करता है और हारमोनाइजेशन पर सम्मेलन (मैं)."

"कर्तव्य और पक्षों के अधिकारों, नैदानिक ​​issledovaniyah.Vzaimodeystvie प्रायोजक और जांचकर्ताओं में भाग लेने वाले. शोधकर्ताओं के दायित्व, अच्छा नैदानिक ​​अभ्यास के सिद्धांतों के अनुसार प्रायोजक (जीसीपी)"

नए कानून.

"औषधीय उत्पादों के क्लिनिकल परीक्षण के नैतिक पहलुओं. परीक्षण फ़ाइल एक्सप्लोरर के सूचित सहमति; दस्तावेजों संग्रह. reproduced दवाई. Bioequivalence के नैदानिक ​​अध्ययन. तुलना दवाओं। "

"यूरोप और सीआईएस में औषधीय उत्पादों के नैदानिक ​​परीक्षणों के संचालन के कानूनी और विनियामक ढांचे.

 

दस्तावेजों अच्छा नैदानिक ​​अभ्यास के सिद्धांतों के अनुसार में भर रहे हैं (जीसीपी). नैदानिक ​​परीक्षणों के प्रोटोकॉल. CRFs (सताना).मानक संचालन प्रक्रिया (एसओपी). दवाओं के क्लिनिकल कुछ अध्ययनों के लिए बुनियादी प्रलेखन आवश्यकताओं। "

अच्छा नैदानिक ​​अभ्यास के अनुपालन में दवाओं के क्लिनिकल परीक्षण के लिए "सांख्यिकीय सिद्धांतों (जीसीपी)."

"प्रतिकूल घटनाओं. क्लिनिकल परीक्षण डेटा का उपचार. संरचना और नैदानिक ​​अध्ययन रिपोर्ट के सामग्री. अंतिम अध्ययन रिपोर्ट. कला का पता लगाने के राज्य और यूरोप में और सीआईएस में प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग.

 

नियामक अधिकारियों और एफडीए की निरीक्षण. निरीक्षण के प्रकार. प्रायोजक के दायित्व, शोधकर्ता और आडिट के दौरान निरीक्षकों। "

जीसीपी नियमों के अनुसार रिकॉर्ड रखने पर व्यावहारिक प्रशिक्षण (पूर्णकालिक कार्यक्रमों के लिए).

परीक्षण. प्रमाण पत्र के GCP प्रस्तुति.


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