NBScience опросник

दवा उद्योग के लिए सकल घरेलू उत्पाद आडिट

 

Есть ли в компании управление системой качества? कि नहीं
आप प्रबंधन की समीक्षा पूरी कर ली है? कि नहीं
आप आंतरिक लेखा परीक्षा शुरू कर दिया? कि नहीं
Имеете ли предыдущие контакты с NBScience ? कि नहीं
यदि हां, कृपया, व्यक्ति का नाम डाल, और, если применимо даты проведения посещения и т.д.
आप पहले से ही किसी अन्य सेवाओं का उपयोग कर रहे हैं, तो NBScience जानकारी दे कृपया
Какие из следующих документов доступны для аналитического исследования для подготовки к аудиту?
साइट मास्टर फ़ाइल? कि नहीं
अनुरूप का प्रमाणपत्र? कि नहीं
फार्माकोपिया मोनोग्राफ (ईपी, खासियत आदि)? कि नहीं
Master File ЛС? कि नहीं
कोई अन्य दस्तावेज? कि नहीं
यदि हां, कृपया, चुनना:

 

लेखा परीक्षा की प्रक्रिया के बारे में जानकारी:
सबंधी से पहले जाँच की है( जीएमपी सहित )? कि नहीं
यदि हां, कृपया जानकारी दे
कृपया, सकल घरेलू उत्पाद के प्रस्तावों के लिए लेखा परीक्षा योजना निर्दिष्ट
GMP ВОЗ и GSDP
ईएमईए “मानव के लिए दवाओं की अच्छा अभ्यास वितरण के लिए गाइड” – (94 / सी 63/03)
टीएस-01-आर 1”सिंगापुर आवश्यकताओं में चिकित्सा उपकरणों के उत्तम आचरण वितरण "और GN-01-सिंगापुर में चिकित्सा उपकरणों के सबसे अच्छा अभ्यास वितरण के आवेदन पर आर 1 दिशानिर्देश
किसी भी अन्य योजना, कृपया, चुनना:

 

 

लेखा परीक्षा के सकल घरेलू उत्पाद के दौरान विशेष रूप से ध्यान:
डिजाइन और परिसर के रखरखाव
डिजाइन और उपकरणों के रखरखाव
दूषित पदार्थों को नियंत्रण, रासायनिक / भौतिक
दूषित पदार्थों को नियंत्रण, जीवाणुतत्व-संबंधी
दस्तावेज और रिकॉर्ड रखने नियंत्रण
आर्थिक – पवित्रता, स्वच्छता
स्टाफ मुद्दों – स्वच्छता, कपड़ा
पर्यावरण नियंत्रण और निगरानी
कर्मचारियों के प्रशिक्षण
सफाई सत्यापन
जाँच की प्रक्रिया
नसबंदी प्रक्रियाओं
Asepticheskie संचालन
लेबलिंग और पैकेजिंग
वितरण और भंडारण प्रथाओं
अन्य आवश्यकताओं, कृपया, चुनना:

 

 

प्रमाणन जानकारी
कृपया, प्रमाणीकरण पहले से ही कंपनी में मौजूद निर्दिष्ट:
आईएसओ 9001: 2000, और, कृपया, कृपया किसी भी अपवाद की जानकारी दें (n. कमरा) हाँ ☐ Нет ☐
आईएसओ 13485: 2003 और प्रत्यायन निकायों के बारे में विस्तृत जानकारी प्रदान करें हाँ ☐ Нет ☐
कृपया, इन मानकों के पंजीकरण के क्षेत्र को परिभाषित, यदि लागू हो.
आईएसओ 9001: 2000
ISO13485: 2003
Есть ли у вас уже есть сертификация GDP которую вы хотите передать для работы с NBScience? कि नहीं
यदि हां, कृपया जानकारी दे और देते हैं या प्रमाण पत्र और रेखांकन सकल घरेलू उत्पाद का प्रतियां भेजने
प्रमाणन निकाय सकल घरेलू उत्पाद
प्रमाण-पत्र संख्या सकल घरेलू उत्पाद (रों)
Оценка Стандарта GDP (रों)
पिछले लेखा परीक्षा सकल घरेलू उत्पाद की तिथि
आप पहले से ही एक प्रमाण पत्र है कि आप एक और प्रमाणीकरण शरीर के साथ जारी रखना चाहते है क्या है, लेकिन आप NBScience प्रस्तावों को तैयार करने में ध्यान में रखा चाहते हैं? कि नहीं
यदि हां, कृपया जानकारी दे और देते हैं या प्रमाण पत्र और रेखांकन की प्रतियां भेजने
प्रमाणन निकाय सकल घरेलू उत्पाद
प्रमाण-पत्र संख्या सकल घरेलू उत्पाद (रों)
मूल्यांकन स्टैंडर्ड (रों) सकल घरेलू उत्पाद
पिछले लेखा परीक्षा सकल घरेलू उत्पाद की तिथि
बाजार
यह मदद मिल सकती है हमें अपनी लेखा परीक्षा आवश्यकताओं सकल घरेलू उत्पाद को समझने, आप बाजार निर्दिष्ट करते हैं, где вы в настоящее время продаете продукцию или если вы хотите продавать в ближайшее время.
यूरोपीय संघ अमेरिका कनाडा ऑस्ट्रेलिया / न्यूजीलैंड
जापान KNR (चीन) आरओसी (ताइवान) अन्य एशियाई देशों
रूस और यूक्रेन पड़ोसी / पूर्व के पास अफ्रीका दक्षिण अमेरिका
प्रक्रियाओं
आप गतिविधियों का विकास, लेखा परीक्षा उत्पाद सकल घरेलू उत्पाद से संबंधित (रों) ? कि नहीं
आप सॉफ्टवेयर का उपयोग (उदाहरण के लिये, विचाराधीन उत्पाद नियंत्रित करने के लिए)? कि नहीं
कौन-सी भाषा (रों) दस्तावेजों, लेखा परीक्षण किया?
चाहे तकनीकी दस्तावेज पूरा हो गया है, कोई वहाँ है अगर, जब आप उम्मीद कर इसे होने की? कि नहीं
आप एक नियंत्रित वातावरण या साफ कमरे में किसी भी आपरेशन आरंभ? कि नहीं
यदि हां, कृपया जानकारी दे
वहाँ किसी भी बाँझ उत्पादों है ? कि नहीं ☐ ☐
यह नसबंदी प्रक्रियाओं की जाँच करता है? कि ☐ ☐ नहीं ☐ ☐
यदि हां, प्रक्रिया के प्रकार के बारे में विस्तृत जानकारी प्रदान करें
क्या आप एक बेहद संवेदनशील सामग्री है, ऐसे पेनिसिलिन के रूप में, цефалоспорины ? कि ☐ ☐ नहीं ☐ ☐
यदि हां, सूची का नाम (नाम) उत्पाद (रों) और प्रक्रियाओं के प्रकार:
परीक्षण सामग्री है, उच्च औषधीय गतिविधि और विषाक्तता (उदाहरण के लिये, कुछ स्टेरॉयड या साइटोटोक्सिक विरोधी कैंसर एजेंटों)? कि ☐ ☐ नहीं ☐ ☐
यदि हां, सूची का नाम (नाम) उत्पाद (रों) और इस प्रक्रिया के प्रकार:
Существуют ли какие-либо услуги осуществляемые подрядчиком? कि नहीं
यदि हां, कृपया जानकारी प्रदान करते हैं, और साथ ही लाइसेंस और प्रमाण की प्रतियां, जहां संभव.
कंपनी गतिविधि मानक कंपनियों के प्रमाणन
कृपया, एक अतिरिक्त शीट का उपयोग, यदि आवश्यक हो तो

 

 

Дата аудита GDP NBScience?

 

उत्पादों
आप एक उत्पाद बेच रहे हैं (रों) под своим именем на этикетке? कि नहीं
Используете ли Вы материал животного или производные (जेलाटीन, कोलेजन)? कि नहीं
यदि हां, कृपया जानकारी दे

 


NBScience

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