जीसीपी प्रमाणीकरण

प्रमाणन और प्रशिक्षण जीसीपी GXP मानकों की इंटरनेशनल सोसायटी द्वारा मान्यता प्राप्त (फ्रांस), गिनीकृमि हेल्थकेयर (जर्मनी).
प्रशिक्षकों और लेखा परीक्षकों यूरोपीय गुणवत्ता एसोसिएशन द्वारा मान्यता प्राप्त.

 

प्रिय साथियों,
आज नैदानिक ​​अड्डों, अपने कर्मचारियों के GCP प्रमाणीकरण के सकारात्मक प्रभाव के प्रति जागरूक, वे सबसे सफल और दवाओं के क्लिनिकल परीक्षण के प्रायोजकों के लिए आकर्षक में से एक हैं.

हम आपको जीसीपी प्रमाणीकरण पाठ्यक्रम के माध्यम से जाने का सुझाव !

कार्यक्रम के अंत में, हमारे छात्रों को एक अंतरराष्ट्रीय प्रमाण पत्र जीसीपी प्राप्त , जो ले 1500 नियोक्ताओं , नैदानिक ​​अनुसंधान और सरकारी संगठनों के क्षेत्र में प्रायोजक 130 देशों.

हम दोनों पूर्णकालिक की पेशकश, और ऑनलाइन पाठ्यक्रम. हमारे ऑनलाइन पाठ्यक्रम आप सीधे दुनिया में कहीं भी नैदानिक ​​अनुसंधान के क्षेत्र में सबसे अच्छा विशेषज्ञों से जानने के लिए अनुमति देते हैं, गुणवत्ता प्राप्त और समकालीन ज्ञान नैदानिक ​​अनुसंधान में दिए गए निर्देशों की मांग की. आप एक विशेष रूप से विकसित तकनीक सीख सकते हैं, कि सुविधा और शिक्षा की गुणवत्ता सुनिश्चित करता है.

पंजीकरण - https://nbscience.com/registraciya/

 

जीसीपी प्रशिक्षण

"नैदानिक ​​issledovaniya.Printsipy आईसीएच - जीसीपी. नियामक (एफडीए, ईएमईए) जीसीपी निरीक्षण. dokumentatsii.Statistika बनाना "

gcp сертификат

आमंत्रित कोच:

एलन जोहानसन

1) डॉ एलन कश्मीर. Johansen, क्वींसलैंड ( ऑस्ट्रेलिया )

एलन जोहानसन से अधिक के लिए दवा उद्योग में काम किया है 30 वर्ष, हाल का 24 एक अंतरराष्ट्रीय जीसीपी लेखा परीक्षक के रूप साल,

का आयोजन एक 120 प्रति वर्ष जीसीपी आडिट 35 देशों 6 महाद्वीपों.

 

2) डॉ वर्नर Hyelsdorf ( जर्मनी)

औषधीय उत्पादों के GCP Trener.Starshy सलाहकार नैदानिक ​​विकास और

चिकित्सा आपूर्ति. कर्मचारी चुनाव आयोग आयोग ,TACIS परियोजना,

नैदानिक ​​अनुसंधान और फार्मास्यूटिकल्स के विकास में शामिल

विकास के सभी चरणों में उत्पादों. सार्वजनिक स्वास्थ्य के क्षेत्र में एक वरिष्ठ विशेषज्ञ

(दवा मुद्दों) सरकारी अधिकारियों और उद्योग के लिए.

रसायन और दवा में व्यापक अंतरराष्ट्रीय परियोजना प्रबंधन का अनुभव

उद्योग (आर & डी, विपणन, विकास व्यापार)

डॉ वर्नर के संपादकत्व के तहत क्लिनिकल परीक्षण पर यूरोपीय आयोग के विश्लेषणात्मक रिपोर्ट (2012)

 

संगोष्ठी के दौरान प्रतिभागियों को आवश्यक शिक्षण सहायक सामग्री के साथ प्रदान की जाती हैं,

नियमावली और रूसी में मुद्रित और इलेक्ट्रॉनिक रूप में अन्य दस्तावेज़.

सफलतापूर्वक अध्ययन का पूरा कोर्स पूरा, अंतरराष्ट्रीय प्रमाण पत्र जीसीपी प्राप्त, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के स्वीकार किए जाते हैं.

कार्यक्रम

कार्यसूची

कार्यशाला – ट्रेनिंग

“नैदानिक ​​अध्ययन. आईसीएच की शर्तें – जीसीपी. नियामक (एफडीए, ईएमईए) जीसीपी निरीक्षण. प्रलेखन बनाना. सांख्यिकी "

gcp сертификат

प्रविष्टि. “यूरोप में GCP नियमों को लोकप्रिय बनाने. के चरण और नैदानिक ​​परीक्षणों के प्रकार”.

“अच्छा नैदानिक ​​अभ्यास के मूल सिद्धांतों (जीसीपी). यूरोपीय संघ के नियामक कार्य करता है और हारमोनाइजेशन पर सम्मेलन (मैं).”

” कर्तव्य और पक्षों के अधिकारों, नैदानिक ​​issledovaniyah.Vzaimodeystvie प्रायोजक और जांचकर्ताओं में भाग लेने वाले. शोधकर्ताओं के दायित्व, अच्छा नैदानिक ​​अभ्यास के सिद्धांतों के अनुसार प्रायोजक (जीसीपी)”

नए कानून.

“दवाओं के क्लिनिकल परीक्षण के संचालन में नैतिक आधार. परीक्षण फ़ाइल एक्सप्लोरर के सूचित सहमति; दस्तावेजों संग्रह. reproduced दवाई. Bioequivalence के नैदानिक ​​अध्ययन. तुलनाकारक।”

” यूरोप और सीआईएस में औषधीय उत्पादों के नैदानिक ​​परीक्षणों के संचालन के कानूनी और विनियामक ढांचे.

दस्तावेजों अच्छा नैदानिक ​​अभ्यास के सिद्धांतों के अनुसार में भर रहे हैं (जीसीपी). नैदानिक ​​परीक्षणों के प्रोटोकॉल. CRFs (सताना).मानक संचालन प्रक्रिया (एसओपी). औषधीय उत्पादों के नैदानिक ​​परीक्षणों के संचालन के लिए मूल प्रलेखन आवश्यकताओं “

“अच्छा नैदानिक ​​अभ्यास के अनुपालन में दवाओं के क्लिनिकल परीक्षण के लिए सांख्यिकीय सिद्धांतों (जीसीपी).”

“प्रतिकूल घटनाओं. क्लिनिकल परीक्षण डेटा का उपचार. संरचना और नैदानिक ​​अध्ययन रिपोर्ट के सामग्री. अंतिम अध्ययन रिपोर्ट. कला का पता लगाने के राज्य और यूरोप में और सीआईएस में प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग.

 

नियामक अधिकारियों और एफडीए की निरीक्षण. निरीक्षण के प्रकार. प्रायोजक के दायित्व, शोधकर्ता और आडिट के दौरान निरीक्षकों।”

जीसीपी नियमों के अनुसार रिकॉर्ड रखने पर व्यावहारिक प्रशिक्षण (पूर्णकालिक कार्यक्रमों के लिए).

परीक्षण. प्रमाण पत्र के GCP प्रस्तुति.

एनबी! मामले में, यदि आप नहीं हैं पहली बार परीक्षा उत्तीर्ण की, परीक्षा के रूप में लंबे समय के लिए नि: शुल्क आयोजित कर रहे हैं, जब तक आप सफलतापूर्वक परीक्षण आत्मसमर्पण कर दिया है.

पंजीकरण और पूर्व भुगतान की आवश्यकता है. सभी प्रतिभागियों को जीसीपी का एक प्रमाण पत्र प्राप्त .

gcp сертификат

लाभ NBScience जीसीपी प्रशिक्षण:

1) गुणवत्ता. प्रमाणन और प्रशिक्षण जीसीपी GXP मानकों की इंटरनेशनल सोसायटी द्वारा मान्यता प्राप्त (फ्रांस), गिनीकृमि हेल्थकेयर ( जर्मनी).
प्रशिक्षकों और लेखा परीक्षकों यूरोपीय गुणवत्ता एसोसिएशन द्वारा मान्यता प्राप्त.

2) वृद्धि हुई प्रशिक्षण की संभावना

3) लागत 2-3 बार यूरोपीय देशों की तुलना में कम,

में 5 बार सस्ता जीसीपी प्रमाणीकरण और अमेरिकी कंपनी CFPIE से सीखने , जो सेवाओं की लागत है 2350 यूएस $.

4) के पंजीकरण के लिए आवेदन जीसीपी प्रमाणीकरण, यदि आवश्यक हो तो आडिट, समावेश

अध्ययन, आदि में नैदानिक ​​साइटों.

5) प्रमाण पत्र जारी किया जीसीपी के पूरा होने पर .

6) व्याख्याताओं और प्रशिक्षकों के साथ व्यक्तिगत संपर्क के लिए अवसर.

7) सभी दस्तावेज प्राप्त करने की संभावना, प्रशिक्षण सामग्री, मुद्रित रूप में कानून.

8) सहयोगियों के साथ संवाद करने की क्षमता, एक चिकित्सीय परीक्षण में भाग लेने.

9) प्रायोजकों और अनुबंध संगठनों के प्रतिनिधियों के साथ संवाद स्थापित करने की संभावना (सीआरओ)

सभी प्रतिभागियों के लिए,सफलतापूर्वक पूरा प्रशिक्षण पाठ्यक्रम पारित किया, यह अंतरराष्ट्रीय मानक जीसीपी का एक प्रमाण पत्र जारी किया, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के स्वीकार किए जाते हैं , और यह एक चिकित्सीय परीक्षण में डेटाबेस शामिल किए जाने के लिए अनिवार्य है जो, ऑडिट और निरीक्षण गुजर.

प्रमाण पत्र जीसीपी के पंजीकरण के बाद अपने डेटा वैश्विक डेटाबेस डेटा विशेषज्ञ में दर्ज किया जाएगा, पिछले जीसीपी प्रशिक्षण.

वैश्विक डाटा बेस विशेषज्ञ, पिछले जीसीपी प्रशिक्षण,
यह एक इलेक्ट्रॉनिक डाटाबेस है, जो व्यक्तिगत होता है
डेटा सभी सफलतापूर्वक प्रशिक्षित और प्रमाणित प्रशिक्षण प्रतिभागियों 2004 पर 2014 gg.
यह दुनिया भर से प्रतिभागियों को शामिल.
डेटा, बेस में शामिल किए गए हैं: FIO, मेल, ई-मेल एड्रेस,
काम के स्थान, प्रशिक्षण के प्रारंभ होने की तिथि, परीक्षा तिथि, संख्या और पंजीकरण प्रमाण पत्र जीसीपी की तारीख.
डेटा तक पहुंच संभव है जब एक प्रतियोगी खुद के रूप में साइट के किसी भी पृष्ठ पर अपने संपर्कों से सहायता का अनुरोध,
और (सहमति और प्रारंभिक बताए सदस्य के साथ ) नियामक प्राधिकरण या प्रायोजित क्लिनिकल परीक्षण.
के बारे में अधिक जीसीपी मानक आप लिंक मिल सकता है – https://nbscience.com/gcp_standart/

सामग्री जीसीपी प्रशिक्षण :

 

शोधकर्ता या अनुबंध अनुसंधान निगम ( सीआरओ ) वे एक बढ़ते बाजार में नैदानिक ​​अनुसंधान के क्षेत्र में काम कर सकते हैं, अपने निपटान में व्यावसायिकता और अच्छा विकास की संभावनाओं का एक बड़ा स्तर है, लेकिन कौशल क्लिनिकल परीक्षण में प्रलेखन डिजाइन करने के लिए की जरूरत नहीं है (कि) नए आदेश के अनुसार, ईएमईए सिफारिशें, एफडीए, Roszdravnadzor रूस (स्वास्थ्य सेवा और सामाजिक विकास में निगरानी पर संघीय सेवा), राज्य औषधीय केंद्र मोह यूक्रेन , बेलारूस गणराज्य के स्वास्थ्य मंत्रालय, खोज अनुभव नहीं और प्रायोजकों को आकर्षित, अच्छा नैदानिक ​​अभ्यास के नियमों के अनुसार एक लेखा परीक्षा गुजर ( जीसीपी ) .

जीसीपी प्रशिक्षण में भाग लेने के लिए, आप नैदानिक ​​अनुसंधान के क्षेत्र में कौशल और प्रभावी और लंबे समय तक काम करने के लिए ज्ञान सीखेंगे , आप कानून में हाल के परिवर्तनों के बारे में पता किया जाएगा, जीसीपी प्रमाणीकरण - और इसके अलावा, एक उचित दस्तावेज़ के इस गठन पुष्टि करने के लिए.

 

पर इस जीसीपी प्रशिक्षण आपको पता:

 

अच्छा नैदानिक ​​अभ्यास क्या है ( जीसीपी ), यूरोप और सीआईएस में औषधीय उत्पादों के नैदानिक ​​परीक्षणों के संचालन के कानूनी और विनियामक ढांचे के साथ परिचित.

आईसीएच नियमों के अनुसार क्लिनिकल परीक्षण के संगठन पर एक व्यावहारिक प्रशिक्षण में भाग लें - जीसीपी (पूर्णकालिक प्रशिक्षण के लिए).

सीआई पेशेवरों के लिए जीसीपी प्रशिक्षण के लिए आर्थिक पूर्व शर्त:

तदनुसार, «यूबीएस वारबर्ग» के एक अनुसंधान विश्लेषक (सबसे बड़ा अंतरराष्ट्रीय वित्त निगम, निवेश करने के, बेसल और ज्यूरिख में मुख्यालय के साथ), अमेरिका दवा कंपनियों खर्च अधिक 40 एक अरब. में वैज्ञानिक अनुसंधान प्रदर्शन करने के लिए 2004 शहर, जब 20-25% इस राशि सेवा आउटसोर्सिंग कंपनियों पर खर्च किया गया था. को ध्यान में रखते, कि 2003 जी. बायोमेडिसिन में सीआरओ बाजार अनुसंधान सेवाओं के भाग - 71%, ठेके की संख्या लगभग की राशि 7,8 एक अरब.

 

नैदानिक ​​अनुसंधान जीसीपी और नियामक अनुपालन के अनुसार आयोजित किया जाना चाहिए. देखने के एक कानूनी बिंदु से इस सीआईएस में नैदानिक ​​अनुसंधान बाहर ले जाने के लिए एक आवश्यक आवश्यकता है, और अमेरिका और यूरोपीय संघ में. अनुभव और जीसीपी प्रशिक्षण के संचालन की जरूरत की स्वीकृति, नैदानिक ​​अनुसंधान में भाग लेने वालों की सुरक्षा को सक्षम करने के, तथा, सुनिश्चित करने के लिए, चिकित्सीय परीक्षण की योजना बनाई और जीसीपी आवश्यकताओं के अनुसार आयोजित किया जाता है कि, और इस तरह की सुरक्षा और अनुसंधानात्मक उत्पाद या बीएमआई की प्रभावकारिता के बारे में सवाल का जवाब उपलब्ध करा सकता है.

जब ईएमईए कार्य कर का मेल सेवा निरीक्षण जीसीपी (जीसीपी निरीक्षण सेवाएँ समूह), जिसका उद्देश्य - यूरोपीय संघ के देशों में जीसीपी निरीक्षण को सुसंगत.

मृत्यु जीसीपी प्रशिक्षण यह प्रलेखित किया जाना चाहिए, विशेष जीसीपी प्रमाण पत्र या इस बात की पुष्टि पत्र में, नैदानिक ​​साइट के सत्यापन के लिए आवश्यक, दवाओं के क्लिनिकल परीक्षण में सीआरओ या विनिर्माण कार्यकर्ताओं.

GCP के एक प्रमाण पत्र के लिए कार्य योजना:

1) आप लिंक काम करता है शुरू करने के लिए एक खाता बनाने की जरूरत:

gcp сертификат

प्रशिक्षण और सवालों के जवाब का परीक्षण करने के बाद, हम आप के लिए व्यवस्था करेंगे जीसीपी प्रमाणीकरण अंग्रेजी.

2) के लिए सामग्री जीसीपी प्रशिक्षण रूसी में वे किसी भी समय आप के लिए सुविधाजनक समय पर भेजा जाएगा. आप से सामग्री का अध्ययन कर सकते 1 दो सप्ताह पहले ही 2-3 महीने ( अपने संभावनाओं पर निर्भर करता है).

हम हमें सूचित करने के लिए कह - चाहे आप यह प्रशिक्षण प्राप्त करना चाहते हैं सामग्री जीसीपी इलेक्ट्रॉनिक रूप से या डाक से.

3) प्रशिक्षण के दौरान आप कोच के लिए आवंटित किया जाएगा, जो डेवलपर्स में से एक है

जीसीपी प्रशिक्षण सामग्री और जिनके साथ आप इलेक्ट्रॉनिक माध्यम से या टेलीफोन द्वारा संपर्क कर सकते हैं, यदि आप कोई प्रश्न स्पष्टीकरण की मांग करेंगे अगर.

4) हम आपको में रूसी परीक्षा प्रश्न जीसीपी भेज देंगे ( 35 मुद्दों, समय, जवाब के लिए आवंटित – 24 बजे ( साथ 2004 साल 99,5% प्रतिभागियों परीक्षा पहली बार गुजरती हैं )), जैसे ही आपको सूचित के रूप में, हम परीक्षण के लिए तैयार हैं कि .

परीक्षण के बाद आप एक प्रमाण पत्र जीसीपी जारी किए जाएंगे ( अंदर 3 परीक्षण के अंत के बाद दिन ), आपका डाटा जरूरी वैश्विक डेटाबेस विशेषज्ञों में शामिल किया जाएगा, आईसीएच-जीसीपी प्रणाली में प्रमाणित किया गया .

एनबी! मामले में, यदि आप नहीं हैं पहली बार परीक्षा उत्तीर्ण की, परीक्षा के रूप में लंबे समय के लिए नि: शुल्क आयोजित कर रहे हैं, जब तक आप सफलतापूर्वक परीक्षण आत्मसमर्पण कर दिया है.

यूरोप और संयुक्त राज्य अमेरिका और सीआरओ में नियामकों किसी भी नौकरी के ऑफर की निगरानी के लिए नैदानिक ​​अध्ययन के क्षेत्र में प्रशिक्षित विशेषज्ञ के बारे में जानकारी प्राप्त करने में रुचि रखते हैं.

5) जीसीपी अंतर्राष्ट्रीय प्रमाणपत्र आपके पते पर भेजा जाएगा.

 

जीसीपी के मानक क्या है ?

आईसीएच जीसीपी - अंतर्राष्ट्रीय मानक, हारमोनाइजेशन पर अंतर्राष्ट्रीय सम्मेलन द्वारा विकसित (मैं). यह मानक औषधीय उत्पादों के क्लिनिकल परीक्षण के संगठन का नैतिक पक्ष के लिए आवश्यकताओं को स्थापित करता है, जो के कार्यान्वयन के नैदानिक ​​अनुसंधान के एक स्थिर गुणवत्ता के प्रावधान की आवश्यकता है.

जीसीपी प्रमाणीकरण - आकार का कागज, गवाही, कि नैदानिक ​​दवा अनुसंधान के संगठन (नियामक अधिकारियों और प्रायोजकों द्वारा निरीक्षण सहित) अंतरराष्ट्रीय मानक आईसीएच-जीसीपी की आवश्यकताओं को पूरा. जीसीपी प्रमाणन यह – रोगी की आँखों में शोधकर्ता की छवि में वृद्धि, रूसी और विदेशी भागीदारों, का आयोजन निरीक्षण और लेखा परीक्षणों में प्रायोजक और सीआरओ की लागत को कम करने, आदेश क्लिनिकल परीक्षण प्रदर्शन करने के लिए प्राथमिकता.

कई साल बीत चुके हैं, अनुमोदित मानक आईसीएच जीसीपी के रूप में. कई डॉक्टरों नैदानिक ​​परीक्षण करवाए करने में सक्षम होना जीसीपी प्रमाण पत्र प्राप्त करना चाहते हैं, पर नज़र रखता है सीआरओ में नौकरी पाने के लिए और साथ ही. वहाँ एक इच्छा है, जो विदेशों में प्रशिक्षण प्राप्त करने के लिए कोशिश कर रहे हैं.

हम, एक मान्यता प्राप्त संगठन के रूप में, मानक जीसीपी परीक्षण के बाद प्रशिक्षण का आयोजन करने के लिए बाध्य. इसके लिए हमें ऑनलाइन शिक्षण की पद्धति का आयोजन किया, जब हर कोई तैयार शिक्षण सामग्री है, और पारित होने के समय की, और सामग्री के अध्ययन के बाद ऑनलाइन जीसीपी जांच की जाती है. क्या जीसीपी ऑनलाइन है? यह प्रशिक्षण जीसीपी नियमों, हमारे प्रशिक्षकों द्वारा बनाया गया है जो, नियामक एजेंसियों में काम कौशल है जो, संगठन और सीआरओ में क्लिनिकल परीक्षण की निगरानी में, दवा कंपनियों के अधिक 20 वर्ष. अच्छा क्लिनिकल प्रैक्टिस पाठ्यक्रमों आप इंटरनेट पर पा सकते हैं , लेकिन उनमें से कई घटिया हैं. जीसीपी बेशक महंगे हैं, नि: शुल्क है (विशेष रूप से संगठित भारतीय कंपनियों, जो भी एक तथाकथित जीसीपी प्रमाण पत्र तैयार). क्या चयन करने के लिए? यह कम लागत को वरीयता देने के लिए बेहतर है, लेकिन मुक्त नहीं.

नि: शुल्क शिक्षा – शिक्षा के लिए यह समानता. यह बस जीसीपी मानक की एक प्रति है, आप समीक्षा के लिए प्रदान किया जाएगा कि. लेकिन वास्तव में, तो आप इस मानक पा सकते हैं “अच्छा क्लिनिकल प्रैक्टिस” अपने. लेकिन समझाने के लिए, क्या आप जब नैदानिक ​​अनुसंधान की जरूरत है, कैसे प्रदर्शन करने के लिए, कब और क्यों – यह कर सकते हैं केवल उच्च शिक्षित शिक्षक. जीसीपी पाठ्यक्रम यह की बात नहीं हो सकता 5 मिनट. यह लगातार शिक्षा, उन्नत प्रशिक्षण. GCP में परीक्षा – यह हमारे छात्रों के लिए एक अनिवार्य आवश्यकता है.

ऑनलाइन जीसीपी प्रशिक्षण लगातार मांग की फोकस वृद्धि हुई, छात्रों से और कोच से ध्यान. किसी भी क्षण में मेंटर अपने शिष्य के समर्थन पर प्रकट करने के लिए आवश्यक है. परीक्षण के बाद, हमारे छात्रों को प्राप्त जीसीपी प्रमाणीकरण.

के रूप में इस तरह की घटना पर जीसीपी प्रशिक्षण NBScience की तुलना में अधिक से भाग लिया 10000 छात्रों. आईसीएच-GCP परीक्षा सफलतापूर्वक में पारित किया गया था 99,5 % सभी छात्रों को. हम सभी को धन्यवाद, जो ऑनलाइन जीसीपी प्रमाणीकरण निश्चित रूप से संगठन के लिए प्रशिक्षण सामग्री की तैयारी में भाग लिया.

सी सम्मान,

कर्मचारियों सीमित NBScience (यूनाइटेड किंगडम)

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