नई दवाओं के लिए आविष्कार प्रक्रिया का अवलोकन

 

फिलहाल मैं वर्णन करने के लिए कोशिश कर रहा हूँ, बार दुनिया के साथ ध्यान में रखते हुए अध्ययन दवा होता है. यहाँ हम मील के पत्थर की एक संख्या को देखने के, आप एक विशेष पदार्थ उत्तीर्ण करने की आवश्यकता, इससे पहले कि यह एक चिकित्सा दवा है.

अन्त में, 1-अध्ययन दवाइयों की दिशा में पहला कदम - एक उपयुक्त लक्ष्य का चयन करें, जो इस दवा को (पदार्थ) काम करेंगे. इस तरह के लक्ष्य प्रोटीन विस्तृत किया जा सकता है. अक्सर, इस तरह के एक लक्ष्य कम सटीक प्रोटीन माना जाता है, और एक सिग्नलिंग कैस्केड.

 

के बाद में, कैसे एक लक्ष्य चुनने के लिए, вторым шагом считается нахождение так именуемых бестселлеров — которые в вашей тест-системе, अपने ट्यूब लक्ष्य प्रोटीन को बाधित करने की क्षमता का प्रदर्शन. यह कदम सबसे अधिक बिकने वाला अध्ययन असली परीक्षा प्रणाली की खोज भी शामिल है, जो दवाओं की उच्च throughput स्क्रीनिंग का प्रतीक. इस से हम निष्कर्ष निकाल सकते, वास्तव में तुम हो 50 тысяч-1 миллион различных хим препаратов — и вы представляете, इन दवाओं की वास्तविक संख्या एक है या 2, जो वांछित समारोह में प्रदर्शन करने को तैयार हैं, और विशेष रूप से अपने लक्ष्य प्रोटीन को बाधित. आदेश में इस उपयुक्त भूसे भूसे के ढेर को खोजने के लिए, आप एक परीक्षण प्रणाली बनाना होगा, कोया आप एक उच्च प्रदर्शन proskrinirovat अनुमति देगा इन सभी तैयारी.

भविष्य विदेश में ऐसे नेतृत्व यौगिकों के अनुकूलन माना जाता है. आप सामान मिल जाएगा, जो इन विट्रो, प्रयोगशाला परिस्थितियों में, वास्तव में स्पष्ट प्रोटीन की गतिविधि को नष्ट करने में सक्षम, जो कैंसर की एक पूर्वनिर्धारित रूप में भी सक्रिय है. साबित करने के लिए, вы должны выяснить его влияние на наиболее трудоемких моделях. आपको यह सुनिश्चित करने की जरूरत है, वास्तव में पदार्थ, हो रही, उदाहरण के लिये, रोगी के रक्त में, यह गैर विशेष रूप से नहीं मारूंगा – या एक भयानक गति के साथ तोड़ नहीं होता है, और इसलिए अच्छी तरह से दवा की भूमिका को पूरा करने के लिए सक्षम नहीं होंगे.

 

चलो, आप इस चरण को और और करने के लिए तैयार बीत चुके हैं, क्रम में पशु मॉडल में दवाओं की खोज में जाने के लिए. स्वाभाविक रूप से, से पहले मरीज को पदार्थ प्रदान करते हैं, व्यक्ति, आप सुनिश्चित करने की आवश्यकता, как оно действует на животных (माउस, खरगोशों, कुत्तों). हम मनुष्यों पर प्रयोग का संचालन करने में असमर्थ हैं. हमें यकीन है कि बनाने की जरूरत है, данное вещество на уровне организма не станет неожиданно неспецифически ядовитым. हमें यकीन है कि बनाने की जरूरत है, данное вещество на животных моделях работает так, हम इंतजार,चाहे वह कैंसर को नष्ट करने में सक्षम है, उदाहरण के लिये, एक माउस मॉडल में, либо оно стабильно (यह विघटित नहीं करता) आदि. के बाद ही, इस सीमा से पारित हो जाता है के रूप में, आप क्लिनिकल परीक्षण करने के लिए आगे बढ़ सकते हैं.

 

नैदानिक ​​अध्ययन में बांटा जाता है 3, और समय-समय पर और 4 अवस्था. की 1 इस मामले के चरण, आप इन सभी मूल्यों के माध्यम से खर्च किया है, रोगियों की छोटी संख्या को देखते हुए (या स्वस्थ स्वयंसेवकों) имея цель уточнения и примерной оценки его производительности, सुरक्षा, पर्याप्त खुराक और माध्यमिक परिणाम. 10-50 लोग. Нередко олонтеры — люди, स्वस्थ होने के लिए सभी संभावना है जो, सिर्फ व्यंजन, इसलिए वे दवा की कार्रवाई पता लगा, और आप के इस मोड़ पर यह पता लगाने की कोशिश, में वर्गीकृत नहीं किया है कि क्या पदार्थ मनुष्य के लिए विषाक्त है, चाहे वह कुछ या अन्य छोटे भयानक परिणामों का मालिक. Или еще на данной фазе клинических исследований вещество дается больным, कि, उदासी, терминально больны, दूसरे शब्दों में अस्पताल पर किसी परंपरागत साधनों और तरीकों है, हमारे ग्रह के निवासी की को उबारने के लिए, तो व्यक्ति यह करने के लिए सहमत, чтоб на нем испытали экспериментальный медицинский препарат. फिर, на данном шаге ставится задача не выручить жителя нашей планеты, और सुनिश्चित करें कि, कि अपनी पदार्थ को नष्ट नहीं करता, — данная миссия 1 प्रथम चरण नैदानिक ​​अध्ययन.

 

 

 

2 चरण में, जैसे ही आप यकीन है कि बना दिया है, वास्तविक पदार्थ की उम्मीद है गुणवत्ता, тестируется большое число больных, के बारे में 100-300, और यहाँ पहले से ही किसी भी घटक अभ्यास किया है कि, के रूप में पदार्थ के लिए आवश्यक है जारी करने के लिए, जो भागों में, क्या माध्यमिक परिणाम दिखाई देते हैं, उन्हें कैसे कम करने के लिए, आदि. कितनी जल्दी इस चरण पारित हो जाता है जाएगा, हम नैदानिक ​​परीक्षणों के तीसरे चरण के लिए आगे बढ़ें, कितनी जल्दी रोगियों के बहुत बड़े वर्ग का परीक्षण - हजार।, и тут теснее изучаются различные побочныe результаты, а еще вероятное взаимодействие вашего новейшего продукта с имеющимися, अक्सर साबित कर दिया के बाद से, उचित संरचना 2uh पदार्थ अभी भी सबसे सफल कार्रवाई का मालिक, अकेले इन पदार्थों का कम से कम कुछ की तुलना में. И лишь после того, इन सभी के मील के पत्थर को सफलतापूर्वक पूरा कर, लगातार उदाहरण विभिन्न राज्यों - संयुक्त राज्य अमेरिका खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए), आरएफ Roszdravnadzor - निर्माता से दस्तावेज़ों का एक पैकेज प्राप्त, в каком детализированы все изыскания препараты: पशुओं में पूर्व नैदानिक ​​परीक्षण के लिए अपने शोध से, नैदानिक ​​परीक्षणों के लिए, и все составные что касается его производства. Практически никаких секретов тут быть не имеет возможности.

 

उपयुक्त अधिकारियों दस्तावेजों के पूरे पैकेज के संबंध में और हल, पदार्थ रजिस्टर या नहीं. इसे कभी-कभी काफी समय लगता है, и потом вещество попадает на рынок, यह संभव है दवा की दुकान में खरीदने के लिए, либо медицинские работники имеют шансы выдавать его больным в клиниках.

Впрочем в том числе и на данном шаге изготовитель продолжает вести прогноз данного препарата. Так как нередко , माध्यमिक की वास्तविक वृद्धि, जो दो साल की अवधि पर देखा जा सकता है. कितनी जल्दी आप एक साल के लिए नैदानिक ​​अध्ययन का आयोजन किया है, सब कुछ सामान्य था. हालांकि यह होना करने का अवसर है, वास्तव में स्पष्ट सामग्री खतरनाक गुण होगा, जिसके माध्यम से प्रकट होता है 5-10 अपनी स्वीकृति की शुरुआत के बाद वर्ष.

 

из лекции Владимира Катанаева


NBScience

अनुबंध अनुसंधान संगठन

सेल थेरेपी स्टेम