कुछ स्टेम सेल लाइनों एक अंतर्जात वायरस हो सकती है या एक्सोजेनस वायरस दूषित हो सकता है (यहां तक ​​कि जानवर मूल के) और वायरल कणों का स्राव करते हैं या उनकी सतह पर वायरल एंटीजन व्यक्त कर सकते हैं. अतिरिक्त, कुछ जैव प्रौद्योगिकी उत्पादों (उदाहरण के लिए:. गोजातीय भ्रूण सीरम, murine फीडर कोशिकाओं) प्रिओन कणों हो सकती है. सेल संस्कृतियों और "फीडर" कोशिकाओं के वायरल और प्रिओन संदूषण, जो सभी जैव प्रौद्योगिकी उत्पादों में एक आम जोखिम सेल लाइनों से प्राप्त होता है, सबसे चुनौतीपूर्ण और संभावित गंभीर परिणाम पता करने के लिए है, वायरस और प्रिओन का पता लगाने और संभावित में शामिल कठिनाई के कारण इन सेल उत्पादों के प्राप्तकर्ताओं में गंभीर बीमारी का कारण.

स्टेम सेल बैंकों सूक्ष्मजीवविज्ञानी नियंत्रण कार्यक्रम की तरह पर्याप्त गुणवत्ता आश्वासन कार्यक्रमों को लागू करना चाहिए और वायरल और प्रिओन परीक्षण के लिए और मान्यता कार्यक्रमों में इस्तेमाल किया मानकीकरण और प्रक्रियाओं और प्रोटोकॉल की सुरक्षा गुणवत्ता और कोशिकाओं की सुरक्षा को आश्वस्त करने में बहुमूल्य समर्थन के साथ शोधकर्ताओं प्रदान कर सकते हैं.

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स्टेम सेल थेरेपी

सेल थेरेपी के नए उपचार मानव मूल के कोशिकाओं के प्रत्यारोपण के आधार पर अभी भी समस्या है, इस तरह के संस्कृति और कोशिकाओं के भेदभाव के कठिनाइयों के रूप में, गुणसूत्र परिवर्तन की संभावना और tumorigenicity के लिए क्षमता. विशेष महत्व के इन सेल के उत्पादों के प्राप्तकर्ताओं को संक्रामक रोगों के संचरण की संभावना है. दाता के जैविक उत्पादों के किसी भी माइक्रोबियल संदूषण या निर्माण प्रक्रिया के दौरान शुरू की संभावित प्राप्तकर्ताओं के लिए एक गंभीर खतरा पेश कर सकते हैं भले ही वह एक खुला रोगज़नक़ नहीं है. प्रदूषण का सबसे आम संभावित रूपों (उदाहरण के लिए:. जीवाणु (माइकोप्लाज़्मा शामिल), ख़मीर, कवक) आसानी से एक नियमित आधार पर मूल्यांकन किया जा सकता (यूरोपीय फार्माकोपिया, 2004ए, 2004ख; कोबो एट अल।, 2005). तथापि, सेल संस्कृतियों और फीडर कोशिकाओं के वायरल संदूषण, जो सभी जैव प्रौद्योगिकी उत्पादों में एक आम जोखिम सेल लाइनों से प्राप्त होता है, सबसे चुनौतीपूर्ण और संभावित गंभीर परिणाम पता करने के लिए है, वायरस का पता लगाने और संभावित में शामिल कठिनाई के कारण इन सेल उत्पादों के प्राप्तकर्ताओं में गंभीर बीमारी का कारण (कोबो एट अल।, 2005).

सुरक्षित और विश्वसनीय कोशिकाओं और इन अनुप्रयोगों के लिए ऊतकों के प्रावधान सुनिश्चित करने के लिए, यह खरीद को विनियमित करने के लिए आवश्यक है, प्रसंस्करण, परिक्षण, संरक्षण, भंडारण और सभी कोशिकाओं का वितरण है कि मानव शरीर में लागू होगी (निर्देशक 2004/23 / ईसी). स्टेम सेल बैंकों गुणवत्ता और इन कोशिकाओं की सुरक्षा को आश्वस्त करना होगा, और इन लक्ष्यों वायरल और प्रिओन संक्रमण कि निदान करने के लिए मुश्किल हो जाता है की तरह संक्रामक रोगों से बचाव में विशेष रूप से महत्वपूर्ण हैं. इन प्रतिष्ठानों सूक्ष्मजीवविज्ञानी नियंत्रण कार्यक्रम की तरह पर्याप्त गुणवत्ता आश्वासन कार्यक्रमों को लागू करना चाहिए. इस संबंध में, मान्यता प्राप्त स्टेम सेल बैंकों वायरल और प्रिओन परीक्षण के लिए और मान्यता कार्यक्रमों में इस्तेमाल किया गुणवत्ता और कोशिकाओं की सुरक्षा को आश्वस्त करने के मानकीकरण और प्रक्रियाओं और प्रोटोकॉल की सुरक्षा में बहुमूल्य समर्थन के साथ शोधकर्ताओं प्रदान कर सकते हैं.

इस समीक्षा कार्यप्रणाली इसी क्रम में स्टेम सेल बैंकों में इस्तेमाल किया जाना चाहिए सेल और जैव प्रौद्योगिकी उत्पादों की गुणवत्ता को आश्वस्त और संक्रमण के संचरण से बचने के लिए चर्चा करेंगे, विशेष रूप से उन है कि वायरस और प्रिओन कणों शामिल.

 

कुछ लाइनों या कोशिका संवर्धन एक अंतर्जात वायरस हो सकती है या एक्सोजेनस वायरस दूषित हो सकता है, और वायरल कणों का स्राव करते हैं या उनकी सतह पर वायरल एंटीजन व्यक्त कर सकते हैं. अतिरिक्त, कुछ जैव प्रौद्योगिकी उत्पादों (उदाहरण के लिए:. गोजातीय भ्रूण सीरम) prionic कणों हो सकती है. संभावित वायरल और prionic संदूषण के प्राथमिक स्रोत संक्रमित जानवर ऊतक से आते हैं जैविक अभिकर्मकों और मीडिया तैयार किया जाता, दाताओं से जैविक उत्पादों (उदाहरण के लिए:. मज्जा, preembryos) और प्रयोगशाला में गड़बड़ी के दौरान संदूषण. के अतिरिक्त, संक्रमित प्रयोगशाला कार्यकर्ताओं संस्कृति हेरफेर के दौरान स्टेम सेल लाइनों के प्रदूषण का कारण बन सकता.

 

 

 

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