दवाओं के उत्पादन के लिए आर्थिक गतिविधि के लिए लाइसेंस शर्तों के नई परियोजना, थोक, खुदरा दवा अच्छा वितरण अभ्यास की आवश्यकताओं को शामिल. मसौदा के अनुसार, लाइसेंस शर्तों में लागू किया जाएगा आवश्यकताओं सकल घरेलू उत्पाद, और वे सभी व्यावसायिक संस्थाओं के लिए बाध्यकारी दिखाई देगा.

 

दवाओं पर यूक्रेन के राज्य सेवा नियामक कानूनी कृत्यों को सुसंगत के मुद्दे को काफी ध्यान देता है. गुड मैनुफैक्चरिंग प्रैक्टिस की आवश्यकताओं (जीएमपी) यह लाइसेंसिंग शर्तों के में पेश किया गया था 2009 साल.

 

जीएमपी निरीक्षण, साथ ही सकल घरेलू उत्पाद का निरीक्षण के रूप में, यानी. लाइसेंसिंग और विशेषज्ञों की प्रमाणीकरण विभाग, और लाइसेंसिंग और औषधीय उत्पादों के थोक और खुदरा बिक्री और फार्मेसी और यूक्रेन के राज्य सेवा नियमित रूप से अपने ज्ञान में सुधार करने के लिए प्रशिक्षित किया जाता का अच्छा वितरण प्रथाओं के साथ निरीक्षण में लाइसेंस शर्तों के प्रवर्तन विभाग और अधिक गहराई से अच्छा विनिर्माण की आवश्यकताओं का अध्ययन और अच्छा वितरण अभ्यास के लिए, और प्रौद्योगिकी आडिट.

 

घरेलू वितरकों के निरीक्षण के दौरान अधिक ध्यान गुणवत्ता प्रणाली सकल घरेलू उत्पाद का आवश्यकताओं के अनुसार इन वस्तुओं जाँच कर रहा है के लिए भुगतान किया जाएगा, बल्कि मात्रात्मक संकेतकों से. एक ऐसी प्रणाली का एक दिलचस्प अनुभव गुणवत्ता कामकाज साझा टीना बे Brouer, वरिष्ठ वैज्ञानिक और डेनिश दवा कंपनी "नोवो नॉर्डिस्क" और Hanne Mette Skou के मुख्य लेखा परीक्षक, कंपनी PHARMACON प्रबंधक, विशेषज्ञ दवा नीति और दवा अभ्यास के विकास के लिए विश्व स्वास्थ्य संगठन के केंद्र सहयोग फार्मेसी डेनिश कॉलेज. वे कृपया यूक्रेनी Derzhliksluzhby के प्रतिनिधियों के साथ मुलाकात की, अर्थात् विनियामक संस्था के दिशानिर्देश – यूक्रेनी इन्ना Demchenko Derzhliksluzhby सबसे पहले उपाध्यक्ष, आयोग के अध्यक्ष स्वास्थ्य आंद्रेई Derzhliksluzhby Zakharash मंत्रालय पुनर्निर्माण करने के लिए, लाइसेंसिंग विभाग के उपाध्यक्ष और अलेक्जेंडर Yusupov द्वारा औषधीय उत्पादों के थोक और खुदरा बिक्री में लाइसेंस शर्तों के प्रवर्तन, सकल घरेलू उत्पाद-निरीक्षकों थोक और खुदरा व्यापार.

 

T.B. ब्रौवेर एक प्रस्तुतिकरण दिया, जो यह कंपनी की गुणवत्ता प्रणाली के लिए प्रस्तुत किया गया था "नोवो नॉर्डिस्क", और जहां शाखाओं के वितरकों के साथ केंद्रीय कार्यालय की सटीक बातचीत परिलक्षित किया गया है, उन शाखाएं शामिल, अन्य देशों में स्थित, विशेषकर, यूक्रेन में. एक नियमित आधार पर की "नोवो नॉर्डिस्क" गुणवत्ता और कंपनी की गुणवत्ता पर लेखा परीक्षकों में जिम्मेदार व्यक्तियों, कम से कम 1 बार एक 2 साल आत्म निरीक्षण प्रणाली के ढांचे में कंपनी की शाखाओं में सकल घरेलू उत्पाद की आवश्यकताओं के अनुपालन को सत्यापित करने के किया जाता है. आयोजन आत्म निरीक्षण अच्छा अभ्यास सकल घरेलू उत्पाद का सबसे महत्वपूर्ण अनिवार्य आवश्यकताओं में से एक है.

 

लेखा परीक्षा की योजना के हिस्से के रूप samoinspektuvannya तैयार. एक कंपनी के केवल एक ही ट्रेन है, तो प्रासंगिक विभागों के निरीक्षण से बाहर ले जाने. एक योजना के अनुसार, विशेषकर, बाहर किया अंकन गुणवत्ता के साथ अनुपालन को सत्यापित करने, इसकी स्थिति, आदि के अनुसार उत्पादन का सही स्थान. वहाँ अन्य प्रासंगिक प्रक्रियाएं हैं, स्टॉक में आयोजित की जाती हैं जो, और आत्म निरीक्षण के दौरान जाँच की जाती है जो. चेकों अपनी स्वयं की कंपनी के लेखा परीक्षकों द्वारा स्वतंत्र रूप से किया जाता है, नियामक के निरीक्षणालय के सत्यापन का इंतजार किए बिना.

 

में "नोवो नॉर्डिस्क" आंतरिक लेखा परीक्षा व्यवस्थित किया जाता है, जो बहुत स्पष्ट रूप से शाखाओं में एक आत्म निरीक्षण प्रक्रियाओं में देखा जाता है, यूक्रेन में सहित.

 

प्रस्तुति T.B. ब्रौवेर भी संभव दावों और उत्पाद वापस बुला लेने की प्रणाली कामकाज व्यवस्था करने के लिए पेश किया गया. वह यह है कि, शिकायत कंपनी की शाखा के लिए चला जाता है, एक उपभोक्ता उत्पाद से शिकायत, यह यूक्रेन में तय हो गई है और तत्काल माना जाता है, और यदि आवश्यक हो – प्रधान कार्यालय को स्थानांतरित कर रहा है. यह बहुत स्पष्ट है कि इस मामले में मानव संसाधन में प्रक्रिया है.

 

T.B जाएँ. यूक्रेन में ब्रौवेर कंपनी 'नोवो नॉर्डिस्क "ओडेसा में की आधिकारिक वितरकों के अगले शेड्यूल किए गए लेखा परीक्षा के साथ जुड़ा हुआ है.

 

ओडेसा के शहर में कंपनी 'नोवो नॉर्डिस्क "की आधिकारिक वितरक सफलतापूर्वक लेखा परीक्षा उत्तीर्ण की है, जो गुणवत्ता प्रणाली के कार्यान्वयन के उच्च स्तर की पुष्टि की.

 

और. Demchenko के लिए मेहमानों का धन्यवाद किया, वे अपने ज्ञान और अनुभव साझा करने के लिए समय लगा कि. विदेशी विशेषज्ञों को भी निरीक्षणालय राष्ट्रीय नियामक प्राधिकरण से बात की, और यूक्रेन में दवाओं की गुणवत्ता नियंत्रण के सिस्टम के साथ परिचित मिल गया.

 

पक्षों संभोग के साथ संतोष व्यक्त किया और आगे फलदायक सहयोग के लिए आशा व्यक्त की.


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