लेखा परीक्षक, जीसीपी

जिम्मेदारियों

जीसीपी लेखा परीक्षक के अधीन सभी गतिविधियों की गुणवत्ता आश्वासन लेखा परीक्षा के लिए जिम्मेदार है, “आईसीएच अच्छा क्लिनिकल प्रैक्टिस: समेकित दिशानिर्देश,” (: GCP), गुणवत्ता आश्वासन के एक कार्यक्रम का समर्थन (क्यूए) कि AGN परियोजना डेटा सुनिश्चित करने के लिए और सारांश बयान ज्ञात और दस्तावेज गुणवत्ता के हैं.

जिम्मेदारियों का सारांश:

  • गतिविधियों की और लेखा परीक्षा जीसीपी विनियमों के अधीन वेंडर
  • प्रबंधक निरीक्षण के साथ, व्यापार ग्राहकों के साथ संबंध स्थापित करना और अनुपालन भागीदारों पहचान का समर्थन करने के & AGN आर के भीतर जोखिम को कम करना&डी / एमए (फार्मा और मेड उपकरणों)
  • गुणवत्ता के साथ इंटरफेस & अनुपालन कार्य
  • नियामक एजेंसियों के साथ इंटरफेस

आवश्यकताएँ

शिक्षा और अनुभव

  • स्नातक की डिग्री की आवश्यकता
  • वैज्ञानिक प्रशिक्षण और उन्नत डिग्री वांछित हैं
  • जीसीपी ज्ञान के माध्यम से प्राप्त 1-5 साल जीसीपी लेखा परीक्षा अनुभव
  • में विशिष्ट अनुभव के साथ नैदानिक ​​पर्यावरण का ज्ञान पर प्रदर्शन किया हाथों से वैज्ञानिक पृष्ठभूमि 1) एक दवा के विकास भूमिका या एक 2) नियामक एजेंसी निरीक्षक भूमिका.
  • दुनिया भर में नियामक आवश्यकताओं और / या दवा के विकास प्रथाओं के आधारभूत ज्ञान.
  • दृष्टिकोण का ज्ञान / समझ और नियामक एजेंसियों के दृष्टिकोण.

आवश्यक कौशल और क्षमताओं

  • अच्छा लिखित और मौखिक संचार कौशल, प्रदर्शन प्रबंधन के सभी स्तरों के साथ रणनीतिक रूप से और प्रभावी ढंग से कार्य करने की क्षमता
  • मजबूत बातचीत और रिश्ते निर्माण कौशल
  • संगठनात्मक जागरूकता के उच्च स्तर

 


NBScience

अनुबंध अनुसंधान संगठन

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