पूर्वी यूरोप में दवाओं के राज्य पंजीकरण

साइट पर या ऑन लाइन प्रशिक्षण

 

कार्यसूची:

1) दवाओं के पंजीकरण के लिए कानूनी ढांचे

2) Organizational structure of the of the Ministry of

 

3) राज्य पंजीकरण की प्रक्रिया

4) पंजीकरण आवेदनों की राज्य पंजीकरण के लिए प्रश्न

5) पंजीकरण डोजियर की सामग्री की परीक्षा

6) संरचना और दवाओं के लिए पंजीकरण डोजियर की पूर्णता

7) सामग्री का पंजीकरण डोजियर – गुणवत्ता नियंत्रण के तरीकों , चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश

8) दवाओं की पहचान – अनिवार्य पाठ, फ़ॉन्ट आकार, ब्रेल, ग्राफिक डिजाइन संकुल

9) पूर्व नैदानिक ​​और नैदानिक ​​परीक्षणों के संचालन का अभ्यास

10) जेनरिक की समतुल्यता का प्रमाण – नियामक आवश्यकताएं, डिजाइन रिपोर्टिंग प्रलेखन

11) क्लिनिकल परीक्षण में रोगियों के सांविधिक बीमा मुद्दों

12) ट्रेड मार्क के लिए पेटेंट संरक्षण का सवाल

13) दवाओं में परिवर्तन करने के लिए प्रक्रिया – types of changes of necessary documents, संशोधन प्रक्रिया

14) Organization of pharmacovigilance – आवश्यकताओं, reporting.

15) विनिर्माण का निरीक्षण ( जीएमपी मान्यता ) राज्य पंजीकरण के लिए प्रस्तुत दवाओं के लिए

16) Review of standard errors of the Applicants for work with Ministry of Health . विशेषज्ञों की टिप्पणियाँ

17) राज्य के नियंत्रण दवा की गुणवत्ता के संगठन, imported and located in the pharmaceutical market

18) निलंबन, निषेध, और दवा बाजार में दवाओं की बहाली

19) Post-registration surveillance over medicinal products registered in collaboration with the State Inspectorate for Quality Control of Medicinal Products

 

विवरण – REG@nbscience.com

 



NBScience

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