Raisa की पहल पर Bogatyryova एक कार्य समूह की स्थापना की विनियामक और कानूनी ढांचे में सुधार के लिए, औषधीय उत्पादों पर क्लिनिकल परीक्षण के संचालन के विनियमन

 

यूक्रेन के उप प्रधानमंत्री – स्वास्थ्य मंत्री Raisa Bogatyrev संगठन और दवाओं और चिकित्सा उत्पादों और नैदानिक ​​परीक्षणों के माल के विशेषज्ञ मूल्यांकन के क्लिनिकल परीक्षण के संचालन पर एक बैठक आयोजित की गई.

 

समस्याओं पर चर्चा में, इस प्रक्रिया के साथ जुड़े, यह यूक्रेन Raisa Moiseenko के स्वास्थ्य सबसे पहले उप मंत्री ने भाग लिया, राज्य उद्यम के उप महा निदेशक “राज्य विशेषज्ञ केन्द्र "मोह यूक्रेन अनातोली मोरोज़ोव, कार्डियोलोजी के संस्थान के निदेशक. NDStrazhesko व्लादिमीर कोवालेंको, क्षय रोग और पल्मोनोलॉजी के राष्ट्रीय संस्थान के निदेशक. F.H. Yanovskoho यूरी Feschenko, वैज्ञानिक कार्य के लिए वाइस रेक्टर थोक शूटिंग सितारे स्नातकोत्तर शिक्षा के नेशनल मेडिकल अकादमी. इवान ज़ोज़ुज्या PLShupyk, यूरोपीय व्यापार एसोसिएशन सेर्गेई Mikhailov के क्लीनिकल रिसर्च के लिए समिति के अध्यक्ष, कानूनी फर्म के लिए संवैधानिक अधिकारों और यूक्रेन रोमन रोमानचयक के नागरिकों अभियोजक जनरल के कार्यालय की स्वतंत्रता और सलाहकार के संरक्षण के लिए विभाग के प्रमुख “Arzinger” लाना Synychkyna.

 

बैठक में बताया गया है, औषधीय उत्पादों और चिकित्सीय परीक्षण सामग्री लगभग पूरी तरह से मुख्य प्रावधानों यूरोपीय संसद के यूरोपीय समुदाय निर्देशक के देशों में मौजूदा साथ सामंजस्य की विशेषज्ञता के नैदानिक ​​परीक्षणों के संचालन के लिए संचालन प्रक्रिया. और कानूनी ढांचे में, नियामक संगठन और हमारे देश में क्लिनिकल परीक्षण के संचालन, मुख्य प्रावधानों और मौजूदा अंतरराष्ट्रीय उपकरणों के सिद्धांतों को लागू. एक ही समय में, हाल ही में वहाँ ग्राहकों और उनके नैदानिक ​​अनुसंधान कलाकारों के बीच संबंधों के संगठन के लिए कुछ नियामक अधिकारियों के पदों में से कुछ विसंगति कर दिया गया है. जैसे, के रूप में जनरल अभियोजक के कार्यालय के एक प्रतिनिधि ने कहा कि, वहाँ अभिनेताओं के बीच संविदात्मक संबंध के नियामक निपटान में एक समस्या है.

 

यह, बैठक में बताया गया है, यह अंतरराष्ट्रीय वैज्ञानिक सहयोग की मौजूदा प्रणाली में बाधाओं बनाता है, कि यूक्रेनी विशेषज्ञों और अंतरराष्ट्रीय चिकित्सा समुदाय के सहयोग में बाधा सकता है और प्रतिकूल देश की छवि को प्रभावित, उल्लेखनीय कमी या यूक्रेन में क्लिनिकल परीक्षण के संचालन में निवेश की पूरी समाप्ति के लिए नेतृत्व करेंगे जो. इसके अलावा, इस स्थिति, यूरोपीय व्यापार एसोसिएशन सेर्गेई Mikhailov के क्लीनिकल रिसर्च के लिए समिति के अध्यक्ष, जीवन और मरीजों की सुरक्षा के लिए खतरनाक, यूक्रेन में एक चिकित्सीय परीक्षण में भाग लेने वाले, और विशेष रूप से उन, जो गंभीर बीमारी से ग्रस्त है (ऑन्कोलॉजी, मल्टिपल स्क्लेरोसिस, मधुमेह, आदि. ), क्योंकि यह अभिनव दवाओं मुक्त करने के लिए उनकी पहुंच को सीमित.

 

सहमति जताते हुए, इस समस्या को बाधाओं को हटाने के लिए एक तत्काल समाधान की आवश्यकता है कि, हाल ही में दवाओं के क्लिनिकल परीक्षण में उभरने है, उप प्रधानमंत्री एक कार्यदल की स्थापना का प्रस्ताव नियामक ढांचे में सुधार के लिए, क्लिनिकल परीक्षण के संचालन को नियंत्रित करता है . कार्यदल, जो यूक्रेन के स्वास्थ्य मंत्रालय के प्रतिनिधियों के शामिल, यूक्रेन के न्याय मंत्रालय, चिकित्सा समुदाय और यूरोपीय व्यापार एसोसिएशन, एक ही दिन में अपनी पहली बैठक आयोजित.

 

यूक्रेन के स्वास्थ्य मंत्रालय की प्रेस सेवा

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