जिम्मेदारियों

निर्देशक, जीसीपी सभी की देखरेख और में भाग लेने के लिए आवश्यक हो जाएगा, के अधीन सभी गतिविधियों की गुणवत्ता आश्वासन लेखा परीक्षा, “आईसीएच अच्छा नैदानिक ​​/ प्रयोगशाला अभ्यास: समेकित दिशानिर्देश,” (जीसीपी / जीएलपी के), गुणवत्ता आश्वासन के एक कार्यक्रम का समर्थन (क्यूए) यह सुनिश्चित करें कि Allergan परियोजना डेटा और सारांश बयान ज्ञात और दस्तावेज गुणवत्ता के हैं. अतिरिक्त जिम्मेदारी आर GXP नियमों के संबंध में परामर्श और सलाह शामिल&डी / एमए व्यापार भागीदारों और GXP लेखा परीक्षकों की AGN टीम का नेतृत्व.

जिम्मेदारियों का सारांश:

गतिविधियों का लेखा परीक्षा और GXP विनियमों के अधीन वेंडर
लेखापरीक्षा योजना
लेखा परीक्षा आयोजित
जाँच करना
व्यापार ग्राहकों के साथ संबंध स्थापित करना और अनुपालन भागीदारों पहचान का समर्थन करने के & AGN आर के भीतर जोखिम को कम करना&डी / एमए (फार्मा और मेड उपकरणों)
गुणवत्ता के साथ इंटरफेस & अनुपालन कार्य
नियामक एजेंसियों के साथ इंटरफेस
GXP लेखा परीक्षकों के प्रदर्शन और विकास की देखरेख
आवश्यकताएँ

शिक्षा और अनुभव

के माध्यम से सिद्ध GXP ज्ञान 10 व्यापक जीसीपी लेखा परीक्षा के अनुभव के साथ नैदानिक ​​विकास के वातावरण में काम करने की या एक से अधिक वर्षों के अनुभव के
स्नातक की डिग्री की आवश्यकता
परास्नातक या पीएचडी पसंद किया
प्रदर्शन के साथ वैज्ञानिक पृष्ठभूमि (आदर्श 'पर हाथ') के माध्यम से नैदानिक ​​पर्यावरण का ज्ञान 1) एक दवा के विकास भूमिका या एक 2) नियामक एजेंसी निरीक्षक भूमिका.
जीसीपी नियमों के संबंध में विशेषज्ञ के रूप में पहचाना
दुनिया भर में नियामक आवश्यकताओं और / या दवा के विकास प्रथाओं के व्यापक ज्ञान.
दृष्टिकोण का ज्ञान / समझ और नियामक एजेंसियों के दृष्टिकोण.
प्रदर्शन एक विश्व स्तर पर आधारित और सांस्कृतिक रूप से विविध संगठन प्रबंधित करने की क्षमता.
आवश्यक कौशल और क्षमताओं

शानदार लेखन और मौखिक संवाद कौशल
वरिष्ठ स्तर के व्यापार जगत के नेताओं के साथ प्रभावी ढंग इंटरफेस करने में सक्षम
बहुत बढ़िया बातचीत और रिश्ते निर्माण कौशल
संगठनात्मक जागरूकता के उच्च स्तर
लोग नेतृत्व कौशल
चिकित्सा / कॉर्पोरेट प्रशासन के सिद्धांतों की अच्छी समझ
प्रदर्शन जटिल समस्याओं के लिए ध्वनि समाधान विकसित करने की क्षमता

सेल थेरेपी स्टेम