जीएलपी ( अच्छा प्रयोगशाला अभ्यास)

Стандарт GLP или Надлежащая лабораторная практика

सही प्रयोगशाला परिणामों का एक मानक.

Вместе с GMP (गुड मैनुफैक्चरिंग प्रैक्टिस) और जीसीपी (अच्छा क्लिनिकल प्रैक्टिस)

यह एक एकल पूरे में चिकित्सा सेवाओं की गुणवत्ता को एकजुट करने में मदद करता है.

20 साल पहले मानक अमेरिका में सभी कंपनियों के लिए अमेरिकी एजेंसी एफडीए और जीएलपी के लिए पेश हो गया था अनिवार्य. फिर, मानक देशों में लागू, अमेरिकी कंपनियों के साथ सहयोग किया है जो.

अब जीएलपी मानक यूरोपीय संघ में अनिवार्य है.


Основная цель GLP
— полный контроль над каждым шагом исследования не только в будущем, लेकिन यह भी नजर रखने और अतीत में अनुसंधान के हर कदम का विश्लेषण करने के.

GLP очень строго относится к хранению документации . जीएलपी मानकों के अनुसार प्रयोगशाला जांच की गुणवत्ता नियंत्रण मान्यता प्राप्त संगठनों का उत्पादन.

प्रशिक्षण

अच्छा प्रयोगशाला अभ्यास

प्रारूप: ट्रेनिंग

तिथि: 12 फरवरी 2019

 

व्याख्याताओं:

1) लुडविग ह्यूबर ( वीडियो सम्मेलन) – रूसी में व्याख्याता को फिर से शुरू

मुख्य सलाहकार – वैश्विक आईएसओ 17025 और एफडीए / यूरोपीय संघ के अनुपालन

2) Zadorin E.M., k.med.n., एमबीए

अंतर्राष्ट्रीय फार्मास्युटिकल एसोसिएशन के सदस्य,

Gerson Lehrman स्वास्थ्य परिषद, सबसे पहले क्लीनिकल रिसर्च एलएलसी वक्ताओं

ब्यूरो, начальник सलाहकार और कार्यप्रणाली समूह

सुरक्षा और क्लिनिकल परीक्षण की निगरानी विभाग

(फिर से शुरू देखने के लिए यहाँ क्लिक करें)

 

पाठ्यक्रम:

सिफारिशों का अवलोकन, जीएलपी से संबंधित

जीएलपी निरीक्षकों की मुख्य गतिविधियों की चर्चा

 

कर्मियों के लिए जीएलपी आवश्यकताओं

अंतरराष्ट्रीय मानक जीएलपी

Роль и ответственность в управлении директора QA и специалиста подготовки кадров

 

जानवरों के लिए जीएलपी आवश्यकताओं

भंडारण आवश्यकताओं

प्रयोगशाला अंतरिक्ष के लिए आवश्यकताएँ

संग्रह अंतरिक्ष के लिए आवश्यकताओं

 

उपकरणों के लिए जीएलपी आवश्यकताओं

उपकरणों की आधुनिक डिजाइन

रखरखाव, अंशांकन और उपकरणों की योग्यता

 

जीएलपी परीक्षण आवश्यकताओं

परीक्षण और विश्लेषण का प्रमाण पत्र

अंकन

भंडारण

 

प्रलेखन जीएलपी पढ़ाई

अध्ययन प्रोटोकॉल

अध्ययन के प्रलेखन – उत्तम आचरण: प्रलेखन

रिपोर्ट

 

जीएलपी – Отчеты исследований

दस्तावेजों, संग्रहीत करने

नमूने, संग्रहीत करने

 

 

जो शामिल है:

 

स्टाफ़, участвующий или который будет участвовать в исследованиях в соответсвии с GLP

प्रयोगशाला स्टाफ

प्रयोगशाला के निदेशक

क्यूए स्टाफ

आर & डी प्रयोगशाला कर्मियों

 

सेल थेरेपी स्टेम