जीएलपी प्रमाण पत्र

 

मानक जीएलपीअच्छा प्रयोगशाला अभ्यास», अच्छा प्रयोगशाला अभ्यास) — система норм, नियमों और विनियमों, स्थिरता और प्रयोगशाला परिणामों की विश्वसनीयता सुनिश्चित करने के लिए. प्रणाली के साथ रूसी संघ के राष्ट्रीय मानक द्वारा अनुमोदित है 1 मार्च 2010 साल – GOST पी 53434-2009.

जीएलपी का मुख्य कार्य — обеспечить возможность полного прослеживания и восстановления всего хода исследования. गुणवत्ता नियंत्रण विशिष्ट अंगों को लागू करने के लिए डिज़ाइन किया गया, समय-समय पर जीएलपी मानकों के अनुपालन के लिए प्रयोगशालाओं का निरीक्षण.

GLP устанавливает очень строгие требования к ведению и хранению документации — значительно более жесткие, чем европейские стандарты серии EN 45000. जीएलपी के आवेदन के क्षेत्र में कानून द्वारा स्थापित कर रहे हैं. यह मुख्य रूप से नए रासायनिक पदार्थों की विकास से संबंधित है, उत्पादन और जहरीले पदार्थों के और स्वास्थ्य के लिए उपयोग.

यह मानक अच्छा प्रयोगशाला अभ्यास के सिद्धांतों को स्थापित करता है, गैर नैदानिक ​​परीक्षण की वस्तुओं को कार्यान्वित करने में उपयोग के लिए अनुकूलित, खुराक में निहित पदार्थ, कीटनाशकों, कॉस्मेटिक उत्पादों, पशु चिकित्सा दवाओं, भोजन और चारे में मिलाने, औद्योगिक उपयोग के लिए और साथ ही रसायन. परीक्षण की तैयारी या तो एक कृत्रिम प्रकृति हो सकता है, और biogenic, और रहने वाले जीवों का प्रतिनिधित्व.

 

हमारा सुझाव है कि आप एक प्रमाण पत्र पाठ्यक्रम गुजरती हैं और एक प्रमाण पत्र जीएलपी जीएलपी प्राप्त.

पंजीकरण - https://nbscience.com/registraciya/

जीएलपी प्रशिक्षण कार्यक्रम

अच्छा प्रयोगशाला अभ्यास पर सामान्य जानकारी
जीएलपी पर दस्तावेज़
नियामक ढांचे जीएलपी
संगठन और परीक्षा केंद्र स्टाफ
अध्ययन के प्रमुख की नियुक्ति. अपनी जिम्मेदारियों और अनुसंधान के क्षेत्र में भूमिका.
अध्ययन डिजाइन (सामग्री, अनुमोदन, परिवर्तन की शुरूआत).
कर्मचारियों को सूचित
हार्डवेयर आवश्यकताओं
पहचान और लेबलिंग उपकरण
उपकरणों के लिए एसओपी
उपकरण पर अलग-अलग लॉग
संगठन और अध्ययन की तैयारी
अध्ययन के प्रमुख की नियुक्ति
तैयारी और अध्ययन प्रोटोकॉल का अनुमोदन
स्टाफ जागरूकता
आयोजन अनुसंधान
प्राथमिक डेटा इकट्ठा करने की शर्ते - रिकॉर्डिंग, इलेक्ट्रॉनिक डेटा, परिहार.
नमूने के नियम, नमूना लेबलिंग, नमूने के साथ प्रलेखन गतिविधियों.
लेबलिंग अभिकर्मकों, अभिकर्मक तैयारी प्रलेखन.
संरचना रिसर्च फ़ोल्डर.
प्रलेखन और विचलन की समीक्षा.

अनुसंधान रिपोर्ट
रिपोर्ट की संरचना.
रिपोर्ट तैयार करने में अधिकारियों और प्रमुख विशेषज्ञों की भूमिका.
मॉडल रिपोर्ट, रिपोर्ट बयान.
जीएलपी लेखा परीक्षा
सामग्री का संग्रह करने का अध्ययन करने के
संग्रह संगठन और सुरक्षा सामग्री के रखरखाव, अभिनय पुरालेखपाल,
संग्रह में माल के भंडारण की अवधि.
की जमा का प्रलेखन, अभिलेखीय सामग्री के अस्थायी आत्मसमर्पण, विनाश
अच्छा प्रयोगशाला अभ्यास – जीएलपी प्रशिक्षण

इस कोर्स के कर्मचारियों के लिए डिज़ाइन किया गया है, प्रारंभिक चरण और वाणिज्यिक परिचालन में दवाओं के विकास में काम कर.

तुम क्या सीखना होगा

इस पाठ्यक्रम के पूरा होने पर, प्रतिभागियों को होगा;

जीएलपी की मूल बातें समझ है, और
смогут использовать требования GLP в ваших повседневных задачах
आईएसओ के सिद्धांतों का एक उपयुक्त कार्यसाधक ज्ञान है 17025 и जीएलपी
знать роль и функции ключевых сотрудников при исследовании по стандарту GLP

Источники :

हैंडबुक अच्छा प्रयोगशाला अभ्यास (जीएलपी)
अच्छा प्रयोगशाला अभ्यास की पुस्तिका (जीएलपी) 2009 pdf button OECD GLP (3801)
अच्छा प्रयोगशाला अभ्यास (जीएलपी), प्रशिक्षु के लिए प्रशिक्षण मैनुअल
अच्छा प्रयोगशाला अभ्यास (जीएलपी), учебное пособие для стажеров 2009 pdf button OECD GLP (3577)
अच्छा प्रयोगशाला अभ्यास (जीएलपी), ट्रेनर के लिए प्रशिक्षण मैनुअल
अच्छा प्रयोगशाला अभ्यास (जीएलपी), учебное пособие для преподавателей 2009 pdf button OECD GLP (3586)
ओईसीडी नहीं 01 अच्छा प्रयोगशाला अभ्यास पर ओईसीडी सिद्धांतों
Принципы OECD по надлежащей лабораторной практики 1997 pdf button OECD GLP (3568)
ओईसीडी नहीं 03 प्रयोगशाला निरीक्षण और अध्ययन लेखा परीक्षण के संचालन के लिए संशोधित दिशानिर्देश
Пересмотренное руководство для проведения лабораторных инспекций и аудита обучения 1995 pdf button OECD GLP (3558)
ओईसीडी नहीं 04 गुणवत्ता आश्वासन और जीएलपी (संशोधित 1999)
Обеспечение качества и GLP 1999 pdf button OECD GLP (3529)
ओईसीडी नहीं 05 जीएलपी सिद्धांतों के साथ प्रयोगशाला आपूर्तिकर्ता का अनुपालन
Соблюдение принципов GLP поставщиками Лабораторий 2000 pdf button OECD GLP (3496)
ओईसीडी नहीं 06 फील्ड अध्ययन करने के लिए जीएलपी सिद्धांतों के अनुप्रयोग
Применение принципов GLP в полевых исследований 1999 pdf button OECD GLP (3561)
ओईसीडी नहीं 07 शॉर्ट टर्म अध्ययन करने के लिए जीएलपी सिद्धांतों के अनुप्रयोग
Применение принципов GLP к краткосрочным исследованиям 1999 pdf button OECD GLP (3585)
ओईसीडी नहीं 08 जीएलपी अध्ययन में भूमिका और अध्ययन के निदेशक के दायित्व
Роль и обязанности начальника обучения в обучении GLP 1999 pdf button OECD GLP (3559)
ओईसीडी नहीं 09 जीएलपी निरीक्षण रिपोर्टों की तैयारी के लिए मार्गदर्शन
Руководство по подготовке докладов об инспекции GLP 1995 pdf button OECD GLP (3544)
ओईसीडी नहीं 11 भूमिका और जीएलपी के सिद्धांतों के अनुप्रयोग में प्रायोजक की जिम्मेदारी
Роль и ответственность Спонсора в применении принципов GLP 1998 pdf button OECD GLP (3546)
ओईसीडी नहीं 12 अनुरोध किया जा रहा है और किसी दूसरे देश में निरीक्षण और अध्ययन लेखा परीक्षण को अंजाम
Запрос и проведения проверок и аудита обучения в другой стране 2002 pdf button OECD GLP (3567)
ओईसीडी नहीं 13 संगठन और मल्टी साइट अध्ययन के प्रबंधन के लिए जीएलपी का ओईसीडी सिद्धांतों के अनुप्रयोग
Применение GLP принципов OECD в организации и управления Multi-Site исследований 2002 pdf button OECD GLP (3487)
ओईसीडी नहीं 14 इन विट्रो अध्ययन करने के लिए जीएलपी के सिद्धांतों के अनुप्रयोग
Применение принципов GLPв vitro исследованиях 2004 pdf button OECD GLP (3533)
ओईसीडी नहीं 15 स्थापना और अभिलेखागार का नियंत्रण है कि जीएलपी के सिद्धांतों का अनुपालन करते हुए व्यवसाय संचालित
निर्माण और अभिलेखागार का नियंत्रण, которые действуют в соответствии с принципами GLP 2007 pdf button OECD GLP (3561)
ओईसीडी स्थिति पेपर - जीएलपी के अनुपालन की निगरानी अधिकारियों द्वारा निरीक्षण कार्यों की आउटसोर्सिंग
Аутсорсинг функции инспекции органами контроля за соблюдением GLP 2006 pdf button OECD GLP (3597)
ओईसीडी स्थिति पेपर - जीएलपी के अनुपालन की निगरानी के संदर्भ में प्रयोगशाला प्रत्यायन का प्रयोग
जीएल के अनुपालन की निगरानी के आधार पर प्रयोगशाला प्रत्यायन का उपयोग करना

 


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