GDP обучение и сертификация ON-LINE

On-line (круглосуточно, 7 дней в неделю)

Регистрация

1) После заполнения регистрационной формы и оплаты регистрации (285 Евро)в течении 24 часов Вы получаете доступ к ON-LINE центру тестирования и сертификации участника ьренинга GDP, а также материалы GDP тренинга, составленные на основании нормативных документов FDA, ICH GDP, EMEA, Инспекции МЗ.

2) На протяжении 3 дней Вы имеете возможность изучить материалы.

3) Не позже чем через 3 дня после получения доступа к ON-LINE центру Вы можете приступить к тестированию.

Тесты содержат 35 вопросов по ICH GDP тематике ,выбранных случайным образом из общей базы 3000. Время тестирования ограничено. Общее время - 24 часа.

4) После успешного прохождения тестирования происходит оформление сертификата HSC-GCP- NBScience международного уровня.

Тематика:

Принципы надлежащей дистрибьюторской практики Европейского Сообщества и рекомендаций Всемирной организации здравоохранения.

Соблюдение условий хранения и транспортирования лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения в соответствии с их свойствами и требованиями нормативной документации.

Стандартные операционные процедуры (СОП) .

Особенности обращения лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, подлежащие контролю.

Помещения, площади и оборудование дистрибьютора.

Процедура получения (приемки) продукции .

Склад временного хранения лекарственных средств, медицинской техники.

Система управления запасами.

Транспортировка лекарственных средств.

Процедура возврата продукции.

Отзыв продукции.

Контрафактные (фальсифицированные) лекарственные средства.Самоинспекция .Информация о дистрибьюторской деятельности, которую следует предоставлять компетентным уполномоченным органам других стран.

Регистрация

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) объявила о расширении Реестров для регистрации клинических исследований ( в соответствии с параграфом №19 Хельсинской Декларации 59й Генеральной Ассамблеи Всемирной Медицинской Ассоциации ( WMA) в Сеуле, Октябрь 2008 « ..19.Каждое клиническое исследование должно быть зарегистрировано в доступной для населения базе данных перед набором первых пациентов. » ).

Внесение информации по проведению клинических исследований в реестр КИ ( NUCTR) , в соответствии с правилами ВОЗ, является БЕСПЛАТНЫМ .

Для внесения и редактирования данных КИ в действующий Реестр клинических исследований используйте русскоязычный раздел сайта